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病房药品管理的持续改进翟所迪,张晓乐(药剂科)病房药品管理是医院药品管理工作的重要组成部分,也 是医疗工作的重要内容。为了确保患者及时用药,各医院病房都根 据临床工作的特殊需要贮存了一些不同种类的药品,包括抢救用药、 毒麻药品、一类精神药品、患者临时使用的常用普通药品等。在一 些医院的国家药品临床研究机构的专业病房,还保管分发临床试验 药品。在病房存在大量的药品管理工作,而药品管理工作主要由护 理人员进行,各医院的管理方法和管理要求存在较大差异,因此病 房药品管理的好坏,会直接影响医疗安全,甚至诱发相关的医疗纠 纷。如果把病房药品管理存在的问题看作是一种疾病状态,那么 解决问题的过程就像医生看病一样,首先是进行“检查”,认识病 房药品管理问题的表现,进行问题的测评。其次进行“诊断”,了 解病房药品管理问题的产生原因,进行背景因素的分析。第三进行 “治疗”,对病房药品管理问题进行干预。第四进行“随访”,对 病房药品管理问题干预后的效果进行评价,循序渐进,达到新的管 理阶段。以下从这4个方面进行讨论。1“检查”“检查”就是对病房药品管理的状况进行了解,通常也作为 一次新的干预研究的基线调查。只有通过检查,才能发现药品管理 中存在的问题。卫生部于2007年1月对北京地区16家三甲医院进 行了医院管理年年度检查,检查使用的“医院药学服务调研用表” 中有“病区药品管理”的项目。其中要求护理主管部门和药学部门 对病房药品定期进行联合检查,并订有相关制度:制度已实施1年 以上为“B”,意为基本合格;已实施2年以上,有持续改进具体措 施,有文字记录为“A”,意为优秀;否则为“C”,即不合格。许多医院都有本单位的病房药品检查制度,有些医院检查时利用设 计良好的检查表,如某医院设计的“病房药品管理评价量化表”(表1)内容比较全面,且可量化。表1 病房药品管理评价量化表检查项目(量化值)检查内容标准分实际分1抢救药品专人、专柜保管;定点放置;有基数卡、账物相符302毒、麻药品专人、专柜加锁保管;有基数卡、账物相符;班班交接303药品标签清楚;有药名、规格、生产日期、有效20期;易混药品标识4无过期、变质药品;无伪劣药品205原包装保存;按要求特殊保存药品(如棕色瓶、冷藏等);无药品混装206按本病房优化后的形式分类放置药品;药品基数账物相符207药品保管环境的整洁卫生;无污物108经“整理”去除了本病房不必要的药品,或其他合理化建议被采用(每项1次10分)总分评价检查者签名日期病房药品检查中常见的问题有:(1) 病房药品管理没有专人负责,药品的请领补充、药品质 量、效期检查和统计管理等工作谁都管又谁都不管,出现问题时责 任不清,难以落实到个人,不便进行奖惩,更重要的是会延误患者 的救治。(2) 病区药品不能定点放置、不能专柜保管,药品保管卫生 环境较差,药品的贮存条件不符合要求,生产日期各异的药片混装 一个容器内,需避光保存的药品容器不符合要求等。(3 )对麻醉药品的专柜加锁保管重视不够,以致有多家医院 的病房在工作时间,特别是在早晨68时人员(包括患者及家属、 医生、护士、辅助人员等)流动频繁之际,被不法分子钻了空子, 造成麻醉药品的被盗。(4) 药品数量不清,不能做到账物相符,不仅在经济管理上 有漏洞,而且会带来用药安全上的隐患,如精神药物、细胞毒(化 疗)药物、肌肉松弛剂等药物被误拿、误用后,会对患者造成严重 的伤害。(5) 药品标签不清楚,药名、规格、生产日期、有效期标识 不清。有过期、变质药品存放的现象。2“诊断”“诊断”就是根据“检查”的结果分析病房药品管理问题 的产生原因,只有找准了产生问题的原因才能采取针对性的干预措 施。病房药品管理存在问题的常见原因有以下几种:(1) 对病房药品管理重视不足,这是产生问题的主要原因。有些医院对病房药品有专人管理,也有齐全的制度和标准操作规程, 但制度和标准操作规程只是写在纸上和挂在墙上,因此出现药品管 理问题是早晚的事情。2006年我国发生的安徽“欣弗”药品质量事 件,其产品生产企业是GMP认证企业,虽有全套的制度和操作规程, 但不重视、不严格执行GMP的各项要求,教训非常惨痛。(2) “软件”建设不足。由于对病房药品管理不重视,专人 负责制度落实不到位,病房药品管理制度和制定的标准操作规程不 完善,这是产生问题的重要原因。(3) “硬件”条件较差。病房药品没有定点放置的合理空间, 没有符合要求的保管专柜、药品保管贮存设备及容器,需要重新添 置。(4) 药品本身的标识问题。标签不清楚,药名、规格、生产 日期、有效期标识不清,这也是病区药品使用容易产生差错的原因。3“治疗”“治疗”就是针对产生问题的原因进行干预。如问题产生的 原因是知识不足,就要采用教育的方法,如课堂培训、访谈、小会 讨论等;如问题产生的原因是执行力较差,就应通过制定制度规范、 监督评比等方法。要对不同病房之间的药品管理情况进行横向检查 评比,并公布评比结果,尽管没有大的奖惩力度,但也会收到非常 好的干预效果。(1) 思想重视:从“诊断”来看,对病房药品管理重视不足 是首要原因,因此就应该从思想重视并建立相应的管理组织入手, 组织保证和人员责任落实是干预的最重要措施。各医院要组织有关 人员把学习药品管理法规及职业道德作为继续教育的重要内容,加 强药品安全意识、经济管理意识和医院主人翁意识。(2) “硬件”建设:“硬件”(病房药品定点放置空间,符 合要求的保管专柜,设备及容器等)不足的问题,相对比较好解决, 也不需要太多的经费投入,况且为长久计,这些投入是必要的。(3)改进标识:药品本身的标识问题,一是告知生产企业及 时改进;另外医院在进行药品米购时应优先选用标有醒目提醒标识 的药品,优先选用同时标示有生产日期和有效期的小针剂,如有红 色警示提醒标识的氯化钾注射液等。(4)“软件”建设:“软件”建设不足是病房药品管理的重 要环节,各医院应结合本单位实际,积极实践,总结有效的经验。 某医院的病房药品安全管理与使用制度作为干预措施,可供参考(见 附录)。4“随访”“随访”就是在采取了各种“治疗”干预后,评价干预的 效果。通常采用的“随访”方法相同于“检查”的方法,主要了解 发生了什么变化,结果反馈给相关工作人员(护理人员、药学人员)、 管理者(护士长,护理部和药剂科负责人等)用于改进今后的病房药 品管理。通过这种持续改进,病房药品管理就会逐渐完善,达到一 个新的水平。以上是我们根据WHO推荐的“合理用药调研方法”用于病 房药品管理的建议。该方法还可用于其他用药问题的改善。附录:某院病房药品安全管理与使用制度为加强病房药品的管理,以确保需要时患者得到抢救和治 疗用药,特制定病房抢救药、备用基数药和麻醉药品管理与使用制 度: 抢救药品、基数药品、麻醉药品和第一类精神药品主要 供病房临时周转使用,其品种和数量由各病房根据临床需要制定并 列出药品目录清单进行基数管理,经科主任和病房护士长签字(麻 醉药品和第一类精神药品还须经药剂科主任批准)后,交住院药房 备案,由值班护士采取交换班管理制度,每次用药,必须由医师写 处方,次日由护理人员从药房领取药品来补充基数。病房规定的药 品基数可定期(1年)进行调整。 病房应有专人负责麻醉药品和第一类精神药品的管理工 作,应设立专柜(保险柜)贮存,实行双人双锁管理。各病房使用 麻醉药品和第一类精神药品注射剂时需收回空安甑,核对批号和数 量,并作记录。 病房应设专人管理药品,日常工作中由护理人员负责病房 药品的请领补充,并对药品的数量、效期和质量进行检查。定期(每 月)检查病房贮存药品的有效期,在有效期6个月前可返回住院药 房调换新批号,因管理不善造成药品过期失效由病房自行承担经济 损失。 病房药柜的注射药、内服药与外用药应严格分开放置。高 浓度电解质(包括氯化钾及超过0.9%的氯化钠等)注射液、肌肉松 弛剂与细胞毒性药等高危药品,必须单独存放,并有醒目的标志。 住院药房对病房贮存药品定期(每2个月)检查,药剂科 与护理部定期(半年)检查,核对药品种类、数量与药品清单是否 相符,有无过期变质现象,麻醉药品和第一类精神药品管理是否符 合规定,并建立检查记录。 在开据与执行注射剂的医嘱(或处方)时要注意配伍禁忌, 如有疑问应及时向药房(电话:XXXX)查询或拨打临床药师咨询电 话(电话:XXXX)。 病房须建立重点药物用药后的观察制度和程序,医师、护 师应知晓这些观察制度和程序,并能执行。 加强输液安全管理,严把药物配伍禁忌关,控制静脉输注 流速、预防输液反应。 注意观察药物不良反应,发现可疑药物不良反应及时处置 并填报ADR报表并按流程上报,如有疑问可咨询临床药师(电话: XXXX)。 加强病房药品的贮存管理,防止药品的丢失和损坏。药品 应贮存在所要求的贮存环境中。
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