兰州大学22春药事管理学综合作业二答案参考1. 企业对首营企业应进行哪些方面的审核( )A.资格B.价格C.质量保证能力D.规模参考答案：AC2. 药品广告的审查批准机关是( )。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅参考答案：B3. 国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：C4. 中药品种保护条例适用于( )A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂参考答案：ADE5. 医院对药品的经济管理实行( )。A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度1826，相对湿度3565参考答案：D6. 秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：D7. 依据药品注册管理办法，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施?( )A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年参考答案：B8. 药物临床试验质量管理规范规定，为确保临床试验中受试者的权益，须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案参考答案：E9. 我国第一部具有药典性质的国家药品标准是( )A.本草纲目B.黄帝内经C.新修本草D.伤寒杂病论E.千金方参考答案：C10. GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。( )A.正确B.错误参考答案：A11. 医院药品监督管理部门颁布的( )和药品标准为国家药品标准A、中国药品生产大全B、中国处方药和非处方药大典C、中华人民共和国药典参考答案：C12. 简述特殊管理药品的目的和类别。参考答案：目的：为保证其合法、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。药品类别：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性。13. 我国长期依靠仿制药品发展的是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：E14. 唐朝国家最高医疗、教育机构是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：C15. 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )A.新的中药材及其制剂B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E.治疗多发病的新药参考答案：ABCD16. 关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是( )A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明C.实行双人双锁管理D.设置储存专库参考答案：B17. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明( )和其他标识A、药品合格证明B、药品检验证明C、药品质量证明参考答案：A18. 药品零售企业的行为规则包括( )。A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药参考答案：ABDE19. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：( )A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药参考答案：B20. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C21. 可以申请特殊审批的新药有( )A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药参考答案：ABCDE22. 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为( )。A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称参考答案：B23. 某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理?( )A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分参考答案：ACD24. 全部人类认识史的逻辑概括是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：E25. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%参考答案：B26. 合格药品库应挂( )。A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标参考答案：C27. 国家食品药品监督管理局的职责包括( )A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施C.负责药品行政监督和技术监督D.负责药品注册和监督管理参考答案：ABCD28. 我国实行三级物种资源保护的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A29. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是( )A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物参考答案：B30. 创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( )。A.1年B.2年C.3年D.4年参考答案：B31. 国家发展药物的宏观政策是：( )A、发展天然药物B、发展传统中药C、发展现代中药D、发展现代药和传统药E、发展现代化学药参考答案：D32. 药品说明书上不可缺少的项目是( )。A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药参考答案：CE33. 药品广告批准文号的有效期为( )A.1年B.3年C.5年D.10年参考答案：A34. 全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构参考答案：A35. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案：A36. 医疗机构配制的制剂应当是( )A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种参考答案：B37. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。( )A.对B.错参考答案：B38. 处方管理办法(试行)规定，儿科门诊处方印制用纸应为( )A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：D39. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，可视为( )A、劣质药B、低等级药C、假药参考答案：C40. 精神药品分为第一类和第二类管理是依据( )。A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度参考答案：AC41. 只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是( )。A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品E.血液制品参考答案：D42. 药房管理学包括( )A.社会药房管理学B.医院(医疗机构)药房管理学C.医药企业管理D.药事组织参考答案：AB43. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B44. 医疗用毒性药品系指( )A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品参考答案：B45. 属精神文明的重要因素的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D46. 依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：( )A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B47. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )A.对B.错参考答案：B48. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A.正确B.错误参考答案：A49. 麻醉药品每