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浙江大学继续教育学院试卷模拟卷(一)课程代码名称_ 1705001药物分析_ 考试时间:90分钟 大 题一二三四五六七八总分得 分阅卷人-请保持卷面整洁,答题字迹工整。一、 单选题(共10题,每题1分,共10分,在正确答案上打“”或在括号内填上正确的答案编号)1. 中国药典组成( D )A.前言、目录、正文、附录 B.前言、药品标准、附录、指导原则 C.性状、鉴别、检查、含量测定 D.凡例、正文、附录、索引 E.原料、制剂、辅料、试剂2. 以下属于偶然误差的是( C )A.仪器误差 B.操作原因 C.室温变化 D.重复出现 E.试剂不纯 3. 具有直接三氯化铁反应的药物是( D )A.氯氮卓 B.维生素C C.醋氨苯砜D.对氨基水杨酸钠 E.乙酸水杨酸4. 用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎宁,1摩尔硫酸奎宁消耗几摩尔高氯酸( E )A. 1/3 B. 1/4 C. 2 D. 1/2 E. 35. 需要检查含量均匀度的制剂( A )A.小剂量片剂 B.软膏剂 C.小规格注射剂 6. LambertBeer定律A=lg(1/T)=ELC中,A、T、L分别代表( B )A. A吸光度,T光源,L液层厚度(mm)B. A吸光度,T透光率,L液层厚度(cm)C. A吸光度,T温度,L液层厚度(cm)D. A吸收系数,T透光率,L液层厚度(dm)E. A吸收系数,T透过系数,L液层厚度(cm)7. 某药物中重金属限量为2ppm,表示( B )A.重金属量是药物本身重量的万分之二B.该药物中重金属含量不得超过百万分之二C.该药物中重金属量不得超过2.0g D.检查中用了供试品,检出了重金属E.该药物中重金属含量不得超过0.002%8. 反相色谱法中最常用的流动相是( D )A.乙醇-缓冲液 B.乙醇-水 C.四氢呋喃-冰醋酸D.甲醇-水 E.正己烷-异丙醇9. 中国药典采用电感耦合等离子体质谱法测定中药材中( D )A. 重金属 B.有关物质 C. 微量元素 D. 有害元素 E.特殊杂质10. 中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为( B )A.电位法 B.永停法 C.外指示剂法D.不可逆指示剂法 E.电导法 二、配伍选择题(共10题,每题分,共15分,在括号内填上正确的答案编号)(13题共用备选答案)A.药典的正文部分 B.药典的凡例部分 C.药典的前言部分D.另行出版的配套丛书 E.药典的附录部分1. 药品红外光谱图( D )2. 药物溶解度的定义( B )3. 药用辅料的质量标准( A )(45题共用备选答案) 4. 重复性( A )5. 重现性( E )(68题共用备选答案) A. B. C. D. E. 6. 直接滴定法含量计算公式( B )7. 高效液相-内标法计算供试液中被测物浓度 ( C )8. 紫外对照品比较法计算供试液中被测物浓度( A )(910题共用备选答案)D.麦芽酚反应 E.戊烯二醛反应 9. 链霉素的特征反应( D )10. 维生素B1的特征反应( C )三、多选题(共5题,每题2分,共10分,在正确的答案上打“”或在括号内填上正确答案编号)1. 含量测定方法的验证指标包括( ABCD )A.线性与范围 B.精密度 C.准确度 2. 用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法 ( ABC )A以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制 B供试品溶液自身稀释对照法C杂质对照品法 D可能存在的杂质替代品对照法EC + D法3. 片剂的标示量即( CE )A.百分含量 B.相对百分含量 C.规格量D.每片平均含量 E.生产时的处方量4. 色谱分析中系统适用性试验包括( ABE )A.柱效 B.分离度 C.重现性 D.线性 E.拖尾因子5. 紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有 ( ACDE )max或同时测定minB.标准图谱对照法值D.经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特性四、名词解释(共5题,每题3分,共15分)1. 特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,即为某药物所特有的杂质。2. 限度检查不要求测定杂质的准确含量,只需检查杂质是否超过限量。3. 即百分吸收系数,其含义是当被测物浓度为1%,液层厚度为1cm时,测得被测物的吸光度。4. 滴定度指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量(mg)。5. RP-HPLC即反相高效液相色谱,为流动相极性大于固定相的一种液相色谱技术,用于非极性至中等极性化合物的测定。五、是非分析题(共2题,每题5分,共10分,下列叙述如有错,请改进)1. 测定某药物的炽灼残渣:750炽灼至恒重的坩埚重,加入样品后共重,依法进行炭化,750炽灼3h,放冷,称重,再炽灼20min,称重。根据二次重量差,证明已恒重,取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。答:错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行,此题中仅炽灼20min,故不能判定其已恒重。若已恒重,应取最后一次称量值计算。2. 制剂含量测定时,方法的选择应着重考虑中间体、辅料、分解物、内源性物质的影响。答:错。制剂含量测定方法的选择应着重考虑辅料、制剂生产过程和贮藏过程中产生的杂质影响,对于复方制剂还应考虑另一成分对测定的干扰。而此题中指出的“中间体”是原料合成过程中产生的,“内源性物质”是生物样品中的干扰成分,均不属于制剂分析时需着重考虑的问题。六、计算题(共2题,每题10分,共20分。3题中选做2题)1. 维生素C注射液含量测定:精密量取维生素C注射液适量(相当于维生素C ),依法操作,以淀粉为指示液,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C。已知:注射液规格2mL:,取维生素C注射液4.00mL,碘滴定液F=1.005,消耗碘滴定液(0.05mol/L)22.45mL,计算本品相当于标示量的百分含量?答:维生素C注射液含量=99.34%2. 检查某药中重金属限量:取样1.5g,依法测定,含重金属不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液(10mg pb/mL)多少mL?答:应吸取标准铅溶液(ml)=1.5(ml)3. 对乙酰氨基酚的含量测定:取本品,精密称定(101.2mg),置500mL量瓶中,加甲醇100mL溶解,加水至刻度,摇匀。精密吸取5mL,置100mL量瓶中,加水至刻度,作为供试液。另用相同溶剂配制对乙酰氨基酚对照液(10.2g/mL),于244nm处,以水为空白,分别测定供试液和对照液的吸光度,按公式10C(A样/A对)计算供试品中对乙酰氨基酚的mg数。式中C代表对照液浓度。测得供试液的吸光度为 0.435,对照溶液为0.441。计算对乙酰氨基酚的百分含量?并解释上述计算公式中10的由来。答:对乙酰氨基酚%=100%=99.42%式中10为稀释倍数和浓度单位换算:10=七、问答题(共2题,每题10分,共20分)1、 试述药品检验程序及各项检验的意义。答:检验程序:取样分析(包括:性状、鉴别、检查、含量测定)报告。取样均匀、合理,应具有科学性、真实性和代表性;性状 指外观、色泽、物理常数等,综合反映药品内在质量;鉴别依据药物的化学结构和理化性质进行鉴别,用来判断药物的真伪;检查采用限度试验法,判断药物的纯度;含量测定 采用理化方法,测定有效成分的量;原始记录与报告真实、完整、详细地记录实验过程和结果,原始记录不得涂改,是重要的第一手资料。报告应对检验结果作出明确的结论。2. 药物制剂分析有何特点?答:制剂分析具有如下特点:(1)鉴别、含量测定:必须考虑辅料是否有影响,原料药分析用的方法制剂不一定能用,对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分的影响,故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。(2)检查:一般不重复原料药的项目,主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。(3)制剂需进行常规检验或一些特殊检验,如含量均匀度、溶出度等检查。(4)制剂的含量限度要求不同,大多以相当于标示量的百分含量表示。
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