附件：河北省产前筛查技术基本标准根据卫生部 产前诊断技术管理办法 、相关文件和 河 北省产前筛查管理办法（修订稿） ，制定本标准。一、组织设置（一）开展产前筛查的医疗保健机构，需设产前筛查医 疗组织，设主任 1 名，下设办公室和资料室，分别负责具体 的管理和信息档案工作。（二）开展产前筛查技术的医疗保健机构，应设有宣教 室、遗传咨询门诊、影像（超声）室、生化免疫实验室、妇 产科、儿科等专业科室。二、人员要求从事产前筛查技术服务的人员，必须取得执业医师资 格，有良好的职业道德。保持人员相对稳定。（一）人员配备1 、 临床医师 ： 从事遗传咨询、影像（ B 超）、妇产 科、儿科医师各 1 名以上。2.、实验室 ： 生化免疫技术人员 1 名以上。二）专业技术人员的基本条件1 、 临床医师（1）医学院校大专以上学历，具有中级以上专业技术 职称，从事妇产科或其他相关学科 3 年以上临床经验，并接 受过临床遗传专业培训。（ 2 ）具备相关专业的基本知识和技能是： 产前咨询的目的、原则、步骤和基本策略； 常见染色体病及遗传病的临床表现、一般进程、 预后、遗传方式、遗传风险及可采取的预防和治疗措施； 常见的致畸因素、原理以及预防措施； 常见遗传病和先天缺陷的检测方法及临床意义； 掌握有关的法律、法规和规定。2 、影像（ B 超）医师医学院校大专以上学历，具有中级以上专业技术职称，从事妇产科超声工作 2 年以上，并接受过超声产前筛查 的系统培训；熟练掌握胎儿发育各阶段脏器正常与异常超声图像， 能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形。3 、实验室技师（1）具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，从事实验室工作 2 年以上，接受过产前筛查技术培训；（2）技术人员具有相关基本知识和技能是： 掌握标本采集与保管的基本知识 ;建议标准（间）11212-3建议标准（台、1-21 掌握无菌操作技术 ; 掌握免疫标记检测技术的基本知识与技能 掌握质量控制知识与技能； 掌握有关的法律、法规和规定。三、房屋要求 科室名称宣教室遗传咨询室生化免疫室（检测室、分析室）B 超室放射科四、设备配备设备名称件）（一）影像（ B 超）室：高档彩超200 毫安以上 X 光机 （二）生化免疫室：时间荧光分辨仪（酶标仪、金标定量仪、化学发光仪）pH 计1普通冰箱1低温冰箱（-80 C）1离心机1恒温水浴箱1（三）宣教室 ： 电视机 光盘五、业务范围（一）宣传预防先天缺陷的科学知识，按照知情同意 原则进行产前筛查；（二）开展与产前筛查相关的遗传咨询；（三）产前筛查发现胎儿异常的，将孕妇转至许可开展 产前诊断的医疗保健机构，进一步明确诊断；（四）建立健全技术档案管理和追踪观察及转诊制度。六、规章制度（一）人员岗位职责；（二）自查制度；（三）实验室操作规范；（四）质量控制管理制度；（五）标本采集与管理制度；（六）疑难病例转会诊制度；（七）追踪观察随访制度；（八）资料管理制度；（九）患者知情同意制度；（十）仪器设备、试剂及药品材料管理制度。