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关节刨刀行业现状 一、 医疗器械产业链 医疗器械行业产业链上游材料及技术是医疗器械发展的基石,对原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入,将直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向。中游加工制造环节国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱,主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。但近年来,我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。下游主要为应用端为科研机构、医院、第三方检验机构和个人患者。 二、 医疗设备行业发展概述 医疗设备是现代医疗的一个重要领域,也是医疗器械行业最大的细分领域。医疗器械行业的发展在很大程度上取决于设备、仪器的发展,同时设备、仪器的发展对于医疗器械行业技术瓶颈的突破也起到了决定性的作用。目前国内医疗器械市场处于快速发展的成长期,随着生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加,医疗设备市场逐年增长,2020年医疗设备市场规模约为4,556亿元,同比增加26.52%。 手术动力装置整机及配件属于医疗设备,国内市场长期由美敦力、史赛克等欧美企业占据主导地位。在经济全球化的大背景下,中国具有较为扎实的工业基础、较为丰富的劳动力资源和巨大的市场潜力,在和国际企业竞争的过程中,国内优质医疗器械企业也得到了迅速成长,产品从中低端向中高端逐步延伸,逐渐具备和国际巨头竞争的综合实力和技术水平。同样地,我国手术动力装置生产企业也将逐渐崭露头角,未来在国内及国际市场的份额有望进一步提升。 三、 家用医疗器械行业现状分析 从市场规模来看,全球、中国家用医疗设备市场增长趋势明显,且尚有较大空间。据InsightPartners数据,2020年家用医疗器械市场规模达336.35亿美元,预计到2028年,市场规模将达571.03亿美元。 国内市场方面,据《中国医疗器械白皮书2020》数据显示,2015-2020年,我国家庭医疗设备市场规模自480亿元增至1521亿元,2015-2019年,在所有医疗设备中占比分别为15.58%、16.22%、16.95%、17.87%、20.50%,预计2025年家庭医疗设备市场有望达到3500亿元。市场结构方面,目前国内家用医疗器械市场,血压计、按摩器具及健身康复器材市场占比较大,其他医疗器械仍未普及。 血糖仪又称血糖计,是一种测量血糖水平的电子仪器,是家用医疗器械较为重要的组成。从市场规模来看,随着中国糖尿病患者数量的增加,中国血糖仪市场规模逐年上涨,根据数据显示,中国血糖仪市场规模从2014年的21.3亿元上涨至2021年的50.2亿元,同比2020年上涨9.39%,未来随着中国血糖仪渗透率的上涨,市场规模还会进一步扩大。 四、 家用医疗器械行业竞争格局 我国医疗器械行业市场化程度较高,国外医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争,国外医疗器械产品进入我国的税收成本较低。国外医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在医疗器械的研发上积累了数十年的经验,垄断了主要家用医疗器械产品的核心技术。目前我国仅有体温计、血压计等部分产品开始进入欧美国家,但是在中高端领域依然缺乏足够市场竞争力,通过国际认证的国内厂家和产品较少。 五、 医疗器械发展背景 (一)政策 医疗器械行业是我国高新技术产业,为推动行业健康有序地发展,近年来,国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规,多次提出将医疗器械作为发展的重点,对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署,为我国医疗器械的发展提供了良好的政策环境。 (二)经济 随着我国经济的不断发展,居民收入水平的提升,以及国家医疗保险制度的不断完善,我国医疗卫生消费市场规模也随之迅速扩张,可以预见,在我国日益增长的医疗卫生消费市场规模下,医药器械行业也将迎来广阔发展空间。据资料显示,2020年我国卫生总费用达72175亿元,同比增长9.6%。 (三)社会 我国是人口大国,随着我国人口老龄化进程不断加快,我国老年人这一群体数量不断增加,由于身体技能的衰退,使得老年人的患病几率大幅增加,使得这一群体的医疗消费支出也远超其它年龄群体。可以预见,随着我国人口老龄化程度的不断深入,医疗器械行业市场需求也将持续增长。据资料显示,2021年我国65岁及以上人口达20056万人,占我国总人口的14.2%。 (四)技术 在我国医疗器械行业快速发展和国家政策鼓励创新的驱动下,我国医疗器械技术不断提升,相关专利申请数量也随之不断增长。据资料显示,2021年我国医疗器械相关专利申请数量为34955项,同比下降14.1%。 六、 医疗器械行业发展概述 (一)医疗器械行业简介 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得;其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集的特点。随着科学技术在医疗领域的不断渗透,医学诊断、治疗、康复等过程中,医疗器械扮演的角色日益重要,医疗器械行业已经成为了关系到人类生命健康的战略性新兴产业。 (二)全球医疗器械行业发展现状 在全球人口基数扩大、老龄化程度提高,以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下,全球医疗器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。近年来,全球医疗器械行业规模持续提升,根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》公布的数据,2020年全球医疗器械市场规模为4,935亿美元,同比增长8.96%。 EvaluateMedTech《WorldPreview2018,Outlookto2024》预测显示,2024年全球医疗器械市场规模将达到5,945亿美元,2020-2024年间复合增长率为4.76%。 全球医疗器械市场中,北美是最大的生产和消费区域,以市场规模测算,预计占全球市场的比重超过40%;其次是欧洲和亚洲,预计占全球市场的比重在30%和10%左右。北美和欧洲等发达地区国家经过长期发展,医疗器械行业已进入成熟期,前沿的科学技术和雄厚的资金实力保障了其在市场中的领先地位。据国外权威的第三方网站QMED发布的《医疗器械企业百强榜单》显示,2019年全球医疗器械市场中的前十名企业均由外资品牌占领,占全球42.93%的市场份额。随着新兴经济体的发展,近年来以亚太、拉美为代表的市场增长较快。 (三)我国医疗器械行业发展现状 相较于全球医疗器械市场,我国医疗器械市场起步较晚,整体发展大致分为三个阶段:第一阶段是我国建国到1978年,1952年我国诞生了第一台X光机,X光机的诞生奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支,实现从无到有的过程;第二阶段是1978年到2000年,医疗器械迎来了高速发展的阶段,我国处于追赶国际先进水平的阶段;第三个阶段是2000年到现在,我国医疗器械行业从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越。 随着我国经济不断发展,居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不断扩大,已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。据《医药经济报》报道,2010年,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1,000亿元大关,尤其在多种中低端医疗器械产品方面,产量居世界第一。2020年我国医疗器械市场规模约为7,721亿元,同比增长21.76%,远超世界平均水平和我国GDP增速;预计至2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿。 2020年医疗设备占据了我国医疗器械市场的59.01%,医用耗材市场占医疗器械市场总量的29.47%,其中高值医用耗材市场占比为16.90%。医疗设备与医用耗材一般直接或间接作用于人体,对技术门槛、生产工艺要求严格,价值较高,占据了我国医疗器械市场的主要份额,市场空间广阔。 七、 医疗器械行业总体概况 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,总共分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械实行产品备案管理。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。其中,第二、三类医疗器械实行产品注册管理。
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