复习过关复习过关 20222022 年执业药师之药事管理与法规题库综年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷合试卷 B B 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 6060 题）题）1、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起 5 日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续，并将 A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关 B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关 C.变更情况报省级药品监督管理部门备案 D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】B 2、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的 A.处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B.处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D.处 1 万元以上 3 万元以下的罚款【答案】C 3、依据药品流通监督管理办法，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含 A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号 B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号 C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商 D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商 E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】A 4、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 3 年?C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】B 5、某药品生产企业于 2010 年 11 月取得药品生产许可证，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。A.法定代表人?B.企业名称?C.注册地址?D.生产范围?【答案】D 6、根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须 A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案 C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案 D.经县以上监察部门批准、登记备案 E.医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】A 7、根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列不正当竞争行为的定性，属于侵犯商业秘密行为的是 A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品 B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场 C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价 D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密【答案】D 8、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814 号）药师审方时核实“处方开具人是否根据执业医师法取得医师资格，并执业注册”，这属于 A.合法性审核 B.规范性审核 C.适宜性审核 D.性价比审核【答案】A 9、根据疫苗管理法疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至 A.疫苗有效期满后不少于 5 年备查 B.不少于 5 年备查 C.超过疫苗有效期 1 年，不得少于 5 年备查 D.超过疫苗有效期 1 年，不得少于 3 年备查【答案】A 10、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是 A.进货验收制度 B.效期管理制度 C.采购管理制度 D.保管养护制度【答案】A 11、（2016 年真题）根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药【答案】D 12、乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（）A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期 B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量 C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格 D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】B 13、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂 A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款 B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款 C.货值金额 50以上 3 倍以下的罚款 D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】B 14、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是 A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称 B.处方上出现英文名称 C.药品用法使用缩写体书写 D.药品用量和说明书一致【答案】A 15、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是 A.羚羊角 B.石斛 C.蛤蚧 D.蟾酥【答案】B 16、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是 A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】B 17、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是 A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】C 18、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()。A.3 日用量 B.15 日用量 C.一次性常用量 D.7 日常用量【答案】C 19、禁止采猎的野生药材物种是 A.梅花鹿 B.马鹿 C.刺五加 D.当归【答案】A 20、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是 A.工业和信息化部门 B.商务部门 C.海关 D.中医药管理部门【答案】B 21、根据药品经营质量管理规范，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是 A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确 B.显著位置应悬挂药品经营许可证正本、营业执照、执业药师注册证 C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮 D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】C 22、2012 年 1 月，国务院印发国家药品安全“十二五”规划提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是 A.完善执业药师制度 B.新开办零售药店均配备执业药师 C.2014 年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D.推动执业药师立法【答案】C 23、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过 A.一次量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.15 日常用量【答案】D 24、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于 A.履行义务的义务 B.为消费者提供相关服务信息的义务 C.提供信息的义务 D.保证质量的义务【答案】D 25、根据药品管理法，药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有 A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的 B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品 C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品 D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品【答案】A 26、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.白色【答案】D 27、药品经营许可证正本和副本有效期为 A.3 年 B.5 年 C.10 年 D.20 年【答案】B 28、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于 A.抽查检验 B.指定检验 C.注册检验 D.复验【答案】B 29、由省级药品监督管理部门审批的是 A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】C 30、中国执业药师职业道德准则的公布日期是 A.2005 年 4 月 B.2005 年 10 月 C.2006 年 8 月 D.2006 年 10 月【答案】D 31、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照药品注册管理办法的规定对相应药品 A.不予再注册 B.3 年内不予再注册 C.5 年内不予再注册 D.10 年内不予再注册【答案】A 32、药品经营企业药品质量的主要责任人是 A.企业质量管理机构负责人 B.企业验收部门负责人 C.企业负责人 D.企业储存与养护部门负责人【答案】C 33、中华人民共和国药品管理法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 A.新生物制剂 B.未实施批准文号管理的中药材 C.实施批准文号管理的中药饮片 D.麻醉药品【答案】B 34、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是 A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素 C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易 D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案【答案】C 35、（2021 年真题）属于医疗用毒性药品的是 A.乌梢蛇 B.猪苓 C.斑蝥 D.天然牛黄【答案】C 36、（2018 年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药 B.要加强处方药的管理促进临床合理用药 C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗 D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】A 37、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 C.国家卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门【答案】A 38、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为 A.1 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年【答案】D 39、2016 年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。A.卫生计生部门?B.工商部门?C.省级药品监督管理部门?D.国家药品监督管理门?【答案】C 40、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是 A.形式审查与受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查【答案】D 41、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。A.药品检察人员执业许可 B.药品生产许可 C.进口药品上市许可 D.执业药师执业许可【答案】A 42、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予 A.特殊使用级抗菌药物处方权 B.麻醉药品处方权 C.非限制使用级抗菌药物处方权 D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】D 43、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体 B.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著 D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】D 44、查处方 A.对药品性状、用法用量 B.对临床诊断 C.对科别、姓名、年龄 D.对药名、剂型、规格