标准讲义 -更多请到ISOYES.COM ISO/TS16949标准讲义引言0.1总则ISO9001:2000，质量治理体系要求引言0.1总则采纳质量治理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量治理体系的设计和施行受各种需求、详细目的、所提供的产品、所采纳的过程以及该组织的规模和构造的妨碍，统一质量治理体系的构造或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量治理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织本身要求的才能。本标准的制定已经考虑了ISO9001和ISO9004中所说明的质量治理原则。0.2过程方法ISO9001:2000，质量治理体系要求0.2过程方法本标准鼓舞在建立、施行质量治理体系以及改良其有效性时采纳过程方法，通过满足顾客要求，加强顾客满意。为使组织有效动作，必须识别和治理众多互相关联的活动。通过使用资源和治理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直截了当构成下一个过程的输入。组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和互相作用及其治理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联络以及过程的组合和互相作用进展连续的操纵。过程方法在质量治理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改良过程。图1所反映的过程为根底的质量治理体系方式展示了48章中所提出的过程联络。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进展评价。该方式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细的反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA方式可简述如下：P筹划：依照顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目的和过程；D施行：施行过程；C检查：依照方针、目的和产品要求，对过程和产品进展监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改良过程业绩。0.3与ISO9004的关系ISO9001:2000，质量治理体系要求0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量治理体系标准，他们互相补充，但也可单独使用。尽管这两项标准具有不同的范围，但却具有类似的构造，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量治理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量治理体系的有效性。与ISO9001相比，ISO9004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改良组织的总体业绩与效率。关于最高治理者希望通过追求业绩持续改良而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。注：应该由最高治理者在组织内展示和串联ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量治理原则的知识及其运用。0.3 1LATF关于ISO/TS16949:2002的指南 LATF关于ISO/TS16949:2002的指南是一项包括了推荐的汽车行业经历、范例、图解和解释的文件，并提供了对施行的协助以符合这项技术标准的要求。这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。0.4与其他治理体系的相容性ISO9001:2000，质量治理体系要求0.4与与其他治理体系的相容性为了使用者的权利，本标准与ISO14001:1996互相趋近，以加强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他治理体系的要求，如环境治理、职业卫生与平安治理、财务治理或风险治理的特定要求。然而本标准使组织能够将本身的质量治理体系与相关的治理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量治理体系，可能会改变现行的治理体系。0.5本技术标准的目的本技术标准的目的是要建立能够在供给链中提供持续改良，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量治理体系。本技术标准与适当的顾客特别要求相配合，定义了签署这项文件的组织的根本质量治理体系要求。本技术标准是为了防止多重认证，并为汽车消费件和相关的效劳件组织，提供了质量治理体系的共同方法。质量治理体系汽车供方关于应用ISO9001:2000的特别要求1范围1.1总则ISO9001:2000，质量治理体系要求1范围1.1总则本标准为有以下需求的组织规定了质量治理体系要求a）需要证明其有才能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改良的过程以及保证符合顾客与使用的法律法规要求，旨在加强顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预防提供给顾客所要求的产品。本技术标准与ISO9001:2000相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、消费、安装和效劳（假设有关时）的质量治理体系要求。本技术标准标准适用于组织的顾客指定产品，或效劳件的制造现场。现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术标准的认证。本技术标准适用于整个汽车供给链。1.2应用ISO9001:2000，质量治理体系要求1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各品种型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织信其产品的特点而不习惯时，能够考虑对其进展删减。除非删减仅限于本标准第七章中那些不妨碍组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的才能或责任的要求，否则不能声称符合本标准。技术标准中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是同意的删减。同意的删减不包括制造过程的设计。2援用标准以下标准所包含的秫，通过在本标准中援用而构成为本标准的秫。本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应讨论使用以以下标准最新版本的可能性。3术语和定义ISO9001:2000，质量治理体系要求3术语和定义本标准采纳ISO9000中术语和定义。本标准表述供给链所使用的以下术语通过了更改，以反映当前的使用情况：供方 组织 顾客本标准中术语“组织”用以取代ISO9001:1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“效劳”。3.1汽车待业术语和定义依照本技术行业标准的目的，采纳ISO9001:2000中及以下术语和定义。但当以下术语的定义与ISO9000:2000中不同时，采纳本技术标准中的定义。3.1.1 持续改良continual improvement 使产品或过程的特性和参数优化至一目的值。（ 注：持续改良只有在符合规定的要求之后才习惯）3.1.2 操纵计划 control plan 对操纵零件和过程的系统进展的构成文件的描绘，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供操纵。3.1.3 设计责任组织 design responsible organization 关于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品标准进展更改的组织。 注：本职责包括按顾客指定方法进展设计功能的实验和验证。3.1.4 防错 error proofing 使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。3.1.5 实验室 laboratory 可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的试验设备。3.1.6 实验室范围 laboratory scope 包括如下内容的质量记录: （1）实验室有才能进展的特定的试验、评价、和校准；（2）用以进展上述活动的设备清单； （3）进展上述活动所用的方法和标准清单；3.1.7 制造 manufacturing 制造或装配以下事项的过程：（1）消费原材料 （2）消费或效劳件（3）装配或 （4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其他修饰效劳。3.1.8 外包 outsourcing 从组织外部获得产品的过程。3.1.9 预见性维护 predictive maintenance 依照过程数据,针对通过预见可能的失效方式来防止维护性咨询题,以防止消费过程中断所进展活动。3.1.10超额运费 premium freight 合同规定的交付费用以外发生的费用。3.1.11外部场所remote location 对现场起支持作用的、但不进展消费加工过程的场所。3.1.12现场site 进展增值消费过程的场所（1.包括其他公司制造的零件分销商；2.不包括间接材料、产品的供方）3.1.13特别特性special characteristics 可能妨碍平安性或符合法规、可装配性、功能、或后续消费过程的产品特性或制造过程参数。4质量治理体系4.1总要求ISO9001:2000，质量治理体系要求4质量治理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量治理体系，构成文件，加以施行和保持，并持续改良其有效性。组织应：a）识别质量治理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和互相作用c）确定为确保这些过程的有效运转和操纵所需的准则和方法；d）确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运转和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）施行必要的措施，以实现对这些过程筹划的结果和对这些过程的持续改良。组织应按标准的要求治理这些过程。针对组织所选择的任何妨碍产品符合要求的外包过程，组织应确保对其施行操纵。对此类外包过程的操纵应在质量治理体系中加以识别。注：上述质量治理体系所需的过程应当与治理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.2 文件要求4.2.1总则ISO9001:200