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第二类精神药物零售业务审批办事指南区 域: 广州市黄埔区主管部门:广州市食品药物监督管理局受理机构:广州市黄埔区食品药物监督管理局一、办理事项第二类精神药物零售业务审批二、办理对象黄埔区食品药物监督管理局辖区内的药物零售连锁公司门店。三、办理条件 符合如下所有条件的单位可以提出申请: (一)具有药物管理法第十五条规定的药物经营公司的开办条件 ; (二)实行同一总部统一管理,统一商号,同一质量管理体系,统一药物采购、统一物流配送、统一计算机管理系统,统一票据格式(简称“七统一”)的药物零售连锁公司门店; (三)具有能保证第二类精神药物储存安全的保险柜或铁制专柜,以及安全防盗监控设施; (四)建立专用账册,实行专人管理 ; (五)单位及其工作人员近来2年内没有违背有关禁毒的法律、行政法规规定的行为; (六)具有保证第二类精神药物安全经营的管理制度。四、办理数量无数量限制规定。五、所需材料(一)申报麻醉药物和精神药物定点经营申请表(加盖单位公章)。(二)加盖门店公章的连锁公司总部和零售门店的药物经营许可证、营业执照、药物经营质量管理规范认证证书复印件。(分别加盖连锁公司总部和零售门店的单位公章)(三)连锁公司零售门店的药物经营许可证正副本原件。(加盖单位公章)(四)药物零售连锁公司总部获得省食品药物监督管理局批准的第二类精神药物经营资格的批件复印件。(五)拟从事第二类精神药物零售的门店名单,以及本公司实行统一进货、统一配送、统一管理的状况阐明。(六)药物零售连锁公司总部和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药物经营人员状况。(七)药物零售连锁公司总部和门店工作人员近来2年内没有违背有关禁毒的法律、行政法规规定行为的状况阐明。(八)药物零售连锁公司总部、门店经营第二类精神药物的安全管理制度;及安全设施明细。(九)凡申请单位申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,单位应当提交授权委托书。六、窗口办理流程材料审查和受理补齐补正材料告知书申请人补齐补正材料区政务中心窗口接受申请材料区政务中心窗口申请人不予受理告知书不属我局办理事项材料不齐全或不 符合法定形式不予许可决定书特殊药物经营资格批件区政务中心窗口(5日内完毕)审定许可(10日内完毕)复核许可(5日内完毕)现场检查(15日内完毕)申请人整治(5日内完毕)现场检查及审核许可(20日内完毕)受理告知书受理申请(区政务窗口递交材料)接受材料,材料形式审查材料实质性审查综合审查决定人作出决定证件制作与送达结束七、办理时限自受理之日起,在2个工作日内作出行政许可决定并出具购用证明,告知申请人。八、办事窗口(一)黄埔区政务服务中心(大沙办事大厅)工作时间:周一至周四上午9:00-12:0,下午1:00-5:00周五上午9:0-1:00,下午1:00-3:0 地 址:黄埔区大沙北路110号2楼黄埔区政务服务中心6号窗口联系电话: 交通指引: 公交:大沙北路站:3、433、16。三多路口:323、324、2。青少年宫站:29、B3、B31、517、43。地铁:5号线、D出口(二)黄埔区政务服务中心(香雪办事大厅)工作时间:周一至周四 上午:0-12:,下午1:005:00 周五 上午9:00-12:,下午1:-3:00地 址:黄埔区香雪三路号楼B区联系电话:交通指引: 公交:市民广场站:32、36、395、50、0、5、73、75、93、944。演艺中心南门站:33、31、371、506、73、946、948、快64地铁:6号线萝岗站出口九、收费原则 不收费 十、收费根据无十一、办理根据(一)麻醉药物和精神药物经营管理措施(试行)第2条、第9条、第10条、第1条、第条、第3条 (二)麻醉药物和精神药物管理条例第三十一条附件:1、申报麻醉药物和精神药物定点经营申请表 2、授权委托书参照示范文本申报麻醉药物和精神药物定点经营申请表申请单位(盖章)公司名称药物经营许可证号公司地址邮政编码申报定点类别公司申报事由及自查状况:受理部门检查状况: 检查人签字: 年 月 日受理部门审查意见:盖章 年 月 日授权书委托书参照示范文本致:市政务中心、广州市食品药物监督管理局 我公司现授权/委托张三五(身份证号:44010xxxxxx3217)我公司合法授权/委托代理人,授权其代表我公司前来贵单位办理xx,xxx有关事宜。 代理人在办理上述事宜过程中所签订的一切文献和解决与之有关的一切事务,我们均予以承认,我公司将承当代理人行为的所有法律后果和法律责任。 代理人无转委托权。特此委托。授权期限:xxxx年x月x日至xx年x月x日(共x个自然日)。 公司名称(签章): 公司统一社会信用代码: 日期:
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