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精品文档有关业务和管理岗位的聘用文件文件名称:有 关业务和管理岗位的聘用文件编号:起草人:审核人:批准人:修订:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职责落到实处,真正把 GSP的规范落实,决定任命以下人员担任各岗位负人:企业负责人: 药店质量管理员: 药店采购员: 药店验收员: 药店营业员:药店养护员: 驻店药师:企业负责人质量职责文件名称:企业负责人质量职责编号:起草人:审核人:批准人:修订:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1. 贯彻、执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有 关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、 及时、方便。2. 坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执 行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作 负领导责任。3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。4. 督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。5. 主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。6. 对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店 销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有 效行使质量否决权。8. 执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理, 负责处理顾 客的服务投诉。9. 负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的 购物环境。10. 对药店经营管理工作负责, 对因人为引起药品质量损失按药店 有关规定处理。质量管理人员质量职责文件名称:质量管理员质量职责编号:起草人:审核人:批准人:修订:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1 、组织本单位所有员工认真学习和执行有关 药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规, 在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;2 、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题;3 、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据 审核内容的变化进行动态管理;4 、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按GSP来规范药 品经营行为;5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;6 、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严 禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质 量管理方面的违规行为;7 、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;8 、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;9 、负责假劣药品的报告;10 、负责药品质量查询;11 、负责指导设定计算机系统质量控制功能;12 、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及维护;13 、组织验证、校准相关设施设备;14 、负责药品召回的管理;15 、负责药品不良反应的报告;16 、组织质量管理体系的内审和风险评估;17 、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的 考察和评价;18 、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;19 、开展药品质量管理教育和培训;20、指导并监督药学服务工作。药学技术人员质量职责文件名称:药学技术人员质量职责编号:起草人:审核人:批准人:修订:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1 、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技 术服务工作;2 、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任;3 、负责凭医师处方调剂处方药,无医师处方不得调剂销售处方药;4 、认真审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、 完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超 剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用 法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法, 进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等;5 、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性;6 、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:( 1)规定必须做皮试的药品, 处方医师是否注明过敏试验及结果 的判定;( 2)处方用药与临床诊断的相符性;(3)剂量、用法的正确性;(4)选用剂型与给药途径的合理性;( 5)是否有重复给药现象;( 6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、 妊娠禁忌、 用药禁忌;( 7)其它用药不适宜情况;7 、处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知患者,请其 处方医师确认或者重新开具处方;8、发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,告知患 者,由处方医师处理;9 、调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、 年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性 状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;10 、完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章;11 、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂;12 、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混 药及其他质量事故;13 、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录;14 、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作;15 、为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药;16 、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理人员处 理;17 、对顾客反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录,及时 报质量管理人员处理;18 、营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职 称等内容的胸卡,不得擅离职守。采购人员质量职责文件名称:采购人员质量职责编号:起草人:审核人:批准人:修订:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:一、树立:“质量第一”的观念,严格执行药品管理法 和药品经营质量管理规范等法律法规,确保购进行为的 合法性,保证购进药品质量;二、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。三、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性,索 取供货单位的证照等;四、了解供货单位质量保证能力,必要时与质量管理管理人 员一同到供货单位实地考察其质量保证能力;五、所采购药品必须合法,索取药品的生产批文、药品质量 标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等;六、签订购货合同,同时必须按规定明确必要的质量条款七、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、 产品质量标准等相关资料。八、对购进药品建立完整的购进记录,购进记录应注明药品的品名、齐理、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数 量、购货日期等项目;九、了解供货单位的生产或经营状况,及时反馈信息,为质量管 理员开展质量控制提供依据。十、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品;十一、负责建立合格供货方及合格经营品种目录, 建立完善的供 货企业、经营品种管理档案;十二、自觉接受质量管理员的监督指导, 不断提高法制意识和质 量管理意识。十三、及时收集分析本店所经营药品及同类产品的质量情况, 为 择优选购提供依据。质量验收员质量职责文件名称:质量验收员质量职责编号:起草人:审核人:批准人:修订:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:一、树立“质量第一”的观念,坚持原则,把好药品质量第 一关;二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批 验收,有效行使否决权;三、质量不合格的药品不得陈列销售;四、验收药品应在待验区进行, 普通药品在到货后2个小时以内 完成验收,需冷藏药品在到货后半个小时内完成验收;五、应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽样抽取的 样品具有代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标 明抽样标记;六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明 文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;七、验收外用药品,其包装的标签、说明书要有规定的标识和警 示说明,处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书 有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的 专有标识;八、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;九、验收首营品种, 应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报ZE告书;十、规范填写验收记录,做到字迹清楚,内容真实、项目齐全、 批号及数量准确、结论明确、签单规范,验收记录保存至超 过药品有效期一年,但不得少于三年。养护员质量职责文件名称:养护员质量职责编号:起草人:审核人:批准人:修订:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:一、坚持:“质量第一”的原则,在质量管里员的技术指导下, 具体负责药房药品的养护,协同质量管理员做好陈列检查工 作及记录。二、对药品养护质量负责直接责任。三、坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的 规定,结合本店实际情况,采取正确有效的养护措施,确保 药品质量。四、负责药房所有药品(三个月以上)定期进行循环质量养护检 查,一般药品每月一次,重点养护品种增加检查次数(每 月两次),并做好养护检查,协同质量管理员做好陈列检查 记录。五、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、陈列时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。六、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停销售,同 时报质量管理员处理。七、做好药房温湿度监测管理工作,每日午 9时,下午3时,各 记录药房温湿度作记录, 如温湿度不符合规定要求及时采取 相应措施予以处理。八、负责对养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理 档案。九、正确使用养护计量设备,并定期检查保养,做好检定记录, 确保正常运行使用。十、每月汇总,分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列药品 的质量信息。负责建立药品养护档案,内容包括:养护记录 台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料,资料归档 保存,统一管理。营业员质量职责文件名称:营业员质量职责编号:起草人:审核人:批准人:修订:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1、认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范等的规定,按药品性能或剂型分类陈列, 做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开;2 、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意 事项,不得夸大宣传,严禁经销伪劣药品,积极推销质量合 格的近期产品和陈列较长的产品,确保售出药品的质量;3 、问病售药,防止事故发生,处方药必
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