2022年《药事管理与法规》模拟试卷一 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、(单项选择题)(每题 1.00 分) 下列情形中，应按劣药论处的是 A. 药品未经检验即销售 B. 将生产批号“110324”更改为“120328” C. 以淀粉冒充感冒片 D. 片剂表面霉迹斑斑 正确答案：B, 2、(单项选择题)(每题 1.00 分) 开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是 A. 市场部负责人 B. 企业负责人 C. 质量管理负责人 D. 药品检验部门负责人 正确答案：C, 3、(单项选择题)(每题 1.00 分) 下列关于《国家药品安全“十二五”规划》的说法正确的是 A. 全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，西药标准主导国际标准制定 B. 医疗器械釆用国际标准的比例达到90%以上 C. 药品生产90%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求 D. 新开办零售药店不需配备执业药师 正确答案：B, 4、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《关于现有从业药师使用管理问题的通知》有条件地延长现执业药师资格期限至 A. 2020年 B. 2021年 C. 2025年 D. 2030年 正确答案：A, 5、(单项选择题)(每题 1.00 分) 在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其 A. 注册地址 B. 营业场所 C. 经营类别 D. 受理通知书 正确答案：C, 6、(单项选择题)(每题 1.00 分) 开办药品经营企业必须具备的条件不包括 A. 具有与所经营相适应的质量管理机构或者人员 B. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器 C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 D. 具有保证所经营药品质量的规章制度 正确答案：B, 7、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员 A. 不得少于本机构卫生专业技术人员的20% B. 不得少于本机构卫生专业技术人员的15% C. 不得少于本机构卫生专业技术人员的10% D. 不得少于本机构卫生专业技术人员的8% 正确答案：D, 8、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当 A. 按照假药予以处罚 B. 按照劣药予以处罚 C. 进行临床药学监测 D. 撤销进口药品注册证 正确答案：D, 9、(单项选择题)(每题 1.00 分) 某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是 A. 抗生素制剂和中成药 B. 第二类精神药品和化学药制剂 C. 抗生素原料药和中药饮片 D. 疫苗和医疗用毒性药品 正确答案：A, 10、(单项选择题)(每题 1.00 分) 不符合开办药品零售企业设置规定的是 A. 具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应 B. 质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验 C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 正确答案：C, 11、(单项选择题)(每题 1.00 分) “新药”系指 A. 未在中国境内外上市销售的药品 B. 我国从未生产过的药品 C. 我国未使用过的药品 D. 药典从未收载的药 正确答案：A, 12、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《中华人民共和国药品管理法》规定，发布药品广告必须经 A. 企业所在地县级以上工商管理部门批准 B. 企业所在地省级药品监督管理部门批准 C. 企业所在地省级工商行政管理部门批准 D. 企业所在地市级药品监督管理部门批准 正确答案：B, 13、(单项选择题)(每题 1.00 分) 从事生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的单位，其直接责任的主管人员不得从事生产经营活动的期限是 A. 一年 B. 三年 C. 五年 D. 十年 正确答案：D, 14、(单项选择题)(每题 1.00 分) 审查和确定定点零售药店的原则不包括 A. 保证基本医疗保险用药的品种和质量 B. 方便参保人员就医后购药和便于管理 C. 引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本 D. 保证同品种的药品供应价格最低 正确答案：D, 15、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指 A. 商品名称 B. 列入国家药典的名称 C. 国家命名规范的名称 D. 列入国家药品标准的名称 正确答案：D, 16、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的 A. 可以免于刑事处罚 B. 以生产、销售假药罪的共犯论处 C. 以生产、销售假药罪论处 D. 以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处 正确答案：B, 17、(单项选择题)(每题 1.00 分) 有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是 A. 按包装标示的温度要求储存药品 B. 拆除外包装的零货药品应当集中存放 C. 储存药品相对湿度为35%?65% D. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛 正确答案：C, 18、(单项选择题)(每题 1.00 分) 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 A. 新药监测期内的药品 B. 国家基本药物目录中的药品 C. 首次进口5年内的药品 D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 正确答案：B, 19、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是 A. 采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B. 擅自收购毒性药品，由县以上药品监督管理部门处以警告，并没收非法所得 C. 调配处方时，对处方标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品 D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量 正确答案：D, 20、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A. 受他人胁迫有违法行为的 B. 主动消除或者減轻违法行为危害后果的 C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D. 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 正确答案：D, 21、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《执业药师资格制度暂行规定》，考试合格取得《执业药师资格证书》后可 A. 经注册，在全国范围内以执业药师身份执业 B. 经注册，在本注册单位以执业药师身份执业 C. 直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 D. 直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 正确答案：B, 22、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定：基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A. 各地可按实际情况调节 B. 70% C. 80% D. 100% 正确答案：D, 23、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 A. 请求卫生行政部门紧急调用 B. 从其他医疗机构紧急借用 C. 从定点生产企业紧急借用 D. 请求药品监督管理部门紧急调用 正确答案：B, 24、(单项选择题)(每题 1.00 分) 中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B. 地方药品标准规定炮制 C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 正确答案：C, 25、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作乙类非处方药和经营非处方药的企业指南性标志的是 A. 绿色专有标识 B. 红色专有标识 C. OTC专有标识 D. 黄色专有标识 正确答案：A, 26、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行 A. 分类管理制度 B. 点评制度 C. 登记制度 D. 报告制 正确答案：D, 27、(单项选择题)(每题 1.00 分) 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应 D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 正确答案：D, 28、(单项选择题)(每题 1.00 分) 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是 A. 甲药品批发企业 B. 乙药品生产企业 C. 国家食品药品监督管理局 D. 疫苗销售地省级药品监督管理部门 正确答案：B, 29、(单项选择题)(每题 1.00 分) 药品经营企业可以从事的采购活动是 A. 从非法药品市场采购 B. 从城乡集市贸易市场采购没有实施批准文号管理的中药材 C. 采购医疗机构配制的制剂 D. 向无《药品经营许可证》的单位和个人采购 正确答案：B, 30、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是 A. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业 B. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 C. 省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业