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泓域健康 | 聚焦重庆HPV抗体检测 HIV与HPV的关系 一、 HIV与HPV的关系 HIV和HPV是两种不同的病毒,相似点在于两者都可通过性接触传播,但是侵袭部位、抵抗能力、感染转归和导致的疾病等都是截然不同的。 人类免疫缺陷病毒(HIV)又称艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1981年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属反转录病毒的一种。 HIV主要攻击人体的免疫系统。一旦侵入机体细胞,病毒将会和细胞整合在一起,终生难以消除。其广泛存在于感染者的血液、精液、阴道分泌物、乳汁、脑脊液等中,其中以血液、精液、阴道分泌物中浓度最高。HIV对外界环境的抵抗力较弱,对乙型肝炎病毒有效的消毒方法对HIV消毒也有效;HIV在体外生存能力极差,不耐高温,抵抗力较低,离开人体不易生存。常温下,HIV在体外血液中只可存活数小时。HIV也对热敏感,在56℃条件下30分钟即失去活性,故日常生活接触不会感染HIV。 HIV感染者是其传染源,感染潜伏期长,死亡率高。HIV的主要传播途径有3种:性传播、母婴传播和血液传播。 HPV是人乳头瘤病毒的英文缩写,它是一种主要通过性传播的病原体。HPV属于乳头多瘤空泡病毒科病毒属,是一种小型、无外包膜的双链环状DNA病毒。HPV在人体的上皮组织中繁殖能力较强,如宫颈、阴道、外阴、阴茎、肛周和口腔黏膜等。根据HPV亚型致病力大小或致癌危险性大小不同,可将HPV分为低危型、高危型两大类。高危型HPV感染主要引起外生殖器、子宫颈等部位的恶性肿瘤和高级别宫颈上皮内瘤变。低危型HPV感染主要引起肛门皮肤及男性外生殖器、女性大小阴唇、尿道口、阴道下段的外生性疣类病变和低级别宫颈上皮内瘤变,与恶性肿瘤的关系不大。 另外,有研究表明,HIV阳性的人群患HPV的概率会显著升高;而感染HPV的人群患HIV的概率也会显著提高。国外研究表明,HIV阳性妇女中HPV的感染率为36.3%,而我国HIV阳性妇女的HPV感染率更高(达43%),显著高于我国一般女性人群的HPV感染率(17.7%)。HIV阳性妇女宫颈癌的发病率也比HIV阴性妇女高出2~22倍。可能的原因是:性伴侣过多是对这两种病毒来说都是感染的高危因素;另外,HIV感染者免疫功能低下更容易感染HPV。因此,及早诊治生殖道感染/性传播疾病能够改善阴道内环境,减少HPV感染发生的风险。 二、 规范宫颈癌治疗,加大医疗救治保障力度 (一)规范宫颈癌诊疗服务 推广应用统一规范的宫颈癌诊疗指南,推进临床路径管理,完善康复指导、疼痛管理、护理和营养、心理支持等配套措施,提高宫颈癌患者生存率和生活质量。发挥中医药在宫颈癌防治中的优势和作用,探索中西医结合防治新模式。 (二)做好宫颈癌患者救助救治 完善以基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助等共同发展的多层次医疗保障体系,合力减轻宫颈癌患者就医负担。民政、工会、妇联密切配合,协同加强对符合条件患者的救助。 三、 加强宫颈癌筛查服务,促进早诊早治 (一)健全宫颈癌筛查长效工作机制 逐步提升适龄妇女宫颈癌人群筛查率,重点关注未接受过筛查的适龄妇女,完善流动人口在常住地接受筛查的配套政策,促进更多妇女接受筛查。合理设置并公布筛查网点,推广预约筛查制度,采用流动服务车等灵活的筛查组织方式,方便妇女就近接受筛查。充分发挥各级妇联作用,发动妇女主动进行筛查。积极推进宫颈癌机会性筛查。加强筛查后续诊疗的连续性,将筛查出的患者及时转介到相关医疗机构,提高筛查和早诊早治效果。 (二)加强女职工宫颈癌筛查服务 指导推动用人单位落实《妇女权益保障法》和《女职工保健工作规定》,选择适宜的筛查方案,定期开展宫颈癌筛查。加强面向困难企业女职工、新就业形态女性劳动者等群体的公益性宫颈癌筛查服务。充分发挥工会职工互助保障作用,积极开展关爱帮扶工作。加大对依法保障女职工健康权益用人单位的表扬与激励。 四、 普及宫颈癌防治知识,降低患病风险 (一)广泛宣传宫颈癌防治知识和理念 各地卫生健康部门组织专业机构编制发布宫颈癌防治健康教育核心信息,科学宣传HPV疫苗接种、宫颈癌筛查必要性等知识,充分发挥各级工会、妇联、学会和协会等社会组织作用,利用互联网、移动客户端等新媒体和传统媒体,全方位、多层次开展社会倡导活动和公益广告宣传,提高广大妇女健康第一责任人意识。加强青少年生殖健康教育。针对流动人口、脱贫地区、少数民族地区等重点人群和地区开发适宜的宣教材料,帮助妇女了解宫颈癌防治政策和服务项目,主动接受服务。 (二)促进HPV疫苗接种 对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。加强HPV疫苗接种规范化管理,建立真实完整的疫苗购进、储存、分发、供应记录,及时公布有资质的接种单位名单,做好疑似预防接种异常反应监测和处置。积极发挥学校在组织动员方面的作用,提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点,探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种。 五、 宫颈癌防治基本原则 坚持统筹协调、部门联动。统筹各方资源,健全政府主导、部门协作、社会参与的宫颈癌综合防治机制。 坚持预防为主、防治结合。提高广大妇女健康素养和保健技能,强化宫颈癌早期预防,促进宫颈癌早筛早诊早治。 坚持创新发展、科技驱动。聚焦宫颈癌防治难点问题完善工作机制和服务模式,促进新技术参与宫颈癌防治关键环节,提高服务效率效果。 坚持公平可及、促进均衡。着力加强资源不足地区宫颈癌防治工作,关注弱势群体,缩小城乡、地区差距,助力乡村振兴。 六、 全球市场及趋势 2016-2020年,全球HPV疫苗的市场规模从22.6亿美元增长至42.2亿美元,年复合增长率16.9%,主要受到发达国家HPV接种率提升的驱动。在未来更多HPV疫苗获批,HPV疫苗在中、低等收入国家持续渗透及男性接种人群的增加下,预计到2025年,全球HPV疫苗市场规模达到105.2亿美元,年复合增长率为20%。 2020年,全球适宜接种的HPV疫苗的女性人数(9-45岁)达到20.56亿人。其中,适宜接种HPV疫苗的9-14岁女孩人数为3.12亿,接种HPV疫苗的14-45岁女性人数为17.44亿。在当前不足10%的接种率下,达到90%接种率所需的疫苗约为52.70亿剂,远高于疫苗供应量。 全球和地区性指导文件中均推荐在满足主要人群的接种后,如资源充分,可考虑男性人群的接种。2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9-45岁)为21.51亿人。其中,适宜接种HPV疫苗的9-14岁男性有3.31亿人,适宜接种HPV疫苗的14-45岁男性有18.20亿人。预计到2025年,全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9-45岁)达22.28亿人。 七、 HPV疫苗可有效预防宫颈癌,全国HPV疫苗渗透率仍有待提升 HPV疫苗是全球首个可用于预防癌症的疫苗。目前我国宫颈癌预防主要有三级预防措施:一级预防是病因学预防,即通过接种HPV疫苗、健康的生活方式等来减少HPV感染;二级预防是通过宫颈癌筛查及时发现并处理癌前病变;三级预防是对已确诊的宫颈癌进行治疗,预防疾病进一步恶化。其中一级预防接种HPV疫苗是最有效、最简便、最经济的方式。 全球已有超过半数的国家将HPV疫苗纳入免疫规划。根据PreventiveMedicine,截至2020年6月,55%(107/194)的WHO成员国将HPV疫苗纳入国家级或地区级免疫规划。美洲和欧洲是迄今为止开始实行免疫规划最多的地区,分别有85%和77%的国家已经实行。经济发达的国家与地区将HPV纳入免疫规划的国家较多,在2006年HPV疫苗问世至2019的十几年间,已有88%的高收入国家将HPV纳入了免疫规划,中低收入国家自2009年开始才有国家开始实行免疫规划,且目前的覆盖率远低于高收入国家。考虑到HPV疫苗较高的卫生经济学价值,预计未来将会有更多的国家或地区将其纳入国家免疫规划。 我国HPV疫苗渗透率逐年增长,但仍处于较低水平。根据中国疾控中心免疫规划中心宋祎凡等9人去年在《中国疫苗和免疫》上联合发表的文章,2018-2020年中国9-45岁适龄女性累计接种2,159.74万剂次HPV疫苗,其中2018年、2019年和2020年分别接种285.46万剂、644.99万剂和1,229.32万剂,累计估算接种率分别为0.30%、0.97%和2.24%,累计接种率的CAGR为173%。分地区来看,经济较为发达的北京、上海和浙江累计接种率最高,西藏、青海和新疆的累计接种率最低。虽然各省级行政区在2018-2020年间接种率的增长均呈现提速状态,但我国HPV疫苗渗透率仍处于较低水平,这主要是由于接种成本较高且疫苗供应不足。 我国开始逐步推行HPV疫苗接种惠民政策,市场需求有望进一步释放。WHO于2020年11月发布《加速消除宫颈癌全球战略》,提出到2030年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标,中国对此战略表示全力支持。HPV疫苗接种虽未纳入国家免疫规划,但国家卫健委积极推动有条件的地方将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。广东、海南、福建3省先后启动实施全省适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗工作,将其纳入2022年省为民办实事项目。此外,济南、厦门等城市相继出台了适龄女孩HPV疫苗免费接种政策,成都对适龄在校女生接种HPV疫苗给予600元定额补助,深圳将HPV疫苗接种纳入医保个人账户支付范围。同时,全国各地通过日常诊疗、知识讲座、筛查义诊、主题活动等途径开展了形式多样的宫颈癌防治社会宣传和健康教育,群众宫颈癌防治相关知识和健康意识明显提升。 八、 全球及中国HPV疫苗竞争格局 在全球和中国的HPV市场中,默沙东的份额均超过90%。凭借市场上仅有的4价和9价HPV疫苗产品,默沙东是收入水平中上、接种意识强烈、疾病保护范围需求大的适龄目标群体的唯一选择。高价数HPV疫苗的旺盛需求和供应紧张的矛盾推动了相关疫苗产品的硏发,随着更多的高价数HPV疫苗在未来逐渐进入市场,市场供需矛盾将得到缓解,在扩大市场规模的同时也将重塑市场竞争格局。
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