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原料药百分含量的计算(一)滴定1.直接滴定法含量(VV。)TF103100%2.剩余滴定法3含量(VV)TF10100%(二)紫外1.对照品对照法Cr&DV含量ARm100%2.吸收系数法a匚1%含量EcmDV100m100%(三)色谱1.外标法CR含量%一ARDV100%2.内标加校正因子法校正因子(f)As/CsAr/Cr含量%CxDV100%m含量%fAxCSDVAsm100%制剂标示量百分含量的计算(一)滴定分析法1.片剂(1)直接滴定法上一一日VTF103W标水量mB3(VV0)TF103W100%标本量100%(2)剩余滴定法标小量%3(V0V)TF10WmB100%2.注射液(1)直接滴定法3标示量%匕_匕0母支谷重100%mB(2)剩余滴定法.一日(V0V)TF103每支容量标水量-100%mB(二)紫外-可见分光光度法1.片剂(1)对照品比较法标示量%CRARDVW100%(二)紫外-可见分光光度法标小量%1%E1cm100mB100%2.注射剂(1)对照品比较法CRDV每支容量标水量ARR-V100%s(2)吸收系数法标示量%_ADV每支容量Eicm100Vs100%(三)色谱法1、片剂AXCr-DVW标示量%AR100%mB2、注射液标示量100%CXDV每支容量VBs
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