某制药新厂区建设项目（某制药整体搬迁新建项目）可行性研究报告（代项目建议书）建设单位：某制药法定代表人：项目负责人：联 系 人：2009年10月目录目录1一、总论51. 项目背景51.1 项目名称51.2 单位概况51.3 编制依据和原则61.4 项目提出的理由72. 项目概况82.1 拟建地点82.2 建设规模、目标、内容92.3 主要建设条件102.4 项目投入资金及效益情况102.5 主要技术经济指标10二、市场预测121. 产品性能与用途121.1 岩宁胶囊121.2 维U颠茄铝胶囊121.3 诺氟沙星胶囊121.4 盐酸雷尼替丁胶囊121.5 别嘌醇缓释胶囊121.6 伊曲康唑胶囊()121.7 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊121.8 氯雷伪麻缓释胶囊()131.9 联苯双酯片()131.10 尼莫地平片()131.11 甲钴胺片131.12 新生化颗粒131.13 痛经宁颗粒141.14 益母颗粒141.15 刺五加颗粒141.16 银翘解毒颗粒141.17 板蓝根颗粒141.18 非诺贝特缓释胶囊141.19 复方泮托拉唑钠多潘立酮缓释胶囊141.20 卡马西平胶囊141.21 茴拉西坦片()151.22 桂利嗪片()151.23 辛伐他汀片()151.24 丹酚酸A镁盐注射用粉针161.25 注射用双参粉针剂161.26 注射用门冬氨酸阿奇霉素161.27 注射用盐酸头孢吡肟161.28 注射用炎琥宁172. 产品市场分析与预测172.1 岩宁胶囊172.2 别嘌醇缓释胶囊182.3 伊曲康唑胶囊()192.4 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊202.5 联苯双酯片()222.6 尼莫地平片()242.7 非诺贝特缓释胶囊252.8 复方泮托拉唑钠多潘立酮缓释胶囊262.9 卡马西平胶囊282.10 茴拉西坦片()292.11 桂利嗪片()312.12 辛伐他汀片()322.13 丹酚酸A镁盐注射用粉针332.14 注射用双参粉针剂353. 产品市场竞争力的优势354. 市场风险37三、建设规模与产品方案381. 建设规模382. 产品方案38四、厂址选择401. 厂址所在位置现状401.1 地点与地理位置401.2 厂址土地权属类别及占地面积401.3 土地利用现状402. 厂址建设条件402.1 地形、地貌、地震情况402.2 工程地质与水文地质402.3 气候条件412.4 交通条件412.5 当地施工条件41五、技术方案、设备方案和工程方案431. 技术方案431.1 生产工艺流程简述43盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺流程简述43诺氟沙星胶囊生产工艺流程简述45维U颠茄铝胶囊生产工艺流程简述48尼莫地平片()生产工艺流程简述51联苯双酯片()生产工艺流程简述54别嘌醇缓释胶囊生产工艺流程简述57卡马西平缓释胶囊()生产工艺流程简述60新生化颗粒生产工艺流程简述64痛经宁颗粒生产工艺流程简述65冻干粉针剂工艺流程67巴布剂生产工艺流程671.2工艺用水制备工艺流程简述681.3物料平衡692.设备方案432.1 主要设备选型原则732.2 主要设备选型742.3 主要工艺设备一览表753.工程方案793.1 厂区总图运输793.2 总图793.3 厂区绿化803.4 交通运输803.5 土建803.6 给水排水设计833.7 供电说明853.8 通信863.9 仪表及自动控制873.10 采暖、通风及空调883.11 供热893.12 辅助生产装置90六、主要原辅材料消耗及供应911.主要原辅材料及包装材料年耗量91七、节能971. 设计依据972. 节能措施综述972.1 工艺专业节能措施972.2 暖通专业节能措施972.3 电气专业节能措施982.4 给排水专业节能措施982.5 建筑专业节能措施98八、环境保护991. 设计依据992. 区域环境质量现状993. 主要污染源及主要污染物1004. 设计采用的环境保护标准1005. 控制污染的初方案见该项目环评影响报告书101九、职业安全卫生1021. 设计依据1022. 工程概述1023. 危害因素1024. 安全措施1034.1 职业安全1034.2 工业企业卫生1035. 劳动安全卫生机构人员配置104十、消防1051. 设计依据1052. 工程概述1053. 专业设计对消防要求的考虑和采取措施1053.1 总图1053.2 建筑消防1053.3 消防给水1053.4 通风及空调消防1063.5 电气消防106十一、组织机构与人力资源配置1081. 组织机构1082. 人力资源配置109十二、项目实施规划1121. 建设工期1122. 项目实施进度安排112十三、投资估算及资金筹措1131. 投资估算1132. 资金筹措114十四、财务分析及评价1151. 编制依据1152. 投资计划1153. 总成本费用估算1154. 经济效益1154.1 销售收入、销售税金及附加1154.2 利润计算1164.3 企业借款偿还能力分析1165. 不确定分析1165.1 盈亏平衡分析1165.2 财务评价单因素敏感分析1166. 评价与结论116一、总 论1. 项目背景1.1项目名称：某制药新厂区建设项目（宁波四明制药整体搬迁新建项目）1.2单位概况：企业名称：某制药法定代表人：某企业地址：辽宁（本溪）生物医药产业基地注册资金：5000万元项目发起人介绍及企业概况：公司名称：宁波四明制药宁波四明制药位于风景秀丽、人杰地灵的历史名城宁波宁海，是浙江省定点生产中西药的企业。公司乃集科研、生产、营销为一体的有限责任公司，注册资本为2500万元，如今拥有资产9000多万，建筑面积26000平方米，各类专业技术人才50人，高级职称6人，中级职称人员14人。公司生产基地设施齐全，检测手段先进，组织机构科学严谨，人员配置优化精良。在如此良好环境之下，于2003年9月顺利通过药品GMP认证，拥有国家食品药品监督管理局批准的中西药产品30多种，生产剂型有颗粒剂、胶囊剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂、露剂等。先后开发出“新生化颗粒”、“痛经宁颗粒”、国家中药保护品种“儿宝膏”等广具市场潜力疗效确切的优良品种，产品销往国际市场。公司名称：沈阳药大医药发展沈阳药大医药发展（以下简称沈阳药大）是促进新药技术成果转化为主营业务的生产服务型企业，依托沈阳药科大学雄厚的技术力量，以市场为导向，建立以企业为主体的“产、服、研、服”联盟，建有新药研究开发公共技术服务平台，使产品资源优化整合，促进新药技术成果转化，为新药的产业化提供成熟的技术支持，是科研院校与生产企业的桥梁和纽带。已建成符合GMP标准的现代化注射剂生产车间，具备国际先进的生产、检验设备，为项目研究提供必要的硬件支持。公司还拥有一支来自国际知名科研院所的高素质团队，其中各类技术人员30余人，包括博士研究生3人、硕士研究生及其它辅助人员14人，高级职称员工占70%以上，为科研成果的产业化提供必要的软件支持。目前，公司在研的具有广阔市场前景和发展潜力的新药项目21项，其中，国家863计划课题3项，申报临床批文7项，全部拥有自主知识产权。公司名称：海南斯达制药海南斯达制药是一家集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业，是海南省高新技术企业。 公司成立于1993年8月，并于2006年2月15日在新加坡股票交易所成功上市，成为海南省第一家在境外上市的制药企业。2006年4月，海南斯达制药成功收购了在中成药研发和创新方面处于国内一流水平国家级的高新技术企业北京大学世佳科技开发。2007年8月，公司被评为“海南省制药行业十佳诚信单位”。 公司生产基地位于海南省琼海市，是一座花园式的药品生产基地，厂区占地60000平方米，拥有粉针、冻干粉针、水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂等七大剂型生产线。公司现有抗菌、抗病毒、治疗心脑血管疾病等药品50余种。全厂整体通过GMP认证。 创制新药、健康人类是我们斯达人的最高目标。为实现这一终极目标，全体斯达人团结一心、发愤图强、励精图治、艰苦创业。 我们始终坚持以人为本的经营理念，用情感留住人，用事业吸引人，用工作锻炼人，用学习培养人，用机制激励人。并致力于企业价值与员工价值的共同提升、企业与员工共同成长。1.3编制依据和原则编制依据-国家的有关的法律、法规及规范-与本项目有关的基础资料（项目申请简介、厂区规划平面图、品种生产工艺等）-某制药与吉林医药设计院签定的设计合同编制原则-本报告将遵循科学性、客观性、可靠性和实事求是的原则，在充分体现企业投资思想的基础上，使工艺技术方案先进可靠，项目投资合理，采用先进的生产技术和装备，使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。-本项目按照国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范98年修订版并参照国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范第二次征求意见稿以及医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设计。-土建、防火、环境保护、电气、职业安全卫生等均按国家的有关规范、规定进行设计。-本次建设的关键设备立足国内先进水平，部分设备进口，以达到高起点、高标准要求。-产品质量符合国家药品标准1.4项目提出的理由项目提出背景宁波四明制药经反复论证和研究，为进一步优化产品结构，满足广大患者的需求，进一步提高企业的经济效益和社会效益，使企业健康地发展壮大，提出整合利用沈阳药大医药发展药品研发的技术优势和技术力量（研发申报新药），以及海南斯达制药的市场占有率高的优势品种（办理品种转移），决定整体搬迁建设某制药建设项目，项目选址在辽宁（本溪）生物医药产业基地。主要生产品种：岩宁胶囊、维U颠茄铝胶囊、诺氟沙星胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、别嘌醇缓释胶囊、伊曲康唑胶囊()、复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊、氯雷伪麻缓释胶囊()、非诺贝特缓释胶囊、复方泮托拉唑钠多潘立酮缓释胶囊、卡马西平胶囊、茴拉西坦片()、辛伐他汀片()、桂利嗪片()、联苯双酯片()、尼莫地平片()、甲钴胺片、新生化颗粒、痛经宁颗粒、益母颗粒、刺五加颗粒、银翘解毒颗粒、板蓝根颗粒、丹酚酸A镁盐注射用粉针、注射用双参粉针剂、注射用门冬氨酸阿奇霉素（0.125g、0.25g、0.5g）、注射用盐酸头孢吡肟(1g、0.5g)、注射用炎琥宁（40mg、80mg、160mg）、伤痛宁巴布膏、天赢虫草等30个品种。一期工程以片剂、胶囊、颗粒剂三个主导剂型。二期工程以巴布剂、粉针剂两个主导剂型。本项目建成后，形成规模生产之优势并充分发挥更大效益。本项目建成达产后，可实现产值5亿元，上缴税收0.48亿元，年均利润0.6亿元，不仅可以获得可观的经济效益，而且可以实现良好的社会效益，所以该项目的实施是十分必要的。项目优势符合国家产业政策：本项目符合国家医药产业政策，是国家鼓励发展的产