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执业药师管理与法规处方管理办法执业药师管理与法规:处方管理办法一总则1. 适用范围:本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构 及其人员。2. 处方界定:包括执业医师和执业助理医师开具的处方,也包括医疗 机构病区用药医嘱单。二处方管理的一般规定 处方标准:处方标准由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直 辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机 构按照规定的标准和格式印制。三处方的开具1. 处方有效期:处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由 开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过 3天。2. 处方一般用量:处方一般不得超过 7日用量;急诊处方一般不得超过 3 日用量 ;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但 医师应当注明理由。3. 利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求:医师利用计算机开 具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一 致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当 核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传 递处方同时收存备查。四处方的调剂1. 调剂处方药品操作规程:药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药 品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量, 包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待 与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。2. 调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定:A.四查十对:药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科 别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药 品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。B签名:药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签 章。C不得调配的:药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方, 不得调剂。3. 不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定: 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不 得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。五监督管理1. 不得从事处方调剂工作的规定:未取得药学专业技术职务任职资格 的人员不得从事处方调剂工作。2. 处方保存期限及销毁程序:处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿 科处方保存期限为 1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限 为 2 年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3 年。方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。 六法律责任1. 使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚: 由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规 定,责令限期改正,并可处以 5000 元以下的罚款;情节严重的,吊销其 医疗机构执业许可证。2. 药师未按规定调剂处方的处罚:药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,由县级以上卫生行政部 门责令改正、通报批评,给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给 予纪律处分。处方的书写规范和标准一、处方书写的基本原则 处方是由注册的执业医师和执业助理医师(指依据中华人民共和国执业医师法规定,依法取得医师资格证书和执业证书,经所在医疗保 健机构业务管理部门考核合格授予处方权的医务人员,以下简称“医师”)在 诊疗活动中为患者开具的由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为 发药凭证的医疗用药的医疗文书,处方药必须凭医师处方销售、调剂和使 用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的 原则,并注意保护患者的隐私权。医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范,药品说明书中 的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开 具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方 须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。处方为开具当日有效。特殊情 况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不 得超过 3天。二、处方权的获得与取消(一)处方权的获取:医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方 可开具处方。1、医师处方权的授予:(1)注册执业医师(2)有明确的执业地点(3)有明确的执业类别与执业范 围(4)根据个人申请,科主任签属意见,经所在医疗、预防、保健机构中 的主管部门批准授予处方权。(5)取得处方权的医师应在执业地点的相关部 门签名留样或留专用签章式样。2、执业助理医师处方权的授与在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构工作中执业助理医师,根 据医疗诊治需要,经县级卫生行政部门核准,只在注册的执业地点有处方 权,获取处方权的执业助理医师应在相关部门签名留样或留专用签章式 样。3、无处方权的进修医师、试用期医师、实习医师,开具处方,须经 所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用 签章后方有效,责任由签名医师负责。处方签名形式为(带教医师名/实习 或进修医师名)。4、执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格,取 得麻醉药品处方资格后,方可在医疗机构开具麻醉药品处方。5、精神药品、医疗用毒性药品,放射性药品的处方权,按有关法 律、法规和规章执行。(二)处方权的取消医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书 后,其处方权即被取消。调离注册机构处方权自行取消。各医疗、预防、保健机构必须建立医师申请,取得、取消处方权的文 字档案。三、处方规格及内容:(一)处方规格处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处 方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、 白色;精神药品处方用白纸绿字印制;医用毒性药品处方用白纸红字印制;并 在处方右上角以文字注明,规格为130x245mm(二)处方内容1、前记:包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号,费别、患者 姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号、临床诊 断、开具日期等,并可添列专科要求的项目。2、正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名 称、规格、数量、用法用量。3、后记:医师签名和/或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、 核对、发药的药学专业技术人员签名。四、处方书写规则及书写示例:(一)处方书写规则1、处方记载的患者一般项目应清晰、完整,并与病历记载相一致。2、每张处方只限于一名患者的用药。3、处方字迹应当清楚,不得涂改。如有修改,必须在修改处签名及 注明修改日期。4、处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构 或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、 规格、用法、用量要准确规范,不得使用“遵医嘱”、 “自用”等含糊不清字 句。5、年龄必须写实足年龄,婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注 明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。6、西药、中成药处方,每一种药品另起一行。每张处方不得超过五 种药品。7、中药饮片处方的书写,可按君、臣、佐、使的顺序排列;药物调 剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方,并加括号,如布包、先煎、后 下等;对药物的产地、炮制有特殊要求,应在药名之前写出。8、用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用,特殊情况需超 剂量使用时,应注明原因并再次签名。9、为便于药学专业技术人员审核处方,医师开具处方时,除特殊情 况外必须注明临床诊断。10、开具处方后的空白处应划一斜线,以示处方完毕。11、处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式 样相一致,不得任意改动,否则应重新登记留样备案。12、药品名称以中华人民共和国药典收载或药典委员会公布的 中国药品通用名称或经国家批准的专利药品名为准。如无收载,可采 用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。13、中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。14、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单 位;重量以克(g )、毫克(mg)、微克(yg)、纳克(ng )为单位;容量以升(l)、毫 升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分 别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及霜剂以支、盒 为单位;注射剂以支、瓶为单位,应注明含量;饮片以剂或付为单位;气雾剂 以瓶或支为单位。15、处方一般不得超过 7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对 于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注 明理由。16、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量 应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时,应有病历记录。17、医师利用计算机开具普通处方时,需同时打印纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时,必须核对打印处方无误后发给药品,并将打印处方收存备查。(二)书写示例示例处方 1总量法形式RMist.Pepsini 100mlSig 10ml t.i.d a.cR胃蛋白酶合剂 100ml用法 10ml 3 次/日 饭前示例处方 2单量法形式RTab.vit.c100mgx40S. 100mg t.i.d维生素C片100mgx40用法: 100mg 3 次/日示便处方 3单量法形式Rlnj.kanamycin0.5x6Sig 0.5 i.m b.i.dR卡那霉素注射液 0.5x6用法: 0.5 肌注 2 次/日示例处方 4R50%lnj.Glucosi 20mlx2x2次Inj.vit.c 0.5x2Sig i.v g.dR50%葡萄糖注射液 20mlx2x2次维生素 C 注射液 0.5x2用法:静注 1 次/日示例处方 5R注射用青霉素钠40万ux12支用法:80 万 u 肌注 2 次/日 皮试(一)RInj Penicillin 40万 ux12 支Sig 80 万 u i.m. b.i.d. C.T.()示例处方 6R5%葡萄糖注射液 500mlx2次10%氯化钾注射液 10ml 维生素 B6 注射液 0.1 用法:静滴 1 次/日 0.9%氯化钠注射液 250ml 0.9%氯化钠注射液 250mlx2次庆大霉素注射液4万ux4支用法:静滴 1 次/日R5%Inj.Glucosi 500mlx2次10%Inj.kalii chloridi 10mlInj.vit.B6 0.1Sig V drip q.d.0.9%Inj.Natrii chloridi 250mlx2次Inj.Gentamicin 4 万 ux4Sig V drip q.d.示例处方 7R1%Naristilla Ephedrini 8mLSig nar. 3gtt t.i.d.R1%麻黄素滴鼻液 8ml用法:滴鼻 3 滴 3 次/日示例处方 8R1%Aur.Glycetini Phenoli 8mlSig aur. 2gtt t.i.d.R1%酚甘油滴耳剂 8ml用法:滴左耳 2 滴 3次/日示例处方 9R10%Ung.Lchthyoli 30gSig us.ext b.i.dR10%鱼石脂软膏 30g用法:涂红肿处 2 次/日五、处方审核、
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