医疗器械自查报告范本国家食药监总局在全国集中开展的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣扬、运用无证产品五种行为。下面是小编为您举荐的医疗器械自查报告范文，请参阅。医疗器械自查报告范文一依据全省医疗器械监督管理工作会议及省局关于开展医疗器械经营、运用单位专项监督的通知(冀食药监械【20*】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、运用单位开展为期三个月的专项监督检查。我院为实行全省医疗器械监督管理工作会议及关于开展医疗器械经营、运用单位专项监督的通知文件精神，保障人民群众运用医疗器械平安有效，确定在我院开展医疗器械经营、运用自查自纠，制定本自查报告。一、指导思想紧紧围绕“确保人民群众用械平安有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营运用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。二、检查目的要加大对医疗器械经营、运用管理力度，杜绝销售、运用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上平安放心的医疗器械，并且削减医疗事故发生率，提高医院知名度。三、自查自纠重点重点自查20*年1月以来销售运用的一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实状况，比照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的运用记录以及是否建立了产品不良事务报告制度并进行了报告。四、依据我院的详细状况，其自查自纠报告结果如下：1、自查种类有：一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。2、产品合格证明、证书严格验证，各个选购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。3、选购记录细致、详细记录，确保问题事务有处可查、可依。4、接收人员核对选购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，5、产品储存严格按产品说明要求完成。6、产品运用时细致检查其完整程度、有效期、无菌性。填写运用记录。7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事务报告制度，在医疗器械平安运用方面得到进一步的发展。8、但在实际工作与实施中，可能存在一些简洁被忽视的、微小方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵看法。五、通过这次自查自纠活动，我院细致学习法律、规范经营运用行为、进一步自我完善，加强了平安运用医疗器械制度，规范了医疗器械经营运用行为，强化了自身质量管理体系，增加知法遵遵守法律律意识，提高医院整体水平。医疗器械自查报告范文二自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量平安整治动员大会”后，我院主动参与协作，立刻组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量平安状况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担当，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺当进行;每年组织干脆接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械选购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事务)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;平安卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任选购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格依据制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。4.药局管理：我院设有综合药局，平安卫生，标记醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，依据调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并细致登记。5.药库管理：我院药库分区显明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。以上即为我院药品医疗器械质量平安工作的现有状况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。