協毀PJOMAdpljuEi|d ujapouu jo |se; uieuu mq丄匂 翳年 袜哆砂爺丰傍去侈聊臃h膾”蔚申尋浒申舞爭密现代药学的主要任务 摘要：药学是一门医疗保健学科，它承担着确保药品安全和有效使用的职责。随 着现代化科学技术的不断加强，药学的任务也在不断地细化。明确现代药学的主 要任务对药学工作者开发、生产、销售和使用药品、未来药学工作者明确方向和 药学的进一步发展有着重要的现实意义。本文通过资料查询等方式详略描述了现 代药学的五个只要任务，以期对未来药学工作者的学习、研发有指导意义。关键词：药学 任务The main task of modern pharmacyAbstract: pharmacology is a medical and health discipline, and it undertakes the responsibility of ensuring drug safety and effective use. With the continuous strengthening of modern science and technology, the task of pharmacy is continuously refined. Clear the main task of modern medicine to the pharmacy workers development, production, sale and use of drugs, pharmaceutical workers clear direction and future pharmaceutical has important practical significance for the further development. In this paper, the five tasks of modern pharmacy are described in detail by means of information query, so as to guide the study and development of pharmaceutical workers in the future.Key words: pharmaceutical tasks背景药学是以现代化学、医学为主要理论指导，研究、开发、生产、销售、使用、 管理用于预防、治疗、诊断疾病的药物的一门科学。它承担着治病救人的重要使 命，是重要的基础学科。在新世纪，了解药学的发展历程，认清其主要任务有着 重要意义。药学经过四个时期的快速发展，已经获得了巨大的进展。从天然药物的分离 到化学药物的合成，从整体诊治到分子水平的调控，医学、化学、生物学三者紧 密结合，研究体调控过程，从整体直达分子水平，多学科渗透交叉，药学学科发 展迅速，成果辉煌。经过几十年的发展，我国的现代药学得到巨大发展，但仍有许多问题有待解 决。就其主要任务而言，分为以下几个方面：药物化学方面，由于药物专利保护 制度的实施，我国将不能随意仿制正处于专利保护期中的化学药品，需要我国的 药物化学家开发具有自主知识产权的专利药物。中药与天然药物方面，中药的质 量控制达不到现代用药水平，许多中药的有效成分复杂、不清楚，中药的成分比 例含量不能有效的控制等。这些问题在接下来的药学发展中势必会成为药学研究 中的重点，随着现代科学的不断进步，药物研究向精细化水平也成为必然，新的 社会生活水平也向药学工作者提出来更高的要求。、研究新药随着现代科学技术的不断进步，人均寿命大大增加，瑞士等国已超过 80 岁。 究其原因，除了战争的减少、人们营养状况的改善之外，主要应归功于药学的发 展。如青霉素的发现与研究使目前一般性的细菌感染不会构成对人类的主要威 胁。然而，任何药物均不是万能的。已有药物的毒副作用、常用药物引起的机体 的耐受性和病原微生物的抗药性，需要人们去研究和开发疗效更好、副作用更小 的药物。例如，青霉素类药物的过敏反应、耐药性的出现，迫使人们研究新的抗 菌药物。另外，新的疾病的出现，如 SARS 病毒，艾滋病毒等；原有的非主要致命性 疾病逐渐上升到主要致命疾病之列，如心血管疾病、肿瘤等；更需要人们去研究 和开发针对性更强疗效更好的新药。1.1 国外新药研究开发和应用的现状近年来世界首次报道的上市的新活性物质和新化学实体很多，其中较多的是 抗感染药物、心血管药物、血液系统药物、中枢神经系统药物、抗肿瘤及其辅助 用药、生物技术药物和分泌/代药物等。抗感染药物数量平均年增长率为 8%， 市场份额占 10%，居第 1 位，抗病毒药居第二位。艾滋病在全球的蔓延加快了 对抗病毒药物的研究开发除原有的核苷类药物外，近五年上市的新药有 23 个。 心脑血管系统疾病为人类的头号杀手，因此世界各国都非常重视对心血管疾病的 药物研究，此类药物的销售额也高达几十亿。近年来，作用与中枢神经系统的药 物研究方面获得重大发展。癌症严重威胁人类的生命，到 1999 年年底，全球 58 亿人口中，癌症患者已逾 4000 万人，世界各国都在加紧对抗癌药物的研究。我国自 1993 年实施药品专利保护以来，逐渐重视新药研究并取得了较大成 果。2001 年我国批准生产 345 个新药，其中 I、II 类新药 175 个，约占 50%。 中药是我国医药学宝库，在我国占有重要地位，近 5 年批准生产的新中药有 620 多种。但由于中药产业与现代化科技结合不够，距现代医药水平还有很多差距。 其中主要原因就是我国中药一直没有通过国际上有关药品认证，在药效、安全性 评价、生产工艺、制剂技术、质量标准等方面发展滞后。1.2 新药研究开发趋势WHO 公布的1997 年世界卫生状况显示，导致人类死亡的疾病排序为： 心脏病、癌症、脑血管病、下呼吸道感染、结核病，表明除心、脑血管疾病和癌 症外，各种传染病仍是人类的大敌。因而，心、脑血管用药，脑功能改善药仍为 研究的重点，抗癌及辅助用药，抗艾滋病、肝炎和其他抗病毒药物仍是药学工作 者要攻克的难点。二、阐明药物的作用机理一种药物治疗疾病是通过怎样的路径、作用在哪一个部位（酶或受体）而发 挥作用的？这是药学工作者主要是药理工作者要解决的问题。确定药物发挥作用 及产生毒副作用的机制，则有利于更高效低毒药物的研究与开发。2.1 西药方面对非甾体类抗炎药吲哚美辛，作用机制与抑制前列腺素合成酶 COX-1 和 COX-2 有关，但会产生胃肠道副作用。根据环氧合酶理论，选择性抑制 COX-2 就能抑制炎症 PGs 的合成而不影响正常胃肠道保护性 PGs 的合成，不仅能达到 治疗目的，且可以降低胃肠道副作用。因此，20 世纪 90 年代新型非甾体抗炎药 COX-2 特异性抑制剂上市了。然而，近十年的应用发现，此类新型非甾体 抗炎药物有增加心血管疾病的风险，其机制可能与通过 COX-2 的特异性抑制而 影响了体血栓生成、降解的平衡问题有关。这就进一步提出了如何研发没有这方 面不良反应的新型抗炎药的难题。2.2 中药方面中药药效物质基础研究一直制约着中药的现代化研究，因为中药作用物质的 不明性及其作用机制的复杂性。这也是中医学不被外国认可主要原因之一，不能 解释每一味药的有效活性成分的具体作用机制，现代人对中医药的信心明显不 足。而现代科学要求的是精准性、明确性，没有明确药理作用机制的药物是很难 被大众接受的，因而现代中医药的发展必然是阐释中药在体的代过程，先从单一 成分体代研究出发，总结中药成分的体代规律，经过化学组分和单位中药的过渡， 最终完成复方体化学物质基础及其生物活性的研究。三、研制新的制剂一个药物发现后，并不能直接用于临床。这其中有许多因素如用药方便、药 物吸收、药物作用时间等。因此，要对药物进行制剂学方面的研究。各种剂型有 其独特的应用价值，如片剂服用方便，其中包括控释、缓释的片剂；需要快速起 效、口服不能被吸收药物可制成针剂进行肌肉注射或静脉注射。此外还有冲剂、 糖浆剂、搽剂等。然而这些普通制剂，很难完全满足高效、速效、低毒、控制药 物释放和定向给药等多方面实际要求。因此，积极研究与开发新的剂型是药剂学 的一项重要任务。如靶向性的脂质体新剂型等（由磷脂质双层结构组成的脂质体 在结构上交替间隔着水层和磷脂质双层。脂质体的这种特殊结构可以包容亲水和 亲脂的物质。因此，脂质体可以用作增加不溶药物水溶性的一种常规剂型）。药物剂型不仅可以影响药理反应的速度、程度和作用的持续时间，还可以改 变药物的毒理动力学行为，改善已有药物的剂型可以获得更快更好的临床效果。 由于药物制剂的用药部位及给药途径的不同，可影响到药物在体的吸收、分布、 代及排泄等过程，从而影响到药物的生理效应。有些药物疗效不佳，根源不在于 药物及组方本身，而与其给药途径有密切关系。结合药物本身特点及患者疾病的 情况，有目的地选择给药途径，就可以保持良好的临床疗效。四、制定药品的质量标准，控制药品质量在药学学科中，量的概念是非常重要的。在药学领域中，有一个非常重要的 分支即药品的质量控制，它包括药物含量和药物杂质的控制。药物含量的控制目 的就是控制药物的含量，使用药控制在一个安全有效的围；药物杂质的控制是确 定药物中杂质性质和含量，以减少不必要的毒副作用。化学药物的质量控制研究的基本容包括结构确证、原料药的制备工艺等，其 目的是为药物质量方法的制定提供直接的依据，并保证药品的工业化生产。这一 研究是药物研发的主要任务之一，一方面是药物安全有效性研究的基础，同时又 是药物生产和上市后质量可控的保证。SFDA化学药物杂志研究技术指导原则定义药物杂质为任何影响药物纯度的物质。杂质研究的对象是与药物具有渊源关系的物质，如因生产工艺等原因 存在于药物中的其他物质。药品中的杂质是否能被全面准确地控制，直接关系到 药品的质量可控与安全性。以杂质残余溶剂为例，药物中的残余溶剂系指在原料药或辅药的生产中，以 及在制剂制备中使用的，但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂。药物中含有 的很多残余的有机溶剂对人体健康都有一定的危害，因此，控制药物总的残余溶 剂是保证上市药品安全的重要研究容之一。五、开拓医药市场，规药品管理随着社会的发展与进步，学科间的交叉更加密集。开拓医药市场，虽然属于 经济学的问题，但是，医药作为一种特殊的商品，使用不当时的副作用更强，同 时医药也是一种高科技产品，因而需要具有医药知识同时又有经济学（市场）理 论的人去从事它的销售工作。药品是维护人类健康的重要物质基础，是全球公认的特殊商品，因此，世界 上绝大多数国家都对药事管理给予特别的关注于重视。与其他产品相比，药品具 有专属性强、时效性强、作业两重性等特点，兼备作用于人体非健康态及作用最 为在和直接的双重特点。为什么世界各国对药品的安全性和有效性和质量都倍加 重视呢？原因在于药品（治疗性药品）通常作用于病人，且直接作用于体，这构 成了药品的一大特点。正是该特点，决定了药品的安全性、有效性及质量的至关 重要性。目前，药物研究的各个过程都要求有严格的规，这包括了中药材质量管理规定（GAP）、药品非临床研究质量管理规定（GLP）、药物临床试验质量管理规定 （GCP）、药品生产质量管理规定（GMP）、药品经营质量管理规定（GSP丿等。参考文献：1 吴春福.药学概论M.:中国医药科技，2012,07.2 皋林.国外新药研究开发的现状与展望J.第二军医大学学报，2004,25 （5）:465-468.3 戴海霞，晓燕，徐开俊，建华.非甾体抗炎药研究的最新进展J.药物生物 技术，2012,19（1）：090-094.4 邱峰.浅谈中药成分体代研究J.国际药学研