泓域/13价肺炎球菌结合疫苗项目风险规划管理13价肺炎球菌结合疫苗项目风险规划管理xx集团有限公司目录一、 产业环境分析4二、 狂犬病疫苗4三、 必要性分析6四、 风险规划的主要内容6五、 风险规划的任务8六、 风险规划的过程活动8七、 风险规划过程定义12八、 风险管理计划的基本内容14九、 风险规避计划15十、 公司简介16公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18十一、 投资计划18建设投资估算表20建设期利息估算表21流动资金估算表23总投资及构成一览表24项目投资计划与资金筹措一览表25十二、 经济效益评价26营业收入、税金及附加和增值税估算表27综合总成本费用估算表28利润及利润分配表30项目投资现金流量表32借款还本付息计划表34一、 产业环境分析全面对接中国制造2025，依托产业基础，坚持创新驱动、智能转型，重点在电力装备、航空航天装备、轨道交通装备、高档数控机床和机器人、汽车、农机装备、海洋工程装备、新材料、生物医药、新一代信息技术等10个重点领域、17个细分行业开展技术创新和突破，提升“黑龙江制造”核心竞争力和影响力。加快新一代信息技术与制造业深度融合，积极推进智能制造，支持企业开展关键核心技术研发和瞄准国际同行业标杆推进技术改造，加快实施100个数字化车间、1000条自动化生产线的“100+1000”智能制造试点示范工程，促进生产手段向数字化、模拟化、智能化转化，生产方式向柔性化、网络化、个性化转变，生产组织向全球化、服务化、平台化转移。二、 狂犬病疫苗狂犬病又称恐水病，是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病由人被病兽咬伤而感染狂犬病毒所致，被咬伤后狂犬病毒通过破损的皮肤或粘膜侵入人体，随后由周围神经和中枢神经系统扩散至外围组织、器官；临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，狂犬病临床症状发作后病死率近100%。目前临床尚无治疗狂犬病的有效方法，暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效手段；世界卫生组织认为，及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生；暴露后预防主要通过接种疫苗和注射被动免疫制剂。我国犬只数量多、分布广，犬用疫苗覆盖率低，存在较大的管理难度；近年来随着宠物市场的愈发火热，养宠人数持续攀升，狂犬病风险敞口加大。作为暴露后预防的刚需产品，各地疾控中心加大人用狂犬病疫苗的储备量，近年来狂犬病疫苗批签发量维持6000-8000万支水平。从狂犬病疫苗种类上看，根据培养病毒所需细胞基质不同，可分为人源细胞和动物细胞两大类。人源细胞为人二倍体细胞，动物细胞包含Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）、地鼠肾细胞和鸡胚细胞，其中Vero细胞为传代细胞，而地鼠肾细胞和鸡胚细胞为原代细胞。传代Vero细胞在生产上具备优势，但不能完全排除致瘤风险；原代细胞则存在细胞密度低、有效抗原少等问题，因此免疫原性相对较低。人二倍体细胞为人源细胞基质生产，安全性和免疫原性都很高，是狂犬病疫苗金标准，但提取培养难度以及规模生产难度大，价格也较高。从近三年批签发疫苗情况上看，鸡胚细胞狂犬病疫苗未获批签发；Vero细胞狂犬病疫苗批签发占比接近90%，为人用狂犬病疫苗主要品种；地鼠肾细胞狂犬病疫苗和二倍体狂犬病疫苗占比在6%和5%左右。从产商上看，二倍体狂犬病疫苗由康华生物独家生产；地鼠肾狂犬病疫苗由中科生物和远大生物两家企业生产；Vero细胞狂犬病疫苗生产企业较多，从近三年获批签发产品上看，生产企业近10家，其中成大生物市占率第一，大幅领先其他企业。目前进入临床后期阶段的狂犬病疫苗产品较多，其中Vero细胞狂犬病疫苗数量最多，竞争较为激烈；人二倍体细胞狂犬病疫苗中，民海生物进展最快，有望明年上市。狂犬病疫苗刚需属性明显，整体批签发量较为稳定；目前使用最大品种为Vero细胞，占据近90%的批签发量；二倍体狂苗作为金标准，产品性能上具备较大优势，但受限于产能和价格等因素，目前使用量较少。随着其他产商陆续进入，二倍体狂苗有望逐步对其他品种产生替代，市占率有望不断提高。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 风险规划的主要内容风险管理规划主要包括：1、方法。确定风险管理使用的方法、工具和数据资源，这些内容可随项目阶段及风险评估情况做适当的调整。2、人员。明确风险管理活动中领导者、支持者及参与者的角色定位、任务分工及其各自的责任、能力要求。个人管理风险的能力各不相同，但为了有效地管理风险，项目管理人员必须至少具备一定的管理能力和技术水平。3、时间周期。界定项目生命周期中风险管理过程的各运行阶段及过程评价、控制和变更的周期或频率。4、类型级别及说明。定义并说明风险评估和风险量化的类型级别。5、基准。明确定义由谁以何种方式采取风险应对行动。合理的定义可作为基准衡量项目团队实施风险应对计划的有效性，避免发生项目的利益相关方对项目内容理解的二义性。6、沟通方式。规定风险管理各过程中应沟通的内容、范围、渠道及方式。7、动态跟踪。规定以何种方式记录项目进行中风险及风险管理的过程，这些动态数据可有效用于对当前项目的管理、项目的监控、经验教训的总结及日后项目的指导等。五、 风险规划的任务风险规划是指确定一套系统全面的、有机配合的、协调一致的策略和方法并将其形成文件的过程，这套策略和方法可用于辨识和跟踪风险区，拟定风险缓解方案，进行持续的风险评估，从而确定风险变化情况并配置充足的资源。风险规划阶段主要考虑的问题有：第一，风险管理策略是否正确、可行？第二，实施的管理策略和手段是否符合总目标？因此，风险规划主要工作包括以下两方面：一是决策者针对项目面对的形势选定行动方案。一经选定，就要制定执行这一行动方案的计划。为了使计划切实可行，常常还需要进行再分析，特别是要检查计划是否与其他已做出的或将要做出的决策冲突，为以后留出灵活余地。一般只有在获得了关于将来潜在风险以及防止其他风险足够多的信息之后才能做出决策，应当避免过早的决策。二是选择适合于已选定行动路线的风险规避策略。选定的风险规避策略要写入风险管理计划和风险规避策略计划中。六、 风险规划的过程活动风险规划的过程活动是将按优先级排列的风险列表转变为风险应对计划所需的任务，是一种系统活动过程。风险规划的早期工作是确定项目风险管理目的和目标，明确具体区域的职责，明确需要补充的技术专业，规定评估过程和需要考虑的区域，规定选择处理方案的程序，规定评级图，确定报告和文档需求，规定报告要求和监控衡量标准等。风险规划过程活动包括以下内容：（1）设定可能出现的严重风险；（2）制定风险应对备用方案；（3）选择风险应对途径；（4）制订风险行动计划；（5）确定风险模板；（6）确定风险数据库模式。下面简要分析风险规划的过程活动，这些步骤可以重复使用，也可同时使用。1、设定可能出现的严重风险风险设想是对可能导致风险发生的事件和情况的设想。应针对所有对项目成功有关键作用的风险来进行风险设想。确定风险设想一般有三个步骤（1）假设风险已经发生，考虑如何应对风险；（2）假设风险将要发生，说明风险设想（3）列出风险发生之前的事件和情况。2、制定风险应对备用方案风险应对备用方案是指，应对风险的一套选择方案。风险应对策略用接受、避免、保护、减少、研究、储备和转移来制定风险应对备用方案。每种策略应包括目标、约束和备用方案。风险应对策略的定义和示例具体参见第6章。3、选择风险应对途径风险应对途径缩小了选择范围，并将选择集中在应对风险的最佳备用方案上。可将几种风险应对策略结合为一条综合途径。例如，你可能决定通过市场调查来获得统计数据，根据调查结果，可能会将风险转移到第三方，也可能使用风险储备，开发新的内部技术。选择标准有助于确定应对风险的最佳备用方案。4、制订风险管理计划风险管理计划详细说明了所选择的风险应对途径，它将途径、所需的资源和批准权力编写为文档，一般应包含下列因素：（1）批准权力；（2）负责人；（3）所需资源；（4）开始日期；（5）活动；（6）预计结束日期；（7）采取的行动；（8）取得的结果。5、建立风险管理模板风险管理模板规定了风险管理的基本程序、风险的量化目标、风险告警级别、风险的控制标准等，从而使风险管理标准化、程序化和科学化。6、确定项目风险数据库模式项目风险数据库设计一般包括数据库结构和数据文件两部分，包含了项目生命周期过程所有的相关活动。一个项目风险数据库至少应包括下列数据字段：存入号码项目风险应对日期阶段决策状态功能风险行动计划识别者WBS元素定量的目标风险类型风险陈述指标风险标题风险场景阈值可能性风险分析触发器后果现在的优先级成本时间框架以前的优先级节省的成本七、 风险规划过程定义项目风险规划过程（IDEFO）是一个标准过程定义的符号表示法，用于为可预见的风险行动计划描述可重用的过程组件。该图描述了管理过程的输入、机制、控制和输出。风险规划实现了将输入转变为输出这一过程的所有活动。输入（位于左侧）进入过程，控制（位于顶部）调节过程，机制（位于底部）支持过程，输出（位于右侧）退出过程。1、过程输入风险列表、管理策略、业主的风险容忍度、风险管理计划模板、WBS等组成了风险规划过程的输入。风险管理规划的依据主要有：（1）项目规划中所包含或涉及的有关内容。如项目目标、项目规模、项目利益相关者情况、项目复杂程度、所需资源、项目时间段、约束条件及假设前提等。（2）项目组织及个人所经历和积累的风险管理经验及实践。（3）决策者、责任方及授权情况。（4）项目利益相关者对项目风险的敏感程度及可承受能力。（5）可获取的数据及管理系统情况。丰富的数据和严密的系统基础，将有助于风险识别、估计、评价及对应策略的制定。（6）风险管理模板。项目经理及项目组织将利用风险管理模板对项目进行管理，从而使风险管理标准化、程序化。模板应在管理的应用中得到不断改进。2、过程机制机制是为风险管理过程活动提供方法、技巧、工具或其他手段。定量的目标、应对策略、选择标准和风险数据库是风险管理过程中需要用到的机制。定量的目标表示了量化的目标；应对策略（如接受、避免、保护、减少、研究、储备和转移等）有助于确定应对风险的可选择方式；选择标准指在风险管理过程中制定策略；风险数据库包含风险行动计划等。3、过程控制项目资源、项目需求和风险管理能力约束着风险规划过程。项目资源涉及人、财、物、时间、信息等，项目资源的有限性决定了项目风险规划的必要性，同时也给项目带来了一定的风险性。例如，时间不够时，项目管理决策人员往往倾向采用加快进度的方法。项目需求对项目风险规划也有一定的影响，如需求不明确使项目风险规划的有效性大打折扣。风险管理能力直接影响到风险规划的科学性和可操作性。4、过程输出风险设想、阅值和风险管理计划是风险规划过程的输出。风险设想是对导致不尽如人意的结果的事件和情况的估计。事件描述导致风险发生时必然导致的后果，情况描述使未来事件成为可能的环境。阈值定义为风险发生的征兆，预先确定的阅值是表明需要执行风险行动，计划的警告。风险管理计划是风险管理的导航图，告诉