内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定4.2.3文件控制 组织是否制定了形成文件的程序? 组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求? 文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准? 识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求? 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回? 外来文件是否得到识别?发放如何控制? 保留作废文件的标识是否清晰? 向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实施情况. 检查程序文件是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调. 审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。 了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。 检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控情况。 检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。查：HF/QSP-01文件控制程序，明确，了解。与标准要求相符，与质量手册相协调查：HF/QR01-03现行文件控制清单，HF/QR01-05外来文件清单，包括了企业所需文件。查：文件发放，HF/QR01-01文件发放/回收登记表，对文件发放已定范围，已作发放记录查：HF/QM-ISO9001：2000质量手册的发放记录，范围已定，管理者代表定范围，办公室作发放及登记查；文件更改，HF/QR01-02文件更改申请单，暂无文件更改情况发生。符合符合符合符合审核人： 李令君 审核时间：2009年2月25日 被审部门：办公室内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定4.2.4质量记录的控制 是否制定了质量记录的控制程序? 质量记录的标识是否清楚?检索是否方便? 是否规定了质量记录的保存期? 向负责管理质量记录的部门负责人索阅控制程序,了解其实施情况. 检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调. 了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性和有效性如何。查：HF/QSP-02质量记录控制程序，明确，了解。 与标准要求相符，与质量手册要求相协调查：HF/QR02-01质量记录表单控制一览表；标识明确，储存期限为3年。查：对质量记录处理： HF/QR02-02质量记录处理审批单。暂无发生。符合符合6.2人力资源 组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力? 是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足需求? 是否评价了培训的有效性? 员工的质量意识如何? 是否保持了适当的培训记录? 在人力资源主管部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。 通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有效方法来评定培训有效性。 通过考试、面谈观察工作态度、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。查：HF/QSP-05人力资源管理控制程序，明确，了解查：ZC-01人员岗位任职条例，对人员安排作了规定查：HF/QR05-01培训申请HF/QR05-02 年度培训计划表 HF/QR05-03 培训实施登记表查：对人员培训已作出记录： HF/QR05-04培训记录部分培训，未形成培训记录查：对培训的效果已作评估：HF/QR05-05 培训评价报告。符合符合一般不符合符合审核人：李令君 审核时间：2009年2月25日 被审部门：办公室内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定6.3设施 为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？ 设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？ 通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能符合要求。 观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护情况。查：HF/QR06-03设施管理台帐，对企业设施已作登记，标识编号明确。查：ZC-03设施管理制度查：HF/QR06-04设施保养计划/记录查：设施日常保养记录查：部分检修设备，未形成检修记录符合符合一般不符合6.4工作环境 组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到了管理？ 检查组织是否识别了为产品实现过程所提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？环境符合要求符合7.5.2过程确认 组织规定了哪些特殊过程? 对这类特殊过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?是否满足标准的要求? 是否进行了再确认? 是否对特殊过程的更改进行了控制? 考察生产和服务运作的全过程,了解具有哪些特殊过程. 查有关文件,对这些特殊过程的确认是如何规定的,查确认时过程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其他记录,评定是否符合规定要求. 了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认？查：特殊进程为：上漆查：ZC-04关于特殊过程的确认准则。 特殊过程确认报告。 特殊过程操作人员任命书及操作人员培训记录。生产过程监控记录。符合符合审核人：林小林 审核时间：2009年2月26日 被审部门：生产部内审检查表HF/QR14-03 NO: 要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定7.5生产和服务的动作7.5.1生产服务运作控制 是否确定了生产和服务动作的全过程?是否规定了相应的信息?包括必要的作业指导书? 是否按规定要求实施了对生产和服务动作过程的控制? 生产和服务的设施、设备是否符合动作的要求？是否进行了维护和保养？ 测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？ 运作中设定了哪些关键和特殊过程？对其实施的监控活动是否满足规定要求？ 运作过程中设定了哪些监控点？监控活动是否满足规定要求？ 向生产和服务动作部门的负责人索要有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点各关键过程和特殊过程），并向其了解实施情况。 检查动作过程的控制文件是否符合标准要求，是否与质量手册相协调节器，重点检查文件是否涉及了所有运作过程，是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。 在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。 索阅设备、设施保养计划，并在现场抽查数台设备、设施（其中包括重要设备、设施）检查其维护保养情况，并枋实记录。查：HF/QSP-11生产和服务运作过程控制程序，明确，了解。查：ZC-05产品制造工艺，包括了工艺流程图，操作规程，各环节的操作指导书，明确了上漆为特殊过程查：现场2位操作人员，对应产品制造工艺，操作规程，操作能符合指导书要求。查：设施管理台帐，完好标识明确。查：HF/QR11-01生产计划符合符合7.5.3标识和可追溯性 是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识）？ 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件，并了解其实施情况。 是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能否实现。 抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等），检查是否有标识记录。 抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。 查生产现场的使用的各种物料，过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。查：仓库管理制度ZC-03查：仓库台帐出入库单查：现场车间，物质堆放标识清晰，形成记录。符合符合审核人：林小林 审核时间：2009年2月26日 被审部门：生产部内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定7.5.4顾客财产 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？ 当顾客财产出现问题时是否有记录？是否向顾客报告？ 对主管顾客财产部门的负责了解对顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。 查看如何对顾客财产进行标识、验证及维护，是否有适当的记录，当顾客财产出现问题时，如何向顾客报告。查：顾客财产主要为顾客提供的技术文件。查：HF/QR01-05外来文件清单，对顾客财产进行登记，并标识。符合符合7.5.5产品防护 在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？ 产品防护的实施是否符合要求？是否有效？ 向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定，并到现场了解实施情况。查：仓库管理制度ZC-03， 明确，了解。查：仓库台帐出入库单现场防护方式为：分区，垫板，薄膜等，防护有效。符合符合审核人：林小林