能力检测试卷能力检测试卷 B B 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规每日一练试卷规每日一练试卷 A A 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012 年 9 月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6 家企业被收回 GAP 证书，并对其中 12 家企业立案调查。A.药品经营企业销售中药材必须标明产地 B.除现有 10 个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场 C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材 D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】B 2、血管内窥镜是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】C 3、下列说法不符合药品管理法规定的是（）A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制 B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究 C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书 D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】C 4、2008 年 10 月 6 目，SFDA 接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州 6 名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1瓶)出现严重不良反应，其中有 3 例死亡。2008 年 10 月 7 日，。卫生部和 SFDA 联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。A.三年 B.五年 C.七年 D.十年【答案】D 5、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为（781）和（662）。A.3 月 2 日、3 月 3 日都没有超过规定的要求 B.3 月 2 日超过规定的要求，3 月 3 日没有超过规定的要求 C.3 月 2 日没有超过规定的要求，3 月 3 日超过了规定的要求 D.3 月 2 日、3 月 3 日都超过了规定的要求【答案】B 6、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】B 7、关于医疗机构药事管理的说法，错误的是 A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应 C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录 D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员【答案】C 8、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用 3 天颈椎就不疼了;3 周后 10 年的老风湿完全好了;服药 90 天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号 B.责令该企业停产整顿 C.暂停该药品在辖区内的销售 D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】B 9、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理 A.注销注册 B.首次注册 C.延续注册 D.变更注册【答案】D 10、根据麻醉药品和精神药品管理条例,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的 A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚 B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【答案】C 11、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是 A.执业药师应履行的职责 B.执业药师继续教育的内容 C.执业药师注册的规定 D.执业药师再注册的规定【答案】A 12、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA 执业药师资格认证中心【答案】A 13、（2020 年真题）下列说法不符合药品管理法规定的是（）A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制 B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究 C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书 D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】C 14、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是 A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】C 15、治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是 A.期 B.期 C.期 D.期【答案】B 16、根据药品经营质量管理规范对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检查至直接接触药品的包装 C.可不开箱检查 D.可不打开最小包装【答案】D 17、资源严重减少的主要常用野生药材是 A.羚羊角 B.天麻 C.麝香 D.五味子【答案】D 18、甲省乙市丙县的 A 药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.药品广告上注明了药品经营企业的名称 B.电视台在早晨 6:30 播出含有改善性功能的药品广告 C.药品广告上有医疗（热线）咨询的内容 D.药品广告上注明了专利号【答案】C 19、执业药师资格注册机构为 A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门【答案】C 20、有关进口药材批件的说法，错误的是 A.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件 B.一次性有效批件的有效期为 1 年 C.多次使用批件的有效期为 5 年 D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】C 21、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚 D.药品监督管理部门处罚【答案】B 22、（2017 年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）A.30 日常用量 B.7 日常用量 C.3 日常用量 D.15 日常用量【答案】D 23、发布进口药品广告的审查程序是()。A.向所在省级工商管理部门办理备案 B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】C 24、根据药品进口管理办法及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）A.经营单位 B.收货单位 C.报验单位 D.运输单位【答案】C 25、我国生产和使用的第一类精神药品是 A.-羟丁酸 B.布桂嗪 C.地西泮 D.镇痛新【答案】A 26、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是 A.进货验收制度 B.效期管理制度 C.采购管理制度 D.保管、养护管理制度【答案】A 27、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】B 28、根据疫苗管理法，非免疫规划疫苗是 A.国家免疫规划确定的疫苗 B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 D.由居民自愿接种的其他疫苗【答案】D 29、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.白色【答案】D 30、不得在大众传播媒介发布广告 A.药品广告 B.处方药 C.非处方药 D.处方药广告的忠告语【答案】B 31、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A.梅花鹿鹿茸 B.马鹿鹿茸 C.刺五加 D.肉苁蓉【答案】A 32、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（）A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围 B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付 C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录 D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】A 33、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。A.至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年?B.至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年?C.至少 3 年?D.至少 5 年?【答案】B 34、（2018 年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）A.基本药物 B.非处方药 C.医疗机构配制的制剂 D.处方药【答案】B 35、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的 A.能力、设施和设备 B.设施、设备及相关管理制度 C.药品配送系统 D.管理制度与措施【答案】C 36、中华人民共和国药品管理法第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于 A.资格罚 B.人身罚 C.财产罚 D.声誉罚【答案】A 37、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.足以危害人体身体健康 B.其他特别严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他严重情节【答案】B 38、中华人民共和国反不正当竞争法规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于 A.侵犯商业秘密行为 B.招标投标中的串通行为 C.搭售或附加其他不合理条件的行为 D.混淆行为【答案】B 39、根据国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成 A.采购信息 B.销售信息 C.注册信息 D.诚信信息【答案】D 40、病例数不少于 2000 例 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】D 41、下列药品中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是 A.治疗真菌所致