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特殊过程的定义特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程(工序)。典型的特殊过程有:焊接、热处理、电镀、 涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具 有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证, 需要进行连续的参数监控,以确保过程质量的稳定。 在IS09000标准3.4. 1条款的“注3”中作出了如下定义:当生产和服务提供过程的输出不能由 后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这些 过程通常称之为“特殊过程”。由于特殊过程的定义是以国家标准的形式 给出,应为选用ISO 9000族标准的企业和从事质量认证工作的人员所采 用。编辑本段特殊过程的识别特殊过程的识别,是对特殊过程进行监控和确认的首要工作,关系到 特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节。在以往一些教材和参 考书中,对特殊过程进行举例说明时,笼统的将一些过程举例为特殊过程,如机械加工业中的冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理,以及化工企业的化学合成等。也有的专家过去也说过:“流程性材料的生产过程几乎都是特 殊过程”。这些论点被一些企业和审核员不分具体情况机械的应用,造成 目前在特殊过程识别中的一些误区。笔者认为,应结合关于特殊过程的有 关术语,结合过程产品质量特性的类型及控制方式,结合产品使用或服务 交付后是否会给顾客造成“问题”来识别特殊过程。即:识别特殊过程的三项原则:原则一:该过程是否形成了那些顾客要求的、产品的真正质量特性? 与产品真正质量特性无关的过程不是特殊过程。例如,气体保护焊焊丝拉制过程中的热处理退火过程,顾客对保护焊丝成品要求的真正质量特性很明确,主要是化学成份和外径尺寸,对硬度 和强度基本无要求。拉制过程中退火的目的是降低材料在拉制过程中的硬度,为下一步的继续拉拨作准备而已,该过程根本不形成产品的真正质量 特性,因此他不应该是特殊过程。同理,金属材料的表面磷化处理过程如果是为如汽车覆盖件的表面处 理作准备,那么,此过程对汽车覆盖件的表面处理质量亦即真正质量特性 的形成至关重要,应为特殊过程。如果磷化仅是为拉拔、冲压提高进一步 加工时的润滑能力,并不形成产品的真正质量特性,则不属特殊过程原则二:过程虽然形成了产品的真正质量特性,但这些特性能够在“后续”的检验中组批进行连续的放行检验而不是间断的,周期性验证的 过程不是特殊过程。应该注意,标准中的“后续”应包括该过程完成后到 产品使用或服务交付前。由于如前“2”关于特殊过程识别中所述的原因,铁合金(包括生铁) 的冶炼,基础化工产品(如盐酸)的合成,钢坯的正火退火热处理等等, 至今仍有被识别为特殊过程的情况,这些产品尽管是冶炼、热处理或化学 合成,也是流程性材料,但,他们的真正质量特性,如:有效成份及杂质 含量、硬度等,是能比较经济地进行组批出厂放行检验的,即是因为只能 抽样造成有偏离真实特性而不合格的情况,也不会给顾客带来“问题”一般,对那些可能出现的不合格,顾客也可在产品使用前(而不是产品 用后)通过进货检验发现(而不是在使用过程中显现)。并且,对发现的 不合格,顾客甚至可以让步接收,然后在进一步加工时予以调整,并不会 给顾客造成大“问题”。 再者,顾客使用这些产品大多作为原料继续加工, 交付时的一些质量特性在顾客随后的加工中,也因被重新整合而变得意义 不大再如,白酒生产过程中的发酵过程被普遍识别为特殊过程。的确,该 过程对白酒的真正质量特性如口感、风格和化学成份的形成至关重要。在 这一过程完成后,我们也无法对过程所形成的口感、风格和化学成份进行 放行检验,这些特点似乎满足特殊过程的判定原则。但是,在后续的蒸馏 后,以及在再后续的出厂前,我们是可以通过尝评和化学分析对每批产品 的真正质量特性口感、风格和化学成份进行放行检验的。所以白酒生产的 发酵,同样的理由包括储存、勾兑都不是特殊过程。又如前面提到过的汽车减振弹簧,对形成真正质量特性的热处理过 程,我们日常监控的, 是能够比较经济快速的进行放行检验的硬度、金相、 几何尺寸等二次代用特性,对一次代用质量特性疲劳寿命,刚性等,由于 实验费用较高,试验周期较长,一般不可能作为出厂放行检验项目,也只 是在型式实验时才作。而对其真正质量特性“使用寿命”和“舒适性”, 我们更是很难验证的,若有潜在的问题会在产品使用时显现出来。显然, 这类过程属于典型的特殊过程。很明显,上述二个原则是充要条件,也就是说,一个过程,当、且仅 当同时满足上述两个原则时,它才是特殊过程原则三:产品或服务的实现与交付同时发生,导致问题或缺陷在产品 使用或服务交付后才会被发现的过程是特殊过程。有的过程产品的实现与交付同时发生,真正质量特性只会在交付使用 时才显现,在交付前我们对真正质量特性甚至只能通过计算机模拟试验或 演练来间接的验证,这些过程是特殊过程。如:事故预想、应急予案、反 事故方案、大型爆破方案、服务项目、广告效果等等。水泥、商品混凝土由于强度试验的滞后性,产品若存在问题或缺陷一 般无法及时检验,或在交付使用后才会被发现,因此水泥的煅烧、商品混 凝土的拌和过程是特殊过程。3、特殊过程的识别应视组织和产品的具体情况而具体分析,我们不 能简单的说某过程是不是特殊过程。有的观点认为:凡能够对过程的特性进行检验的过程均不叫特殊过 程。如有的文章提出,焊接过程、热处理过程能作探伤及机械性能试验, 就不属于特殊过程,对此,笔者不能苟同:我们不能简单的说某过程是不 是特殊过程,这还是应该视组织和其产品的具体情况,按照识别特殊过程 的三项原则进行识别。如果该焊接和热处理过程的产品,在顾客使用时,那么,承受的是静态应力,也就是说,探伤,机械性能试验项目,就是该产品真 正的质量特性,并且这些特性该组织能够对产品按批进行放行检验, 这一过程则不属于特殊过程。反之,如果这些过程的产品,在使用时,承 受的是动态的交变应力,那么,探伤,机械性能试验仅是代用质量特性,真正的质量特性是疲劳寿命,这一真正的质量特性形成于焊接和热处理过 程,对过程的质量特性疲劳寿命,一般是需要通过验证,而不是按批检验 来确认的,因此,这些过程应属于特殊过程。同样一个过程,A组织因资源能力充分,能够对该过程的真正质量特性进行连续组批放行检验,则该过程对A组织而言不是特殊过程。而B组织因资源能力不足,只能够对该过程的代用质量特性进行日常连续组批放 行检验,而对其真正质量特性只能定期进行抽样验证,则该过程对B组织而言是特殊过程。这种状况在现实中其实也并不鲜见。+即使对同一个组织而言, 特殊过程的存在也是动态的。一些特殊过程,当组织对验证手段和方法进行改进,使一些过去只能定期进行验证的真正 质量特性,可以按批进行经济的放行检验,那么这些过去的特殊过程也就 成为了一般的过程。同一种过程,也会因顾客对产品期望的真正质量特性不同而过程的性质也不同。如,印刷业产品的胶印、烫金过程。当印制的是画册、书籍等 需要较长时间保存的产品时,顾客对油墨、金箔的附着力有较高的要求, 如果油墨、金箔的附着力不高,产品在使用过程中就会显现出问题来。而 对附着力这一真正的质量特性,在印、烫制过程中,目前一般是无法经济 和及时的实施放行检验的,只能通过型式试验验证。因此此类产品的印烫 过程应是特殊过程。反之,如果印烫的是包装盒,顾客对产品印、烫的附 着力要求不高,印、烫的附着力在印烫过程中也可用简易的方法随时进行 放行检验,换言之,产品在使用过程中不会显现问题。因此,这类产品的 印烫过程不属于特殊过程。需要说明是的:对真正的质量特性, 亦即顾客需求的准确完整的识别,是一项非常关键的工作,同样,如果对识别到的真正质量特性不能,或无 法经济的进行日常放行检验,则需要将真正的质量特性转换为可进行日常 监控的代用质量特性,而这种转换是否准确无疑是十分重要的。当然,这 不属本文讨论的范畴,在此不赘述。编辑本段特殊过程的控制步骤特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得 到充分验证的过程(工序)。典型的特殊过程有:焊接、热处理、电镀、 涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具 有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证, 需要进行连续的参数监控,以确保过程质量的稳定。特殊过程质量控制 的基本准则有3点:a)程控制的严格程度应视产品类型、用途、用户要求和生产条件等 情况而有所区别,应依据企业的具体情况采用不同的控制手段;b )特殊过程必须进行全过程的质量控制,任何工艺环节都应处于受控状态;c)根据工艺特点,加强工艺方法试验验证,及时总结最佳工艺控制参数,列入工艺规程并对工艺参数进行连续控制。特殊过程的控制主要由以下步骤组成。1 制订制度落实责任为了加强对控制点的管理,应制订切合本企业实际的控制点管理制 度,明确控制点有关部门和人员的责任分工,规定日常工作程序和检查、 验收、考核办法。参与控制点日常工作的人员主要有:操作者、巡回检验员、机修员、车间质量管理员,他们应作如下分工并建立岗位责任制。a)操作者一一熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法,并且取得 一定资格;明确质量特性技术要求和控制目标;正确测量、自检、自分、 自做标记并按规定填写原始记录和控制图表;做好设备工装的维护保养和 点检;根据工序质量波动规律,及时进行自我调节控制;发现工序异常, 迅速向质管人员报告,请有关部门采取纠正措施。b)巡检员一一按检验指导书对控制点进行重点检查,将检查结果及 时告知操作者,当好操作者质量自控的参谋并作好检查记录;监督检查操 作者是否遵守工艺纪律和工序控制要求,配合做好“三自一控”活动,及 时向操作者和班组长反馈工序异常的信息并向车间技术组报告重要质量 信息。c)机修员 按规定定期对控制点设备进行检查和维护,督促检查 设备点检活动;根据点检信息,及时对设备进行检修和调整,并做好设备 维修记录。d )车间质量管理员一一做好本车间控制点的现场督促、检查和指导; 建立控制点质量信息渠道,定期利用原始记录进行统计分析,将质量异常 情况及时向有关部门反馈,研究纠正措施;收发记录表格和控制图表;对 各类人员进行现场指导;参与对控制点操作人员的培训和资格认证;参加 对控制点的验收和日常检查,负责定期测定控制点工序能力;负责对异常 质量波动的分析和研究纠正措施;参加工序质量审核。2 .建立控制点和复核在产品投人大批量生产的初期,就应按工艺部门提出的工序质量控制 计划进行控制点的建点活动。由于每个控制点都是由不同部门的不同人员 组成的一个小集体,加上控制要求方法不尽相同,建立控制点是比较复杂 的组织工作。应由质管部门对全体有关人员进行控制点的基本概念和方法 的培训,每建立一个控制点都要由工艺部门召集有关人员交底并落实各人 的工作任务。由于工序控制文件是在正式批量生产之前编制的,其内容和要求不一 定完全切合实际,工艺部门在建点初期必须认真组织复核,发现问题及时 修改和完善。在运行 3个月以后,如果认为基本可行,工艺部门可以会同 质管部门逐点组织验收。3.信息反馈和处理控制点的质量信息是生产现场质量信息的重要组成部分,应由车间质 量管理员集中管理。在各控制点的控制图和数据记录中,包含着许多宝贵 的质量信息,车间质量员应及时收集、汇总,会同工艺人员进行统计分析,作为指导这些工序的重要依据。对突发性异常质量信息,应建立高效的信 息传递渠道,以便及时作出反应使控制点保持受控。4 .检查和考核为使控制点活动保持正常,定期检查和不定期抽查是十分必要的。检 查可按本企业控制点管理制度的规定执行。一般有:本班组组长和质量员自查;本车间领导、质管员和技术组长抽查;巡检
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