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QS 9000系列原则质量体系规定QS 9000序 1994年8月,美国三大汽车公司:通用,福特,克莱斯勒联合出版发行了质量体系规定QS9000,并于1995年2月第二次修订出版。质量体系规定QS9000是以ISO9001:1994的内容为基本,同步考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体规定后形成的。 与质量体系规定QS9000相匹配使用的文献尚有质量体系评宙QSA和潜在供方质量体系评审PSA。国际原则化组织克莱斯勒汽车公司福特汽车公司通用汽车公司注:在QS9000中,三大汽车公司是以顾客的身份对其供方提出的规定。第一版前言 质量体系规定QS9000原则是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量规定编制小组制定。在此之前,三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文献。 1988年,三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定原则的参照手册报告表格和技术术语。自此,该小组已出版了五本手册,受到供方的欢迎,今日的成功促使她们再接再励。 1992年12月,这些经理们指引编制小组将基本的质量体系手册及评审措施融汇贯穿。在各公司仍可继续保存其公司、部门和商品的不同规定方面也已达到共识。 为此,感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp,福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的G.F Richard wagoner. Jr的指引;文献重要编者: RusselI Jacobs(克莱斯勒), Radley Smith(福特)以及DanReid(通用);编制小组的合伙者:Bruc ePince(Sandy公司)的指引;汽车工业行动集团(AIAG)对资料分派和培训等工作的协调;编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际原则化组织(ISO)的协助。 感谢卡车制造商: Freightliner, Mack Trucks, Navistar International, PACCAR, Volvo GMHeavv Truck。 编制小组相信QS 9000原则,在持续改善精神的鼓舞下,将增进质量体系的改善,减少反复的规定并减少成本。本着同样的精神,编制小组也但愿供方对质量体系规定和实行提出改进意见。1994年8月第二版前言 自从去年8月北美将质量体系规定QS 9000寄给供方后,世界反映强烈而积极。为支持我们实行QS 9000注册的需要,已同许多承认机构及她们承认的第三方注册机构达到了合同。某些整车厂已向供方发出了需要具有QS 9000第三方注册的规定。由此便产生出大量的需求。我们的反映就是增长如下工作量:a) 给批准的QS9000QSA供方及注册机构提供培训;b) 及时提供手册。世界范畴内对QS9000的需求促使第二版问世,并立即生效。从实行了QS9000的那些公司得到的建议已结合到这一版中,使得规定更加明确并使手册更新。需特别阐明的是,由这些公司的欧洲附属公司推荐的某些修改意见已经被涉及进去以便于QS9000在整个欧洲的实行。在附录下中提供了一份更改概要。也可在汽车工业行动集团中获得(附录下和更改页)这些内容。1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月,到那时未按附录下更改的就视为作废。也请参照由各个的顾客传递给供方的信息。这一版的QS 9000是在世界范畴内初次发布。因此,许多供方将是第一次看到这个文献。由整车厂顾客在各地组织培训以便于理解及实行。其她的信息可以从顾客的供方质量部门、整车厂承认的承认机构(目前具有QS 9000认证资格的注册机构名录)或从美国的汽车工业行动集团获得(培训班筹划及手册)。1995年2月一、引言目的 QS 9000质量体系规定的目的是建立基本质量体系,不断地改善提高,强调缺陷的避免并诫少在供应环节浮现的差别及挥霍。目的 QS9000拟定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系规定。上述这些公司乐意与供方共同工作,通过满足质量规定以保证满意。并不断地减少差别和挥霍,使最后顾客、供货基地和公司自身均从中受益。途径 QS 9000是克莱斯勒汽车公司“供方质量保证手册”、福特汽车公司“Q101质量体系原则”和通用汽车公司“北美创优目的”及卡车制造商基本规定的统一。ISO 9001:1994第4部分被作为本原则的而采用,并以黑体印出。解释阐明B及补充质量体系规定已纳入本文中并以原则体印出。当其她公司想采用此原则时,克莱斯勒、福特、和通用汽车公司拥有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其她内容的版权。ISO9001:1994版由国际原则化组织保存.“SHALL”(应)一词表白强制性规定,而“SHOULD”(可)一词表达但愿采用的措施。选择其她措施的供方则必须表白这种措施能满足QS9000内容的规定。如果使用了“TYPOCAL(典型)”。“EXAMPLES(例如)”等字样则表白看待殊的产品或过程应采用合适的方案、措施。标上“NOTE(注)”的段落是供指引之用。合用性 QS 9000原则合用于所有内、外部的,直接地向克莱斯勒、福特、通用汽车公司及其她的签订此项文献的整车厂提供:a)生产用原材料,b)生产或服务用零件,或c)热解决、喷漆、电镀或其她后续服务的供方。 本文献取代克莱斯勒汽车公司“供应商质量保证手册”,福特汽车公司的“Q一101质量体系原则”,通用汽车公司“北美创优目的”以及通用汽车公司欧洲部“外购材料通用质量原则”和卡车制造公司质量体系手册。 对工装及设备供方的质量体系规定正在编制之中。实行 克莱斯勒、福特、通用汽车公司,卡车制造公司及其她签订此项文献的公司规定其供方按顾客的时间规定并根据QS 9000原则建立、成文并实行有效的质量体系。QS 9000的所有规定将列入供方质量体系中并在“供方质量手册”(见术语)中阐明。QS 9000是制定质量手册的基本文献。请参见下页的质量体系文献构成图,那是对典型的文献层次的一种较好的阐明。 采用附录A规定的程序可评价与QS 9000的规定的符合限度。顾客将不断地开发各自的供方评价措施。 QS 9000原则的第三方注册将得到承认同步这也将为某些顾客所规定(参与第3部分:顾客具体规定)。验证符合ISO9001(向签订此项文献的任何顾客提供产品且不负任何设计责任的供方要符合ISO 9002)是QS 9000注册的一种必要条件。但对于需采用QS 9000的公司只通过IsO 9001的注册是不够的,由于Qs 9000涉及了对这些公司的特殊规定。目前,克莱斯勒,福特,通用汽车公司没有对分供方提出QS 9000第三方注册的规定。第三方注册的范畴必须涉及提供应一家或多家签订此项文献的公司的所有产品和服务。二、 ISO 9000一基本规定内容构成管理职责 4.1质量体系 4.2合同评审 4.3设计控制 4.4文献和资料控制 4.5采购 4.6顾客提供产品的控制 4.7产品标记和可追溯性 4.8过程控制 4.9检查和实验 4.10检查、测量和实验设备的控制 4.11检查和实验状态 4.12不合格品的控制 4.13纠正和避免措施 4.14搬运、贮存、包装、防护和交付 4.15质量记录的控制 4.16内部质量审核 4.17培训 4.18服务 4.19记录技术 4.204.1 管理职责4.1.1 质量方针 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,涉及质量目的和对质量的承诺,并形成文献。质量方针应体现供方的组织目的以及顾客的盼望和需求。供方应保证其各级人员都理解 质量方针,并坚持贯彻执行。4.1.2 组织4.1.2.1 职责和权限对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行使权力开展如下工作的人员,应规定其职责、权限和互相关系,并形成文献卜a) 采用措施,避免浮现与产品、过程和质量体系有关的不合格;b) 确认并记录与产品、过程和质量体系有关的问题;c) 通过规定的渠道,采用、推荐或提出解决措施;d) 验证解决措施的实行效果;e) 控制不合格品进一步加工、交付或安装。直至缺陷或不满足规定的状况得到纠正。4.1.2.2 资源对管理、执行工作和验证活动(涉及内部质量审核),供方应拟定资源规定并提供充足的资供充足源,涉及委派通过培训的人员(见418)。4.1.2.3 管理者代表负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表。不管其不在其她方面职责如何,应明确权限,以便:a) 保证按照本原则规定建立、实行和保持质量体系;b) 向供方管理者报告质量体系的运营状况,以供评审和作为质量体系改善的基本。注5:管理者代表的职责还可涉及就供方质量体系有关事宜与外部各方的联系工作、组织接口供方应建立一种体系使概念开发、样品试制和生产活动的管理得以保证。(参见产品质量先期筹划及控制筹划的参照手册)。供方应运用多方论证的措施进行决策,并且必须有能力按而照顾客规定的方式交流必要的信息和资料。 注:典型的管理职能涉及:工程技术 质量可靠性 包装工程制造生产 成本估算 工装工程维护工业工程 产品服务 市场推广和销售采购物料管理 管理信息系统数据解决 分承包方,根据需要4.1.3 管理评审负有执行职责的供方管理者,应按规定的时间间隔对质量体系进行评审,保证持续的合适性和有效性,以满足本原则的规定和供方规定的质量方针和目的(见411)。评审记录应予以保存(见图4.16)。管理评审规定应涉及整个质量体系的所有要素,而不仅限于那些条款里的具体规定,如4.14.3d。4.1.4 业务筹划供方应制定正式,成文,全面的业务筹划(业务筹划内容不须经第三方审核)。典型的业务筹划可涉及:与市场有关的事项财务筹划及成本增长预测工厂设施筹划目的成本人力资源开发研究开发筹划,规划及资金已贯彻的项目估计销售额质量目的顾客满意筹划核心的内部质量及运营效果的可测参数健康、安全及环境事项目的和筹划可涉及短期(1一2年)和长期(3年或更长)。目的和筹划应以对竞争产品和汽车行业内、外同类厂家及供方商品的分析为基本。应有具体措施来拟定目前和将来顾客的期待,在信息收集方面应采用客观的、有效的方式来规定收集资料的种类、频次及措施。对筹划进行追溯、修改和评审的措施必须要形成文献,以保证筹划在组织中的贯彻和对的沟通。注:数据和信息应增进过程改善筹划。“为实现业务目的,供方应授予员工足够的自主权。本项规定目的在于增进战略性业务筹划的制定,业务筹划和业务筹划过程被觉得是内部事务。需要时,可与个别顾客对其进行评审。对与顾客的一种部门是直接竞争对手的供方,不需向其提供具体的成本数据,也不规定提供业务筹划的复印件。4.1.5 公司级数据和资料的分析及其使用供方应将质量发展趋势、经营状况(生产率、效率、有效性)及目前核心产品和服务的质量水平形成文献。这种趋势要与竞争对手和同类厂家相比较。数据和资料的变化趋势应当与整个业务目的的进展相比较,并将其转化成可操作的信息以支持:1) 优先解决与顾客有关的问题。2) 拟定核心的与顾客有关的重要趋势及互相关系以支持现状评审,决策和长期筹划。4.1.6 顾客满意限度供方必须制定成文的程序来拟定顾客限度,其中涉及拟定的频次
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