泓域咨询 /抗肿瘤药物项目核准申请 抗肿瘤药物项目 核准申请 报告说明 （一）影响医药制造行业发展的有利因素 1、药制造行业我国产业政策的支持 医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，《中国制造2025》将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一，《十四五医药工业发展规划》认为医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。 2、药制造行业人口老龄化及居民收入增长带动医药消费 老年人人均用药水平超过总人口的人均用药水平，我国人口老龄化趋势将提高我国人均用药水平，持续推动整个医药行业发展。同时，随着居民生活水平的提高与健康意识的增强，居民医药消费意识和消费能力不断提高，医药产品需求稳定增长。 《第七次全国人口普查公报》显示，截至2020年11月1日零时全国65周岁及以上老年人口19，064万人，占总人口的13．50%。与2010年第六次全国人口普查相比，65岁及以上人口的比重上升4．63个百分点。老龄化程度的加深，助推医药产品市场的总量扩容。老龄人口的增加，对肿瘤领域的用药需求也将进一步提升。 3、药制造行业医改政策助力医药市场转型升级 近年来医保目录 一、 项目名称及投资人 7 二、 项目建设背景 7 三、 结论分析 7 四、 创新驱动发展 9 五、 建设规模及主要建设内容 12 六、 财务会计制度 13 七、 优势分析（S） 19 八、 项目实施保障措施 21 九、 项目建设期原辅材料供应情况 21 十、 防范措施 22 十一、 节能综合评价 24 十二、 建设投资估算 24 建设投资估算表 25 十三、 建设期利息 26 建设期利息估算表 26 十四、 流动资金 27 流动资金估算表 28 十五、 项目总投资 29 总投资及构成一览表 29 十六、 资金筹措与投资计划 30 项目投资计划与资金筹措一览表 30 十七、 经济评价财务测算 31 十八、 项目风险分析 33 十九、 项目招标范围 35 二十、 总结 36 二十一、 附表 36 主要经济指标一览表 36 建设投资估算表 38 建设期利息估算表 38 固定资产投资估算表 39 流动资金估算表 40 总投资及构成一览表 41 项目投资计划与资金筹措一览表 42 营业收入、税金及附加和增值税估算表 43 综合总成本费用估算表 43 固定资产折旧费估算表 44 无形资产和其他资产摊销估算表 45 利润及利润分配表 46 项目投资现金流量表 46 借款还本付息计划表 48 建筑工程投资一览表 49 项目实施进度计划一览表 50 主要设备购置一览表 50 能耗分析一览表 51 谈判、一致性评价、优先评审等重要医改政策落实，支持医药创新政策和环境不断完善。创新药品通过特殊或优先评审、审批途径快速，新药进入医保目录的速度加快，大幅缩短了新药市场培育期。受医改政策影响，新药研发产业链配套日益成熟，国内研发的化学创新药、生物药和高端医疗器械不断涌现。同时，医改政策会促使行业内结构性机会凸显。医药行业结构性分化将是长期趋势，辅助用药和安全性、有效性存疑的品种将进一步承压，而临床效果更明确的治疗性产品、物美价廉的低价药、质量疗效安全可控的进口替代产品以及满足临床实际需要的创新产品将得到市场发展良机。 （二）影响医药制造行业发展的不利因素 1、药制造行业一致性评价机制和药品集中采购机制压缩药企产业利润空间 随着一致性评价机制成为仿制药参与市场竞争的门槛，国内众多仿制药生产企业如果不能尽早通过一致性评价，则会被挤出主要市场甚至失去生产资格。国家正在推进的集中采购机制，以带量采购促进药价实质性降低呈现常态化，在此情况下，没有药品特色、没有成本优势的企业在竞争中处于弱势。 2、药制造行业环保投入增长导致生产成本增加 随着《中华人民共和国环境保护法》的修订与实施，同时与之相配套的管理办法逐步出台，有助于强化地方政府及其负责人的环保责任，进一步加大对违法排污的处罚力度。医药制造业的环保设施是医药制造企业的重要组成部分，无论是国家法律法规的严格要求、还是下游客户的现场审计要求，对医药制造企业的环境保护和废水、废气、废渣的排放处理均提出的要求愈发严格，医药制造业在环保治理上的投入成本也逐年增加。从长期看，环保标准的不断提高，势必需要投入更多的环保成本，从长远来看有利于促进医药制造业的产业整合升级，但短期内势必给医药制造业带来一定程度的成本压力。 根据谨慎财务估算，项目总投资24771.64万元，其中：建设投资19577.56万元，占项目总投资的79.03%；建设期利息230.33万元，占项目总投资的0.93%；流动资金4963.75万元，占项目总投资的20.04%。 项目正常运营每年营业收入56500.00万元，综合总成本费用44089.88万元，净利润9093.89万元，财务内部收益率29.12%，财务净现值14690.87万元，全部投资回收期4.84年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。 该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。 目录 一、 项目名称及投资人 （一）项目名称 抗肿瘤药物项目 （二）项目投资人 xx有限责任公司 （三）建设地点 本期项目选址位于xx。 二、 项目建设背景 吉林正处在发展方式转变、结构优化升级的重要关口，处在体制机制变革、发展活力蓄积的重要关口，处在优势充分释放、动力加快转换的重要关口。“十三五”时期，是我们应对挑战、化解难题、爬坡过坎、滚石上山、大有可为的重要战略机遇期。我们必须有足够清醒的把握、足够紧迫的意识、足够必胜的信心，积极适应和引领经济发展新常态，坚决破除路径依赖，更加注重发挥比较优势，更加注重体制机制创新，更加注重结构优化升级，更加注重质量效益提升，更加注重发展方式转变，更加注重统筹协调，推动老工业基地全面振兴，如期实现全面建成小康社会目标。 三、 结论分析 （一）项目选址 本期项目选址位于xx，占地面积约60.00亩。 （二）建设规模与产品方案 项目正常运营后，可形成年产xxundefined抗肿瘤药物的生产能力。 （三）项目实施进度 本期项目建设期限规划12个月。 （四）投资估算 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24771.64万元，其中：建设投资19577.56万元，占项目总投资的79.03%；建设期利息230.33万元，占项目总投资的0.93%；流动资金4963.75万元，占项目总投资的20.04%。 （五）资金筹措 项目总投资24771.64万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）15370.24万元。 根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9401.40万元。 （六）经济评价 1、项目达产年预期营业收入（SP）：56500.00万元。 2、年综合总成本费用（TC）：44089.88万元。 3、项目达产年净利润（NP）：9093.89万元。 4、财务内部收益率（FIRR）：29.12%。 5、全部投资回收期（Pt）：4.84年（含建设期12个月）。 6、达产年盈亏平衡点（BEP）：18215.38万元（产值）。 四、 创新驱动发展 “十三五”时期，我市要准确把握新常态下作为超大城市发展规律，对标国际先进城市，瞄准我市经济社会发展存在的深层次矛盾和问题，着力在以下方面实现新突破。 一是在优化城市功能、形成重大生产力布局上实现新突破。在国家城镇体系中，国家中心城市辐射带动功能要显著高于其他中心城市。当前，我市在高端要素集聚、科技创新、综合服务、文化引领等方面的功能还需进一步加强；总部经济集聚度不够，整合全球高端要素能力不强，开放型经济水平不高；大交通体系不完善，交通网络亟待健全，交通拥堵问题还比较严重。“十三五”要紧密对接国家战略，加快建设以白云国际空港、南沙海港、国铁城际地铁轨道交通陆港、高快速路网为核心的大交通体系，着力完善城市功能布局和重大生产力布局，加快形成新的动力源和增长极。 二是在推动经济结构调整、形成高端高质高新产业体系上实现新突破。国家中心城市是国家组织经济活动和配置资源的中枢，应当占据产业发展制高点，实现引领型发展。当前，我市金融、科技服务、信息服务等现代服务业发展水平不高，先进制造业新增长点不多，战略性新兴产业和新业态尚未接续形成新的支柱产业，重大生产力骨干项目还不多，产业集聚集群集成程度不高。“十三五”要努力建设若干在全球、全国排在前列、叫得响的项目或产业，加快形成“四梁八柱”更加稳固的产业支撑体系。 三是在实施创新驱动发展战略、提升科技创新实力上取得新突破。国家中心城市集中众多科研机构和高等院校，聚集大批高端人才，是国家主要的创新活动中心地。当前，我市创新科技短板突出，高端人才和创新型企业不足，丰富的科教资源优势未得到充分发挥，研发投入占GDP(地区生产总值)比重亟待提升，创新生态环境有待优化，支持大众创业、万众创新的氛围和制度有待形成。“十三五”要全力争取国家在我市布局新的重大科学装置和协同创新平台，吸引和培育一大批高端人才和创新型企业，打造国家创新中心城市。 四是在加强生态文明建设、推进可持续发展上取得新突破。可持续发展能力是国家中心城市核心竞争力的重要体现。“十三五”时期，我市严控人口规模压力与人口红利弱化并存，老龄化程度进一步提升，社会治理任务日益繁重；资源约束趋紧，后备可建设用地规模有限，土地产出效率亟待提升，能源、粮食基础设施保障能力有待加强。生态环境污染问题尚未得到很好解决。“十三五”必须建立和完善人口规划和人口政策，合理安排生产生活生态空间，加强大气、水、土壤治理，在强化能源和水资源保障的同时，实施总量强度“双控”，让市民享有清洁的水、干净的空气和错落有致的绿化体系。 五是在提高城市综合治理水平、解决大城市突出问题上实现新突破。国家中心城市必须适宜创业创新和生活居住，是现代城市文明的集中体现。当前，我市城市管理精细化、品质化水平还不高，城中村和出租屋的人居环境质量有待改善；城乡发展还不平衡，老城区非中心城区功能未能得到有效疏解，外围新城承接中心城区人口和功能溢出能力不足，尚未能真正实现产城融合，各区之间基本公共服务水平差异较大，还有一部分人生活相对贫困。“十三五”必须着力解决城市环境脏乱差等问题，积极推进城市更新改造，完善公共服务和基础设施配套建设，推进城乡基本公共服务均等化，构筑城市公共安全体系，实现大城市有效管控和健康运行。 六是在深化重点领域改革、构建市场化国际化法治化环境上取得新突破。国家中心城市处于国家改革开放的最前沿，代表国家参与国际竞合，是先行者和排头兵。当前，我市与国际商事规则接轨还不够紧密，投资贸易便利化的政务环境和法治化水平有待提高，市场配置资源的机制还不够完善，社会信用体系和市场监管体系有待健全。“十三五”要以经济体制改革为重点，以政府自身改革带动重要领域改革攻坚，着力优化企业发展环境，完善政务服务，实现投资便利化和贸易便利化。 站在新的历史起点上，我市必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加主动适应和引领经济发展新常态，主动服务国家和全省发展大局。从工作原则上，要坚持主动从全球城市体系中找标杆，从国家大战略中找动力，从区域发展中找动力，从全球发展要素配置和国际产业分工中找动力。在工作思路上，要坚持顶层设计和切实管用相结合，战略定力和精准发力相结合，统筹兼顾和重点突破相结合，长远谋划和及时见效相结合。在工作方法上，要坚持突出重点，解决难点，形成创新点，找到平衡点。在工作结果上，要厚植发展优势，形成新的优势，巩固和提升国家中心城