篇一：2014年度gsp认证整改报告xxxx 大药房xxx【2014】07 号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了 gsp现场 验收。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行 了整改，现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。2、风险评估：未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计 量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德 等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。3、整改措施：企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的 继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、 专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。4、整改结果：从现在开始，我店根据gsp要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教 育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执 业道德的继续教育，并建立培训教育档案。5、责 任 人： xxx6、检 查 人： xxxxxx7、完成日期： 2014年7月 20日二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。1、原因分折：我店工作人员比较粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。2、风险评估：未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法 律依据，我们的企业就不能更好的受到法 律的保护。3、整改措施：根据gsp的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任 的质量保证协议，并标明有效期。4、整改结果：我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。5、责 任 人： xxxxx6、检 查 人： xxxxx7、完成日期： 2014年7月 20日三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。1、原因分折： 我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意， 加上工作业务不熟悉。2、风险评估：如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收,不符合gsp要求。3、整改措施：根据新版gsp认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规 定建立购进记录，做到票、帐、货相符。药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日 期、有效期、生产厂商、供货单位、到货 数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。5、责 任 人： xxxxx6、检 查 人： xxxx7、完成日期：2014 年 7 月 21 日四、（16004）未建立重点检查品种目录。1、原因分折： 我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习 gsp 知识。2、风险评估：未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。3、整改措施：根据新版gsp认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量 不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及 药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。4、整改结果：我店已经根据新版gsp认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。5、责 任 人： xxxx6、检 查 人： xxxx7、完成日期：2014年 7月20日五、（1707）未按规定保存处方。1、原因分析：我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。2、风险评估：未按规定保存处方，不符合 gsp 认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处罚。3、整改措施：根据新版gsp认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核 人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。4、整改结果： 我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。5、责 任 人： xxxx6、检 查 人： xxxx7、完成日期：2014 年 7 月 21 日 特此报告，请审查。xxxxxxxx 大药房2014 年 7 月 21 日 篇二：药店关于 gsp 认证现场检查整改报告 关于 gsp 认证现场检查不合格项目整改报告xxxxx 食品药品监督管理局：xxxx 食品药品监督管理局于 2010 年 5 月 14 日对我店进行 gsp 认证现场检查，经过检查 组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5 个缺陷项。对此我店高度 重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过 逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照gsp要求完成了整改工作。特此报告附：gsp认证现场检查不合格项目整改情况表xxxxxxxxxxxxxxx 利民药房2010 年 5 月 16 日gsp 认证现场检查不合格项目整改情况表 图片已关闭显示，点此查看填表单位： xxxxxxxxxx 利民药房篇三：关于 gsp 认证现场检查不合格项目的整改报告xxxx关于 gsp 认证现场检查不合格项目的整改报告xx 食品药品监督管理局：按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，gsp认证现场检查组于XXXX年 XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公 司的药品经营质量管理工作基本符合gsp的要求，但存在2个一般缺陷项目。一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题 及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改 情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽） 问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库 设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品 货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的 危害。整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。整改责任人： XXX 整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和 公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。整改措施：安装换气扇。整改责任人： XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片） 在进行整改的同时，我们还对相关责任人给予批评教育，要求相关的部门和部门负责人 加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查，使gsp的相关规定和公司质量管理制度得到不 折不扣的执行，避免今后再出现此类认识不到位，管理不到位的问题。确保经营活动优质规 范，确保经营药品质量可靠。特此报告。请指正。XXXX 医药有限公司XXXX 年 XX 月 XX 日篇四：gsp认证检查缺陷项目整改报告延安市宝塔区欣怡大药房有限公司gsp 认证检查缺陷项目整改报告延安市食品药品监督管理局：贵局于 2015 年 8 月 14 日安排了 gsp 认证检查组到我药店进行了 gsp 认证现场检查， 现场检查发现严重缺陷 0 项，一般缺陷 11 项；本药店按照中华人民共和国药品管理法、 药品经营质量管理规范及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整 改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：1、项目内容 12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录； 整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。2、项目内容 12603：无质量管理体系督促和指导记录； 整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。3、项目内容 12607：质管员未收集质量信息。 整改措施：立即收集药品质量信息归档。4、项目内容 13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷； 整改措施：立即建立健全培训档案。5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确； 整改措施:立即系 统的对各岗位培训计算机系统的操作。6、项目内容 15401：未对干湿温度计定期校准； 整改措施：及时更换新的干湿温度计。7、项目内容 15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章； 整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。8、项目内容 16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录； 整改措施：立即对 温度调控设备进行维护并进行记录。9、项目内容 16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录； 整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。10、项目内容 17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字；11、项目内容 18101：企业未建立药品召回制度； 整改措施：立即建立药品召回制度。通过这次认证及整改，使我们进一步认识到药品经营质量管理规范及其实施细则的 重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好药 品经营质量管理规范及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一 台阶，切实保障人民用药安全有效。延安市宝塔区欣怡大药房有限公司2015-08-15篇五：gsp认证现场检查缺陷项目整改报告*药店文件*20145 号gsp认证现场检查缺陷项目整改报告*药品监督管理局：药店于2014年 月 日接受了 gsp认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3 项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了 gsp 认证缺陷项目整改小组，由企业负责人* 担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任 人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整 改工作，现汇报如下：一、一般缺陷 1： 12607 药品质量信息收集不够全面1缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业 经营管理汇总等方面的内部质量信息。2原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道 质量信息加以收集利用。3风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质 量管理的风险，风险评估为低等。4整改措施：由质量负责人*负责在10月 18日前收集企业内部质量信息并予以利用， 在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。5整改效果：经过整改，*收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后 要及时收集内部和外部的质量信息。二、一般缺陷 2： 13201 企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品