*汽车股份有限公司顾客特殊要求与ISO/TS16949：2002结合使用1、 范围ISO/TS16949：2002和本文件为*汽车股份有限公司（以下简称*公司）的供应商定义了最基本的质量体系要求。2006年1月1日以后，*汽车股份有限公司将只接受ISO/TS16949：2002的注册。本文件是*公司对ISO/TS16949：2002技术规范的补充要求，注册/认证审核的范围必须包括这些补充要求。ISO/TS16949：2002适用于*汽车股份有限公司供应商（生产件、服务件和材料）的制造现场，也适用于生产件的装配工厂。*汽车股份有限公司的工装和设备供应商不适合进行ISO/TS16949：2002注册。ISO/TS16949：2002的所有要求和本文件中的要求，必须在供应商的质量体系中被体现。2、 参考书目 注：除非特别注明，*公司特殊要求中列举的所有参考书目是指最新版本。21国际汽车推动小组（IATF）出版的ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求（与GB/T18305-2003ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001：2000的特别要求等同采用）；22ISO/TS16949：2002汽车行业认证方案获得IATF认可的规则；23IATF的ISO/TS16949：2002指南；24质量体系评定检查清单ISO/TS16949：2002的检查清单；25汽车工业行动集团（AIAG）出版的失效模式与后果分析（FMEA）参考手册；26汽车工业行动集团（AIAG）出版的统计过程控制（SPC）参考手册；27汽车工业行动集团（AIAG）出版的测量系统分析（MSA）参考手册。3定义31第一级供应商 指与*公司有合同关系并直接向*公司提供零部件的组织32PPM 每百万零件不合格品数。生产件每百万件产品的不合格品数，包括从入厂验收、装车、检测、路试及售后的全过程所发现的不合格的总和除以供应商交付零件的总数所得的百万分数。33 SIM 供应商改进衡量准则对供应商交付产品绩效的衡量准则。34 STA 供应商技术支持致力于协助供应商过程开发的*公司的一个工作部门，该部门为供应商生产件批准部门。35分供方 向*公司的第一级供应商提供零部件的组织。4要求41第三方注册要求 ISO/TS16949的范围规定了适合ISO/TS16949注册的组织类型。除非*公司书面声明放弃，为*公司提供生产件、服务件或材料的“第一级供应商”在2005年12月31日前向第三方机构注册ISO/TS16949：2002。 *公司指定的分供方须由第一级供应商监控其在2006年12月30日前向第三方机构注册ISO/TS16949：2002。 第一级供应商和*公司的分供方在进行第三方认证前须通知*公司科质部配套管理处，并提交认证机构的现场审核计划，*公司有权决定是否进行现场审核见证。 第一级供应商和*公司指定的分供方必须将第三方认证时发现的不符合项，及纠正/预防措施计划在现场审核后10个工作日内报*公司科质部配套管理处。 第一级供应商和*公司指定的分供方必须向*指定的第三方认证机构申请注册，指定的第三方认证机构将由*公司根据其表现每年进行一次评估更新。 有关供应商第三方认证管理的具体要求，参见*汽车股份有限公司供应商认证管理程序，该文件可从*公司科质部配套管理处获得。42质量手册的范围（ISO/TS16949：2002 4.2.2） 所有的关于*公司汽车（发动机）产品的制造现场必须满足ISO/TS16949：2002以及*公司的顾客特殊要求，这些要求必须在供应商的质量体系手册中进行表述。43文件控制（ISO/TS16949：2002 4.2.3） 当所有供应商使用*公司的文件/指导书/规范或外部来源的其它文件，必须确保使用有效的版本。 工程标准、规范等技术类文件可从*公司技术部门获得；质量方面文件包括*公司的质量反馈信息可质量部门获得；生产计划方面的接口为*公司物资采购部门；报价、结算的接口为*公司财务部；物流的接口为*公司物流管理部门。44记录控制（ISO/TS16949：2002 4.2.4） 除非*公司另外规定，生产件批准、工装记录、采购订单和更改的记录必须被保持到该零件（或系列零件）满足生产和服务要求的时间再加一个日历年。 生产检验和测试记录（例如，控制图、检验和测试结果）必须保持到产生记录的当年再加一个日历年。 产品质量记录保存十年，其中安全性能方面的记录保存期为产品规定的寿命期。 所有*公司指定的检验或测试的记录必须被保持，除非STA书面放弃。实际的测试结果（计量或计数）必须被记录，计量型测量不接受单一的合格/不合格的检验记录，必须记录具体数据。内部质量体系审核和管理评审的记录必须保持三年。比上述规定长的保持期限可以在其内部程序中加以规定。这些要求不会取代任何法规要求。45精益生产衡量准则（ISO/TS16949：2002 6.3.1）供应商应积极采用精益生产衡量准则以改进其生产过程,其准则包括以下方面：首次通过率（FTT）、设备总效率（OEE）、进料至交货总时间（DTD）、按计划生产（BTS）等。精益生产衡量准则的计算公式，参见*汽车股份有限公司精益生产衡量准则，该文件可从*公司科质部配套管理处获得。46产品实现的策划（ISO/TS16949：2002 4.2.1d, 5.4.1, 5.4.2, 7.1, 7.3.1, 7.3.4.1）第一级供应商必须报告APQP的状态，它至少包括*公司技术部门发布的PAQP报告指南和表格中规定的要素，见*汽车股份有限公司供应商产品质量先期策划（APQP）要求程序，该程序可从*汽车技术部门得到。当被要求样件生产的供应商必须有效利用从样件生产得到的数据去策划生产过程。47接收准则（ISO/TS16949：2002 7.1.2）零缺陷的接收水平是指样本，不是整个总体。另外的信息见本文件的表1 和表2。48多方论证方法（ISO/TS16949：2002 7.3.1 7.3.3.2）4.8.1 FMEA和控制计划批准有“G”符号的所有零件的控制计划和系列FMEA，在提交“零件提交保证书”（PSW）时，要求*公司汽车工程研究院和STA批准，其他零件的控制计划和FMEAS，要求STA批准。 这些文件在首次接受后如有更改，仍然要求批准。 *公司保留对所有供应商所有零件的FMEA和控制计划要求批准的权利。FMEA供应商必须为其制造的*公司所有零件准备文件化的过程FMEA。当供应商负责设计时，必须为其设计的*公司所有零件准备文件化的设计FMEA。当零件只是尺寸不同，而不是形状、应用或功能不同时，FMEA可以按零件系列来编制。但是，在任何情况下，使用系列过程FMEA必须由*公司STA批准，使用系列设计FMEA必须由*公司汽车工程研究院批准。供应商运用FMEA分析技术时，应参考AIAG的“潜在失效模式及后果分析（FMEA）”参考手册。控制计划供应商制造的*公司的所有的零件必须具备控制计划，控制计划的要求参见ISO/TS16949：2002附录A。 482关键紧固件（G）在控制计划中必须包括对关键紧固件的如下控制。材料分析非热处理零件必须目检每卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材的标识，以确定冶炼厂的编号与钢材供方的工厂分析文件和适用的规范一致。第卷或盘钢材均需进行硬度和其它适用物理性能的试验。材料分析热处理零件除满足非热处理零件的要求外，对热处理零件，当钢材从确定的热处理厂发运前，至少应从成卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材中取样进行分析或试验以证实其化学成份和淬火硬度及相关性能符合要求。另外还应从热处理过程中的每卷或盘材料中抽样进行化学成份分析或淬火硬度试验。试验结果应形成文件并且引用钢材供方的热处理编号。批次可追溯性必须保持批次可追溯性要求。49特殊特性（ISO/TS16949：2002 7.2.1.1 7.3.2.3）4.9.1*汽车公司对于特殊特性的定义及符号见下表：特殊特性及其符号特性定义符号关键特性（与安全或法规有关）在可预料的合理范围内变动可能显著影响法规的符合性或车辆/产品的安全特性。这些特性需要供应商在制造、装配、装运、监督、检查的过程中采取特别措施加以控制。G重要特性（与安全或法规无关）在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面），例如配合、功能、安装或外观。Z492*公司指定的特殊特性关键特性（G）、重要特性（Z）零件关键特性、重要特性零件由*公司汽车工程研究院识别，在图纸和规范中用符号“G”表示，并在零件和/或材料编号前加以标识。关键特性零件具有可能影响与车辆安全运行和/或政府法规符合性的关键特性。410产品批准过程（ISO/TS16949：2002 7.3.6.3）供应商必须符合*汽车股份有限公司供应商生产件批准程序（PPAP）的要求，该文件可从*公司STA部门得到。供应商有责任按照*汽车股份有限公司供应商生产件批准程序（PPAP）的要求管理各级分供方的PPAP。分供方应该满足PPAP的全部要求。作为供应商PPAP提交的一部分，分供方应该向*公司提交PSW（除非获得STA书面放弃）。411分供方开发（ISO/TS16949：2002 7.4.1.2）4111分供方符合ISO/TS16949：2002的目标分供方的体系开发可以通过以下方式满足：1 分供方获得ISO/TS16949：2002或有效版本的ISO9001认证。2 由STA批准的第二方审核员进行分供方年度审核。*公司或供应商对分供方进行的第二方审核，或分供方进行的第三方认证不能减轻组织对于来自分供方的产品质量的完全责任。4112分供方的持续改进虽然所有的分供方必须符合本部分规定，但分供方改进的方向必须关注于那些供应商改进衡量准则（SIM）具有最严重影响的方面。根据要求，第一级供应商必须向*公司提供分供方清单。并在分供方清单变更后及时通知*公司。412供应商现场评估（ISO/TS16949：2002 7.4.1）*汽车股份有限公司供应商现场评审表是*公司用于考证供应商现场是否满足要求的检查清单，也是供应商进行现场自我评定的依据，该评审表可从*公司质量部门得到。供应商必须根据此检查清单每年进行一次全要素评审，每半年进行一次重点要素的评审。供应商必须保存已完成的覆盖了24个月的现场检查清单，并实施相应的纠正措施计划。此检查清单须保存在供应商处，并提交*公司质量部门。当不能满足检查清单要求时，供应商必须在两个工作周内制定整改计划并提交*公司质量部门批准后实施。*公司质量部门将根据情况组织相关人员进行跟踪、验证。413第二方审核（