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2021-2022年度辽宁省执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案一单选题(共60题)1、药品零售药店对甲类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 C2、根据中华人民共和国行政复议法不属于可申请行政复议的情形是( )A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服C.对行政机关作出的行政处分不服的D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押。冻结的行政行为不服的【答案】 C3、根据中华人民共和国消费者权益保护法,购买商品时,消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】 A4、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 C5、某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地的消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 A6、根据药品经营质量管理规范,药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是A.产地B.供货单位C.生产厂商D.有效期【答案】 B7、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 C8、野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 A9、在境内分包装的某进口化学药品,其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 A10、某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.该处方限制外配C.该处方不能超过5种药品品种D.该处方患者年龄应注明不满1岁,并注明体重【答案】 D11、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营入用药品,应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 A12、(2021年真题)甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊,戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙,乙再销售给丁,丁再销售给己所属连锁总部,再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再销售给戊,丁、戊同时销售给己所属连锁总部,再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再直接销售并配送至己,已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 C13、根据处方管理办法,保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】 A14、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人【答案】 C15、林某,患有眼睑及面肌痉挛,其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方,林某嫌该医院药品价格较高,想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有GSP资格的零售药店B.具有相应资格的药品批发企业C.凭医师处方到药店D.取得医疗机构执业许可证的医疗机构【答案】 D16、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 A17、(2018年真题)关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】 D18、作为二级保护野生药材的是( )。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】 D19、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 A20、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 A21、(2019年真题)关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉B.特殊医学用途配方食品按照药品管理C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】 A22、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同一批号的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 D23、急诊处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 A24、某患者原发性肝癌晚期,经过综合治疗,现在医疗机构进一步治疗,医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.医疗用毒性药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品【答案】 A25、二级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 B26、(2016年真题)2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定(国务院令第668号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】 A27、医药产品注册证的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 B28、(2019年真题)根据中成药通用名称命名技术指导原则,不属于中成药通用名称命名基本原则是A.科学简明,避免重名B.规范命名,避免夸大疗效C.体现传统文化特色D.古今互通,拒绝迷信【答案】 D29、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限,这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 D30、根据药品经营质量管理规范,药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是A.执业药师B.处方医师C.质量管理人员D.负责拆零销售的人员【答案】 D31、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,艾司唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚)属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 C32、依照中华人民共和国消费者权益保护法,接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务【答案】 A33、三级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 D34、三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】 C35、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法,医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是
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