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药剂学实验指导药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。在整个教学过程中,实验 课占总学时数的二分之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养, 强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握 药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过 实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药 剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。实验时要求学生做到以下各项:1 .实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。2. 进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以 利实验进行。3. 严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认 真核对,以免发生差错。称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取 出的药品不能任意倒回原瓶。4. 要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如 何改正,再征询指导老师意见,是否重做。5. 实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录 实验结果,写好实验报告。6. 严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操 作规则以及课堂纪律等。7. 要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。8. 注意节约,爱护公物,尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品, 一律不准擅自携出室外。9. 实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、 卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。实验一 学习查阅中国药典的方法一、实践目的1、了解中国药典2005年版结构组成。2、熟悉中国药典2005年版“凡例”中相关内容和术语。3、学会查阅中国药典的方法。二、实践器材中国药典、2005版一、二、三部三、实践指导1、首先确定所需查阅的内容在中国药典几部,在确定是中国药典:那部分,即凡例、 正文、附录。2、根据中国药典中的“索引”确定页码。3、查出所需内容在报告中记录结果。四、实践内容按下列各项要求查阅中国药典,记录查阅的结果序号查阅内容药典(部、页)查阅结果1甘油栓贮存法2甘油的相对密度3注射用水质量检查项目4滴眼剂质量检查项目5葡萄糖注射液规格6微生物限度检查法7青霉素V钾片溶出度检查方法8盐酸吗啡类别9热原检查法10密闭、密封、冷处、阴凉处的含义11甘草性状12甘遂鉴别13甘草浸膏制备方法14丸剂重量差异检查方法15流浸膏剂制备方法16益母草流浸膏乙醇量17细粉18易溶、略溶的含义19生物制品储藏要求20狂犬病血清的规格五、思考题1、我们制成合格的阿司匹林片剂的依据是什么?2、中国药典2005年版一部收载了那些种类的剂型?3、中国药典2005年版二部收载了那些制剂的检查方法?4、中国药典2005年版三部各论中收载的生物制品有哪些?实践二参观医院药房一、实验目的1、了解医院药房的基本概况2、熟悉调剂工作的主要内容、基本程序及注意事项3、通过查阅处方初步学会审阅处方。了解处方内容、种类和结构。二、实践要求1、参观前预习第一章第四节处方的内容2、参观中遵守纪律及有关规定,注意安全。3、认真听取讲解,做好记录,并写出参观体会。三、实践内容1、医院药房的设置及分布概括。2、医院药房的工作制度、岗位设置、人员配置、药品供应保管等管理情况。3、熟悉调剂人员的工作职责。4、重点看药房的药品摆放形式和要求,处方调配过程,处方保管方法,处方的种类。5、查看处方的书写格式,学会审查和统计处方四、思考题1、处方调配过程中应注意的问题是什么?如何防止差错的发生?2、医院门诊药房的工作性质有何不同?实践三称量操作练习一、实践目的1、熟悉托盘天平、电子天平的结构、性能,掌握其使用方法及称重操作中的注意 事项。2、掌握各种量器的使用方法及1ml液体的量取方法,熟悉用滴定管检查量器准确 度的方法。3、熟悉用列表比较的方法记录数据。二、实践器材1、药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林2、 器材 架盘天平(载重100g)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡 纸)、滴定管三、实践指导1、根据物品质量和用量,选择合适类型的量具,如量筒、吸量管、移液管。2、根据称量的大小、精度要求选择合适规格的量器,如“精密称定”系指量取体 积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;“量取”系指可 用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具;取用量为“约”若干时,系指取 用量不得超过规定量的土 10%。3、称重还可以按照称重的准许误差选用天平,其计算公式: 相对误差=分度值/所要称重的量*100%4、根据物料性质选用称量用辅助器具,如称药纸、表面皿等,以防腐蚀天平。5、数据记录 用列表比较的方法记录数据。四、实践内容1、称重操作 称取氯化钠0.3g、1.4g、精密称定氯化钠0.2g,记录称量具体数值, 两人互相检查所选天平及操作是否正确;结果记录。规定称取量实际称取量称重结果判断称取氯化钠0.3g称取氯化钠1.4g精密称定氯化钠0.2g2、粘稠性药品的称重操作取凡士林10g,两人互相检查所用器材及操作是否正确。3、 量取操作用量杯和量筒分别量取纯化水10ml,两人互相检查量取操作是否正 确;并用滴定管检查和比较10ml量杯及10ml量筒的准确度。4、用同一滴管(最好使用外径为3mm,内径为0.6mm的标准滴管)测量乙醇、甘油 和蒸馏水三种不同液体每毫升的滴数,记录并比较。五、思考题1、称取约0.1g的药物,按照规定,其误差范围不得超过土 10%。应该使用分度值(感量)为多少的天平来称取?2、要称取甘油30g,如以量取法代替,应量取几毫升?(甘油的相对密度为1.25), 在量取时应注意哪些问题?实践四散剂的制备一、实践目的1、掌握散记制备的工艺流程:物料的预处理、粉碎、过筛、混合、分剂量、包装、 质量检查。2、学会“等量递加法”和“打底套色法”的操作。3、掌握散剂的质量检查方法、分剂量方法。4、通过参观或示教了解粉碎、过筛、混合机械设备及使用。二、实践器材1、 药品滑石、甘草、朱砂、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、升 华硫、氧化锌、淀粉。2、 器材架盘天平、乳钵、白瓷盘、药筛(100目、200目)、量筒、粉碎机、 白纸、分析天平。三、实践指导1、正确选择天平,掌握各种状态药品的称量方法。2、根据药物的理化性质,使用要求,合理选用粉碎工具和方法,粉碎前药物应干 燥。3、根据要求选择筛目或筛号,观察其不同。过筛操作应注意不要挤压、以免筛线 变形;振摇速度适宜。4、混合均匀度是散剂质量的重要指标,特别是含少量毒性药物等特殊药品及贵重 药品的散剂,为保证混合均匀,应采用等量递加法(配研法),对有颜色的药 物,应采用打底套色法,对含有少量挥发油及共熔成分的散剂,可用处方中其 它成分吸收,在与其它成分混合。5、根据散剂中药物性质,选择适宜的包装材料和包装方法,试用容量法分装散剂。 实验室也可以用四角包或五角包。6、观察痱子粉制备时的共熔现象及采取的混合方法。四、实践内容1、益元散的制备【处方】滑石54g甘草9g朱砂2.7g【制备步骤】1、称取各物料,将朱砂水飞粉碎成极细粉,过200目筛,干燥备用;滑石、甘草粉碎成100 目筛细粉,备用;2、先取少量滑石粉至乳钵中研磨,饱和内壁,将朱砂与滑石粉按等量递加法(套色法)研 匀后,倾出;3、取甘草与上述混合物配研,至色泽均匀;4、分剂量:6g/包【质量检查】1、外观均匀度:取共试品适量,至滑光纸上,平铺约5cm2,将其表面压片,在亮处观察, 应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。2、装量差异:取散剂10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,求出内容物的 装量,每包装量与标示装量(6g)相对比较,应不超过其7%,若有超出限量的,不得 多于两包,并不得有一包超出限度的一倍。3、列表记录称量结果,得装出量差异是否合格的结论。【注意事项】打底套色法、,等量递加法等规范操作。【功能与主治】清暑利湿。用于感受暑湿,身热心烦,口渴喜饮,小便短赤。【用法与用量】调服或煎服,一次6g,一日1-2次。2、痱子粉的制备【处方】薄荷脑0.6g樟脑0.6g麝香草酚0.6g薄荷油0.6ml水杨酸1.1g硼酸8.5g升华硫4.0g氧化锌6.0g淀粉10.0g滑石粉68.0g【制备步骤】1、共熔:取薄荷脑、樟脑、麝香草酚至乳钵中研磨至全部液化;2、液体混合:共熔液体与薄荷油混合;3、粉料混合:硫磺、水杨酸、硼酸、氧化锌至乳钵中研磨至混合均匀,加入淀粉研磨均匀,加入滑石粉研磨混合均匀;4、液体与粉料混合:将混合粉料加入混合液体中研磨混匀,过120目筛,即得。【质量检查】外观均匀度【注意事项】1、制备时要先使共熔成分共熔,再与其他物料混合2、粉碎混合时要按等量递加法操作。3、制备时,也可先混合粉料,混合均匀后倒入白瓷盘,空出乳钵研磨共熔成分, 再与粉料混合。4、硫磺要用升华硫磺。【作用与用途】本品有吸湿、止痒及收敛作用,用于痱子、汗疹等。【用法与用量】外用适量,洗净患处,撒布用。五、思考题1、什么事等量递加法?什么情况下用等量递加法?2、试分析益元散色泽不均匀的原因。实践五颗粒剂的制备一、实践目的:1、熟练掌握湿法制颗粒的工艺过程。2、掌握颗粒剂的质量检查项目和方法二、实践器材1、药品板蓝根水乙醇蔗糖粉糊精葡萄糖酸锌布洛芬马来酸氯苯那敏2、 器材不锈钢锅炉具白瓷盘烧杯天平药筛(16目)密度计三、实践指导1、本品为中药颗粒剂,需提取、浓缩、精制成清膏后加入蔗糖粉,糊精制软 材、制湿粒、干燥、整粒、混合等过程。2、浓缩制备清膏时,应控制温度避免焦化。3、制备饮材时,可用乙醇调节松紧以达标准,润湿剂与粘合剂用量应适宜。4、干燥温度在6080C,逐渐升温。5、蔗糖干燥后粉碎过100目筛。四、实验内容1、板蓝根颗粒【处方】板蓝根140g蔗糖粉适量糊精适量【制备步骤】1、提取:取板蓝根140g,加水煎煮两次,第一次两小时,第二次一小时,合 并煎液,过滤;2、浓缩、精制:滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为60 %搅匀,静止使沉 淀。取上清液,于80C浓缩至相对密度1.30-1.33的清膏(可用蒸馏法回 收乙醇);3、制颗粒:取清膏一份、蔗糖两份,糊精1.3份,先将蔗糖和糊精混匀后加 清膏至软材,16目网制湿颗粒,干燥,整粒,使成100g
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