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资源描述
批生产记录产品名称: 规 格: 批 号: 包装规格: 理论产量: 实际产量: 成 品 率: 质量结论: 生产车间审核人: 年 月 日生产部审核人: 年 月 日质量部审核人: 年 月 日片剂批生产记录目录1、批生产指令单2、原辅料领料单、退料单制粒岗位3、上批称量、配料岗位清场合格证(副本)4、称量、配料岗位生产记录5、称量、配料岗位清场记录6、本批称量、配料岗位清场合格证(正本)7、上批物料混合岗位清场合格证(副本)8、物料混合岗位生产记录9、物料混合岗位清场记录10、本批物料混合岗位清场合格证(正本)11、上批制料岗位清场合格证(副本)12、制粒岗位生产记录13、制料岗位清场记录14、本批制粒岗位清场合格证(正本)15、配料制粒岗位质量监控记录16、干燥质量监控记录17、上批整粒总混岗位清场合格证(副本)18、整粒总混岗位生产记录19、整粒总混岗位清场记录20、本批整粒总混岗位清场合格证(正本)21、整粒总混质量监控记录22、半成品检验报告单压片岗位23、上批压片岗位清场合格证(副本)24、压片岗位生产记录25、压片岗位清场记录26、本批压片岗位清场合格证(正本)27、压片岗位质量监控记录包衣岗位28、包衣材料领料单、退料单29、上批包衣岗位清场合格证(副本)30、包衣岗位生产记录31、包衣岗位清场记录32、本批包衣岗位清场合格证(正本)33、包衣岗位质量监控记录内包装岗位34、批内包装指令单35、内包材领料单、退料单36、上批内包装岗位清场合格证(副本)37、内包装岗位生产记录38、内包装岗位清场记录39、 本批内包装岗位清场合格证(正本)40、内包装岗位质量监控记录外包岗位41、批外包装指令单42、外包材领料单、退料单43、上批外包装岗位清场合格证(副本)44、打码岗位生产记录45、外包装岗位生产记录46、本批次包装盒、标签、说明书样稿47、外包装岗位清场记录48、本批外包装岗位清场合格证(正本)49、外包装质量监控记录50、成品检验报告书51、成品验收入库单52、成品审核放行单批生产指令单 P-R-C-6-003指令编号: 产品名称 : 产品代码: 规 格 : 批 号: 批 量 : 生产部签发人: 签发日期 : 年 月 日批 准 人: 执行日期 : 年 月 日发放车间: 固体制剂车间 发放依据: 准原辅料投料量:名 称规 格数 量备注:称量配料岗位生产记录编号:P-R-T-6-001 年 月 日 班次产品名称 代 码规 格批 号理 论 量生产指令单号生产前检查操作要求执行情况1、是否有生产指令。2、清场合格证是否在有效期内。3、计量器具校验合格证是否在效期内。4、按批生产指令核对物料名称、规格、批号、数量、外观质量。1、是 否2、是 否3、是 否4、是 否生产操作物料名称代 码批 号检验单号单位领取量使用量剩余量投料总量: kg 物料件数: 件设备名称: 设备编号:操 作 人: 复 核 人: 物料平衡 限度: 限度 实 际 为: % 符合限度 不符合限度公式:(使用量剩余量)/领取量100%计算:100%= %计算人: 复核人:传递移交人: 接收人: 交接量: kg 物料件数: 件日 期: 年 月 日 质检员:备注偏差分析及处理:物料混合岗位生产记录编号:P-R-T-6-002 年 月 日 班次 产品名称代 码规 格 批 号理 论 量生产指令单号生产前检查操作要求执行情况1、生产相关文件是否齐全。2、清场合格证是否在有效期内。3、计量器具校验合格证是否在效期内。4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量。5、设备是否完好。1、是 否2、是 否3、是 否4、是 否5、是 否生产操作操 作 记 录物料名称代 码批 号检 验 单 号单 位用 量混合操作次 数时间(分钟)装载量()混合后重量()备 注设备名称: 设备编号:操 作 人: 复 核 人:物料平衡限度: 限度 实 际 为: % 符合限度 不符合限度公式:(混合后重量)/装载量100%计算: 100%= %计算人: 复核人:传递移 交 人: 接 收 人: 交接量: kg 物料件数 件日 期: 年 月 日 质监员:备注偏差分析及处理:制粒岗位生产记录编号:P-R-T-6-003 年 月 日 班次产品名称代 码规 格 批 号理 论 量生产指令单号生产前检查操作要求执行情况1、生产相关文件是否齐全。2、清场合格证是否在有效期内。3、计量器具校验合格证是否在效期内。4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量。5、设备是否清洁完好。6、生产用水是否符合要求。1、是 否2、是 否3、是 否4、是 否5、是 否6、是 否生产操作操 作 记 录 混合药粉总量: 每份重量: 份数: 份 稠 膏 重 量: 每份重量: 份数: 份稠膏含水量 %粘合剂名称粘合剂浓度%用量(kg)湿润剂名称湿润剂浓度%用量(kg)设备名称: 设备编号:操 作 人: 复 核 人: 制粒制粒项目1槽2槽3槽4槽5槽6槽7槽8槽9槽10槽药粉装槽量 ()干混时间(分)稠膏用量 ()粘合剂或润湿剂量(kg)湿混时间(分)筛网目数(目)设备名称: 设备编号:操 作 人: 复 核 人:箱式干燥一号箱摊粒厚度 cm 烘干温度 二号箱摊粒厚度 cm 烘干温度烘干开始: 烘干开始:烘干结束: 烘干结束翻料次数: 烘干时间 分钟翻料次数: 烘干时间 分钟 三号箱摊粒厚度 cm 烘干温度 四号
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