多参数监护仪心电电压测量误差不确定度评定摘要：本文通过对多参数监护仪结构原理和作用的简单介绍，重点阐述了心 电电压测量误差的不确定度的分析和评定。关键词：多参数监护仪；心电电压测量误差；不确定度1多参数监护仪简介1.1结构原理多参数监护仪是对人体生理参数进行动态测量的仪器，其主要参数有心电、 无创血压和脉搏血氧饱和度三部分和其他监护功能。一般监护仪由信号采集、信 号处理和信号显示输出三部分构成。信号采集部分包括传感器和心电电极，将生 物信号转换为可测量的电信号；信号处理部分包括模拟处理和数字处理；信号显 示输出部分包括信号的显示、记录及报警，如数字显示、波形显示、拷贝记录和 声光报警等。1.2作用多参数监护仪是各级医疗机构使用最广泛的辅助医疗仪器之一，能够实时、 连续、长时间监测患者的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温 等重要参数，实现对各参数的监督报警，使其医护人员随时了解病人的病情，为 医生应急处理和进行治疗的提供依据，使并发症减到最少，达到缓解并消除病情 的目的，可见多参数监护仪对整个医疗系统意义重大。鉴于多参数监护仪重要性，国家市场监管总局于2019年将多参数监护仪列入了实施强制管理的计量器具目录，而国家计量检定规程JJG 1163-2019多参数监护仪也于2020年3月31日正式实施。我单位近期建立了医用多参 数监护仪检定装置的社会公用计量标准，依法依规对本辖区内医疗机构所使用的 多参数监护仪进行强制检定。本文根据规程相关要求，就多参数监护仪心电电压 测量误差的不确定度进行分析和评定。2心电电压测量误差不确定度评定2.1概述2.1.1检定依据JJG 1163-2019多参数监护仪检定规程。2.1.2环境条件环境温度（2010）C；相对湿度80%；供电电源（22022） V；（50l）Hz，周围无影响监护仪正常工作的强磁场干扰和机械振动，且具备良好 的接地装置。2.1.3测量标准多参数监护仪检定仪，其心电模拟模块能够产生并输出模拟窦性心律信号以 及方波、正弦波等各种心电测试信号，这些模拟信号作为标准信号，通过正常的 心电导联连接让被测的多参数监护仪进行测量，对比测量值与标准值，从而评价 多参数监护仪的各项心电测量性能。（模拟心电信号电压（峰峰值）：范围 （0.02.0） mV, MPE：2%）。2.1.4被检对象一台国产（深圳迈瑞）多参数监护仪。2.1.5检定过程电压测量误差一般在监护仪的II导联进行测量。将检定装置设置到心电测量 功能，检定仪输出1.0 mV、2.0 Hz的标准方波信号到监护仪，被检监护仪增益 设置为10 mm/mV，扫描速度设置为25 mm/s，用钢直尺在被检监护仪屏幕上测量 方波信号幅值长度，依据测量模型计算心电电压测量误差。2.2 测量模型式中：一电压测量误差，； 一监护仪心电电压测量结果，mV； 一检定仪输出心电电压值，mV。由于各输入量之间不相关，误差的合成不确定度可表示为：AA I厂.y _ m式中灵敏系数：；厂L因此，厂叮山二于上丿忻刊2.3各分量标准不确定度分析2.3.1心电电压测量结果引入的相对标准不确定度 心电电压测量结果X的测量不确定度主要来源于监护仪电压幅度测量读数 分散性引入的不确定度。因采用直尺测量监护仪的心电电压幅度，所以钢直尺的 分辨力和电压幅度测量重复性都会造成读数的分散性，读数分散性引入的不确定 度分量可由二者所引入测量不确定度的较大值来确定。按照检定规程要求，记录方波幅度，在重复性条件下进行10次测量，测量 结果见表 1。表1测量重复性单位：mm厂对:、= 0.062 mrn电压幅度测量重复性引入的相对不确定度分量为： _1_，：，（检定时测量次数m为1）钢直尺的分度值为0.5 mm,其分辨力为分度值的一半，即0.25 mm,引入的 相对不确定度分量为:二十丁曰，_，：1二者取较大值： : -=2.3.2检定仪的电压输出值引入的相对标准不确定度._2 % _ 检定仪的电压输出最大允许误差为2%，按均匀分布，则=i2.4合成标准不确定度在1 mV这个测量点，：=1 mV,=0.978 mV,则合成标准不确定度为：比6=1吕阿戕爲+气叫匚V0.74%)J+(1.2%)2-1.4%25扩展不确定度为了使给出的测量结果之间能够方便相互比较，按惯例取包含因子，则 扩展不确定度U为：=-4：一儿=-3小结多参数监护仪属于精密仪器，长期使用会发生机电老化等现象，从而失去准 确性和安全性。精准的计量检定是保证多参数监护仪有效、可靠工作的重要前提 一切测量结果都具有不确定性，而不确定的分析和评定是测量结果质量的最直接 反映。本文不确定评定符合JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示的要 求，旨在为广大计量检定工作者提供一定参考及交流工作经验。参考文献：1 JJG 1163-2019多参数监护仪S.2 JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示S.3 吴倩，张桂琼. 多参数监护仪静态压力示值误差测量结果的不确定度评 定J.中国设备工程，2020.0 6 (下)：145-146.4 刘丽娜.多参数监护仪测量不确定的评定J.计量与测试技术， 2016.07：83-84.