建昌帮药饮片贮存和养护规程建昌帮中医药文化传承与展示场地建设规范 第 5 部分：饮片标本展示与养护地方标准编制说明 1 1 工作简况任务来根据江西省市场监管局关于下达 2022 年第三批江西省地方标准制修订计划的通知（赣市监标20227 号）要求，由抚州市市场监督管理局提出，由建昌帮药业有限公司、江西省标准化研究院共同负责建昌帮中医药文化传承与展示场地建设规范 第 5 部分：饮片标本展示与养护（计划编号：DB36-2022-3-10）地方标准的研制工作。本标准经过征求意见阶段， 由 建昌帮中医药文化传承与展示场地建设规范第 第 5 5 部分：饮片标本展示与养护 改名为建昌帮中药饮片贮存和养护规程。本标准是“建昌帮古法炮制综合标准化试点”建昌帮药业有限公司的企业标准体系的重要组成部分。标准制定的目的和意义建昌帮于东晋，发祥于建昌府（现江西省南城县），至今已有一千七百多年历史，为全国中药炮制的四大流派和十三大药帮之一。建昌帮以擅长传统饮片加工炮制著称，炮制技艺是旴江医学的重要组成部分，已被列入江西省非物质文化遗产，并享有“药不过建昌不灵”“建昌名医誉天下”“建昌认同似金规，不过建昌药不灵”等美誉。因此，建昌帮中医药文化是我省独特的卫生资和战略资，迫切需要进一步继承好、发展好、利用好。建昌帮的特色之处主要体现在工具、技艺、辅料三处，中药饮片是以上三者的唯一产物，因此，建昌帮尤其注重中药饮片的贮存和养护工作，并经过千年的积累和沉淀，形成了一套特色鲜明的成熟经验和方法。随着科技的进步，很多制药企业建设了专业化的厂房和仓库，但大多数中药炮制或经销企业由于规模、资金、技术等限制，在饮片的贮存和养护方面有很多不足，导致饮片变质、药性弱化或库存的浪费。本标准挖掘和总结了建昌帮饮贮存和养护的成熟经验，填补建昌帮相关的标准空白领域，将推动建昌帮中医药文化的传承创新发展，为我省中药饮片的炮制、销售、贮存和养护提供技术指导，发挥优化和延伸产业链、保障饮片安全的重要作用。主要工作过程本标准起草小组由建昌帮药业有限公司、江西省标准化研究院及行业专家共同组建，具体工作由江西省标准化研究院协助建昌帮药业有限公司完成。该标准研制的主要过程和方法是：1）预研阶段：主要是标准选题、查阅资料、咨询专家等工作。通过实地调研、查阅文献资料和标准现状，并与省中医药管理局、建昌帮中药炮制大师、老药工、以及高校和行业专家多次交流，以建昌帮药业有限公司的“工艺传承室”的建设和管理作为基础和参考，根据我省中医药文化传承创新发展的现实需要确定选题，完成标准框架的初步设计。2）完成初稿。标准起草小组通过实地调研、查阅相关的古籍，收集和整理建昌帮的饮片贮存和养护的内容，完成了标准初稿，并顺利通过立项。3）征求意见及研讨。为贯彻标准化工作“统一、简化、协调、最优”的理念与方法，确保本标准的科学、实用、接地气，省标准化研究院完成标准初稿后，启动征求意见及文本的反复研讨和修改阶段。 在南城召开“建昌帮中医药文化传承地方标准研讨会”，召集省内中医药、文化旅游、药品检验等相关专家，进行现场调研和交流，修改标题、调整结构，形成征求意见稿； 通过在“江西省标准化研究院”网站上公开标准文本和编制说明，进行线上广泛征求意见，为期 30 天； 线下致电并征询江西省中医药大学、省文化和旅游厅非遗处、省药品检验检测研究院、省财经大学旅游与城市管理学院、省中医药研究院等行业专家的意见； 由南城县市场监管局征求建昌帮相关企业和传承人的意见。由省标准化研究院对不同渠道收集的、社会各界和各位专家的意见进行收集和处理，召开起草工作小组内部研讨会议，进行多次修改，不断完善标准内容； 经过多轮磋商、多方协商、多次修改，形成报审稿。4）标准审定及发布：由省标准技术审评中心出具审定会议通知，邀请江西省中医药大学、省文化和旅游厅非遗处、省药品检验检测研究院、省财经大学旅游与城市管理学院、省中医药研究院、抚州中医药高等专科学校、建昌帮相关企业等 7 位专家参加审定会，经多次共同研讨和协商确定最终文本，形成标准发布稿，并在江西省及国家级标准化信息公共平台上公开发布。2 2 标准编制原则和确定标准主要内容标准编制原则本标准的编制在遵循“适用性、充分的可预见性、高效的协调和兼容性、灵活的开放性”等原则的基础上，按照 GB/T 1.1-2022标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的要求进行编写。标准内容在保留建昌帮文化精髓的前提下，力求各项技术指标科学合理，符合我省的实际情况，注重标准的可操作性。制定标准主要内容依据本标准的内容主要取自于建昌帮相关古籍，同时由建昌帮药业有限公司的传承人口述、技术人员整理、归纳总结等方式得出术语部分。主要【参考文献】：p 有：1 曹萍,梅开丰,褚小兰江西建昌药帮的历史考证J.江西中医学院学报,20_2,14(2):79 2钟凌云，龚千锋，杨明.建昌帮炮制技术传承与发展初探，江西中医药 20_,46 (393):7-10 3王孝涛,曹晖.略论中药炮制技术起J.时珍国医国药, 1999,30(3):202 4肖定辉.中药炮制学发展简史J中成药研究,1981(1):3941 5 梅 开 丰 建 昌 帮 饮 片 炮 制 风 格 简 介 J 中 药 通报,1988,13(5):2627 6钟凌云,龚千锋,杨明,等.传统炮制技术流派特点及发展J 中国中药杂志,20_,38(19):3405-3408标准主要内容本文件规定了建昌帮中药饮片的常见变异现象、入库前处理、贮存保管等要求，适用于建昌帮中药饮片的贮存和养护。主要内容包括：（1）术语和定义：霉变、霉变、虫蛀、变色、泛油、泛糖、散气变味、风化、潮解； （2）常见变异现象：霉变、霉变、虫蛀、变色、泛油、泛糖、散气变味、风化、潮解、腐烂等； （3）入库前处理：摊晾、日晒、烘焙、密封、硫磺熏制法； （4）贮存保管：仓库条件、贮存要求、药材查治、出库管理 3 3 主要试验的分析p 以及预期效益主要试验的分析p 本标准的内容属于建昌帮的中药饮片贮存和养护方法，主要取自于建昌帮千百年来的传承经验，同时由建昌帮药业有限公司的传承人口述、技术人员整理、归纳总结等方式得出。预期的经济效益和社会效益本标准围绕建昌帮的中药材和饮片的贮存和养护方法，将为中药炮制或销售企业的炮制、销售、贮存和养护提供技术指导，发挥优化和延伸产业链、保障饮片安全、减少资浪费的重要作用，将推动建昌帮中医药文化的传承创新发展，为建昌帮中医药文化的科普展示、宣传教育、传承创新发展奠定基础。4 4 采用国际标准和国外先进标准的情况本标准未采用国际标准和国外先进标准。5 5 与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系本标准条款与相关的现行法律、法规协调配套，符合中国药典江西中药饮片炮制规范药品生产质量管理规范（2022 年修订）等强制性标准的要求。6 6 作为推荐性标准的建议根据中华人民共和国标准化法第七条:“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性标准。”本标准属于技术传承相关标准，可作为推荐性标准，为建昌帮中药饮片的贮存和养护提供参考依据。7 7 重大分歧意见的处理经过与依据本标准在制定过程中无重大分歧意见。8.贯彻标准的要求、措施和建议加大宣传力度充分利用政府机构、行业协会、科研技术机构的交流平台，通过网络信息平台、媒体、集中培训等手段，针对中药饮片炮制公司或相关产业链主体，进行标准宣贯和培训，为标准的实施营造良好的社会氛围。传承为主，积极对接现代科技在标准实施过程中，各有关主体应根据自身情况，实事求是，不必拘泥于本标准的内容，应汲取精华、弃其糟粕，可结合科技进步引入高端设备和先进技术，完善基础设施，共同促进饮片的贮存质量提升。开展宣传、科普和传承实训可通过展示、宣传、研学教育、科普、传承实训等方式，使更多主体参与到本标准的实施贯彻和评价监督工作中。8.4 完善和运行标准体系本标准发布后，可完善“建昌帮古法炮制综合标准化试点”建昌帮药业有限公司的企业标准体系。通过企业标准体系的实施运行，提高饮片产品的贮存质量，减少不必要的浪费，扩大建昌帮、区域、企业的品牌知名度，从而实现该标准的社会价值。第 页 共 页