医疗器械设备档案编号： 医疗器械设备档案 产品名称： 规格 型号 注册证号： 使用科室： 建档日期： 年 月 日 单位名称： 设备档案目录 供货合同或质量保证协议； 医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证复印件； 医疗器械注册证及医疗器械注册登记表或医疗器械产品制造认可表复印件； 产品的合格证明； 产品使用说明书； 计量检定证书； 维修保养记录。 产品名称 生产单位 规格 型号 购进日期 生产批号 维修保养情况 维修保养时间 主要故障和维修后运行情况 维修单位和人员