资源预览内容
第1页 / 共33页
第2页 / 共33页
第3页 / 共33页
第4页 / 共33页
第5页 / 共33页
第6页 / 共33页
第7页 / 共33页
第8页 / 共33页
第9页 / 共33页
第10页 / 共33页
亲,该文档总共33页,到这儿已超出免费预览范围,如果喜欢就下载吧!
资源描述
药厂实习报告篇一:制药厂实习报告生产实习报告学 院:生命科学学院专 业:生物工程年 级: 三年级姓名:学 号:实习单位:指导教师:目录一、实习目的二、实习内容三、实习收获四、实习意见和建议五、实习感想六、实习总结一、实习目的了解工厂概况, 掌握药品生产所用主原料, 了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。二、实习内容本次实习主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实习;三是,专题讲座。入场教育预示着专业实习的开始。我们先是对实习企业进行整体了解:湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5 月,位于湖南省株洲市文化路1 号(党校附近) ,公司于1998 年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本总额为1600 万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。公司拥有年产值5 亿元生产能力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004 年元月整体通过国家GMP 认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂 (片剂、 胶囊剂、 丸剂、颗粒剂、 散剂),拥有药品生产批文 53 个,其中:原料药品种 14 个,制剂品种 39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。2008 年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。 2009 年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。然后该公司对其主产品展开了介绍:( 1)抗微生物药抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊抗真菌:氟康唑胶囊抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片( 2)消化系统药蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良( 3)心血管系统药降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ACE),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管紧张素受体拮抗剂(ARB),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ACE抑制剂不耐受的患者。降血脂:吉非罗齐胶囊(氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。( 4)内分泌系统药降血糖: 格列齐特片5 -还原酶抑制剂, 适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH) (5)专科用药曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病毒首选药物;碳酸锂片:精神类药,用于躁狂症;酒石酸唑吡坦片:镇静催眠药,失眠症的短期治疗;甘草锌胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。最后是厂内安全教育:在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。车间实习是本次株洲之行的重头戏。本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校园生活四体不勤的懒意。紧接着我和组员来到企业的监督科研中心中心化验室:化验室分为两部分,理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,周围环绕着资料室、仪器室(、室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统纯水制取系统目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术反渗透膜技术,制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。空气净化系统药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的:减少产品污染, 包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。减少微生物的传播。适用于原材料、半成品和产品的贮放压缩空气系统压缩空气过程 (生产设备用 ):兴风口初效过滤风机段消音段加湿段中效过滤送风段之后本组被分别带入制剂生产洁净区, 体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图:一、颗粒剂生产工艺流程具体过程如下1、配料按工艺处方准确配料,例如盐酸地芬尼多片的原辅料为:盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁;利巴韦林颗粒的原辅料为:利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。 2、领料根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。3、复合过筛将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核(每袋称量不超过规定范围的 5)后并按要求过筛。4、预混将原辅料投入多项运动混合机,混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。5、配粘合剂用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌,时期均匀分散,配成所以浓度。篇二: 2016 年大学生药厂实习报告2016 年大学生药厂实习报告2016 年大学生药厂实习报告一、实习目的1.1 实习单位简介xxx 保税区 xxx 合成制药有限公司是 xxx 医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993 年,固定资产投资1 亿多元,占地面积5 万多平方米,是依据GMP(已通过认证 )标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx 保税区内,1996年被市政府授予花园式企业称号。年兄弟公司xxx 保税区丽达医药有限公司成立并由xxx 合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3 万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成, 500MT 头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成, xxx 合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。公司现有员工近300 人,主要产品为年产700 吨的 6-apa, 600吨氨苄西林、阿莫西林,160 吨头孢曲松钠,30 吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4 亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以" 超越自我,挑战极限"的企业理念,迎接新经济时代的到来。1.2 实习目的及意义(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。二、实习内容2.1 公司生产部门介绍合成部分: 合成一车间, 合成二车间, 合成三车间, 500MT 车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。(1)合成部生产一车间合成生产一车间是xxx 合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30 人,车间主任1 人,工站长1 人,技术员 2 人,分四个班, 车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量 300MT ,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。2.2 岗位实习内容(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项(2) 熟悉车间布局和管线流向(3) 根据 "上部料式离心机标准离心操作规程",对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT 进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换(4) 把握设备的清洁保养技能 (离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养 )(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作(一 )离心机工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料
网站客服QQ:2055934822
金锄头文库版权所有
经营许可证:蜀ICP备13022795号 | 川公网安备 51140202000112号