第一章 企业基本概况及项目背景1.1 企业基本概况江西九华药业有限公司（原江西瑞金三九药业有限公司已于2007年1月1日更名为江西九华药业有限公司）位于瑞金市三九路，占地面积2.5108万m2，于2004年投入3000余万元实施经国家发改委批准的“纯中药栓剂高新技术产业化示范工程”，严格按照GMP要求，对生产厂房设备及生产环境进行技术改造，该工程已于2004年6月份完工，并整体通过了国家GMP认证。2008年3月，通过省环保局的环境保护竣工验收，5月，顺利通过国家发改委关于纯中药栓剂高新技术产业化示范工程项目竣工验收，2009年7月通过国家GMP再认证。改造后的栓剂车间达到年产栓剂1.6亿粒，率先在国内实现了纯中药栓剂生产现代化。1.2 项目背景中药产业一直以来都是我国的传统优势产业，具有几千年悠久历史，是中华民族的瑰宝，多年来，中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。近年来，世界各国对中医药的需求日益增长，我国的中药材、中药饮片、提取物、保健品出口逐年增加。江西九华药业有限公司在原有公司发展的基础上进行扩建，拟在现有厂区内建设膏剂、液体制剂生产线，购置口服液灌装线、玻璃瓶生产线、PVC 10ml生产线、糖浆剂灌装线生产设备及其配套设备形成年产120万盒膏剂、320万盒液体制剂生产能力。第二章 现有工程建设项目概况2.1 现有工程分析2.1.1 产品方案现有工程主要生产各类栓剂，主要产品为九华痔疮栓（1.2亿粒）、双黄连栓（0.2亿粒）、复方小儿退热栓（0.2亿粒）。2.1.2 主要设备现有工程主要设备见表2-1。表2-1 现有工程主要设备清单编号设备名称型号数量备注1多功能中药提取罐3000L1国产2热回流抽取-浓缩器3500L1国产3酒精贮罐1000L2国产4直切式切药机QYJ1-2001国产5滚筒式洗药机XYJ-7001国产6药物粉碎机CW3001国产7三维运动混合机GH-5001国产8热风循环干燥箱TG-Z-21国产9水冷式空气压缩机ZA-1.5/81国产10不锈钢搅拌罐500L1国产300L1国产11管道泵Y132S1-21国产12锅炉2国产2.1.3 生产工艺简介本项目现有工程主要工艺流程见图2-1和图2-2。工艺流程说明：（1）前处理：原药材经挑选出去泥沙、杂质、伪药，根据不同品种相应进行洗药切药，得到中药材净料。（2）提取：依有效成分性质选用不同的提取方法，以提高有效成分含量、减少杂质。一部分量大、水溶性成分采用动态逆流提取；另一部分醇溶性成分采用低温回流抽提。（3）栓剂生产：来自提取车间的流浸膏与辅料以一定配比混合，经自动、封闭式加热，搅拌混合后至全自动制栓机制栓，然后进行铝箔包装或PVC/PE包装，最后进行自动装盒，装箱，装箱后经外包入库。图2-1 现有工程前处理提取工序流程图图2-2 栓剂生产工序流程图2.2 污染源分析与环境保护措施一、废水本项目现有工程除尘废水循环使用，洗罐水和设备清洗水、生产废水与生活污水排放量总计9065.4 m3/a，经厂区排水管网收集，进入厂区废水处理装置处理， 废水经污水处理站处理达标后，由总排水管道排入瑞金市污水处理厂，最终排入绵江河。二、废气（1）锅炉废气本项目现有工程设有两台2t/h锅炉，其中一台备用，锅炉产生废气为烟尘、SO2、NOX、锅炉用煤量600t/a。锅炉烟气采用高效湿式脱硫除尘设备处理，通过30m高烟囱外排。根据江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告，江西九华药业有限公司锅炉废气中烟尘、二氧化硫和NOX达到锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2001）中类区时段标准，属于达标排放。（2）食堂油烟废气本项目现有工程设有食堂，食堂为3个灶头，服务人数约为100人，油烟废气均经过油烟净化器处理后通过专用烟道高空排放，对食堂灶头设立油烟净化器，使得油烟净化效率达到85%以上，能够满足饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）中油烟排放标准和最低处理效率的要求。三、噪声现有工程的噪声源主要有风机、空压机、冷水机组、多级离心水泵机组等，声压级大约为7590dB(A)。根据江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告，满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中2类标准。四、固体废物本项目现有工程的固体废物产生量达180.98t/a。其产生与处理情况见表2-2。表2-2 固体废物产生量及成份序号产生源名称产生量(t/a)备注1前处理车间九华痔疮栓生产药渣10.78转入果园做肥料使用2复方小儿退烧栓生产药渣0.53锅炉房煤灰、渣134.4运至外单位作制砖原料、水泥掺料4污水处理站废水治理产生污泥0.18委托环卫部门进行定期清理5生活办公区生活垃圾33.126包装车间包装桶2不得露天存放，由厂家回收合计180.982.3 污染物排放总量根据江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告与关于江西九华药业“纯中药栓剂高科技产业化项目”环境影响评价总量控制的意见，江西九华药业有限公司污染物排放总量满足总量控制要求。2.4 现有工程的环境影响评价文件和审批文件执行情况根据关于江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收的批复（赣环督字2008161号）文件，在落实验收组意见的前提下，原则上同意通过项目竣工环境保护验收，其意见为：按关于要求限期完成排放口规范化整治和监控站房建设的通知（赣环监字200887）的要求，完善各污染物排放口的规范化整治。建议进一步加强企业内部环境管理及协调工作。现有工程已完善各污染物排放口的规范化整治，落实了验收组意见。第三章 扩产工程概况3.1 扩建项目基本情况项目名称：年产120万盒膏剂、320万盒液体制剂生产项目。建设地点：瑞金市三九路。建设性质：扩建。建设规模：年产120万盒膏剂、320万盒液体制剂。工程总投资：2944万。3.2 扩建项目建设内容本项目扩建工程建设内容见表3-1，产品方案见表3-2。表3-1 项目建设内容表类别项目名称规模（m2）金额（万元）备注主体工程制剂车间3600468制剂车间自流坪240031.2制剂车间彩光板管道1200204公用工程绿化35010表3-2 项目的产品方案表序号商品名称产量（万盒/a）备注1膏剂120脑心舒糖浆120万盒2液体制剂320对乙酰氨基酚口服溶液320万盒3.3 扩建项目总图布置本项目将在2号车间与4号车间之间建设制剂车间一栋，内建生产线两条，使膏剂与液体制剂生产总规模分别达120万盒、320万盒。3.4 技改扩项目主要设备清单本扩建项目新增设备见表3-3。表3-3 新增设备一览表设 备 名 称型 号功率（KW）单位数量备 注空调机组RSW175-1F143.00 套1口服液剂空气净化配料罐1M32.20 台3口服液剂配料、灌装配料罐2M32.20 台5口服液剂配料、灌装口服液灌装线YGZ 16/2564.85 台2口服液剂配料、灌装糖浆剂灌装线GY1.20 台1口服液剂配料、灌装灭菌柜JMQ-2.45.00 台1口服液剂配料、灌装口服液贴标机T9012.60 台1口服液剂外包糖浆贴标机kk9060.68 台1口服液剂外包纸盒印字机K-420D0.20 台1口服液剂外包折纸机DE-80.20 台1口服液剂外包喷码机S7SIGMA11G0.05 台1口服液剂外包打包机NLCEPACK0.24 台1口服液剂外包3.5 主要原辅材料扩建项目主要生产原料及其来源见表3-4。表3-4 主要原材料来源及用量序号产品及物料名称单位用量备注1脑心舒糖浆蜜环菌浸膏t/a1.2外购蜂王浆t/a0.3蜂蜜t/a5.4杏仁香精t/a0.008苯甲酸钠t/a0.0362对乙酰氨基酚口服溶液对乙酰氨基酚t/a0.768丙二醇t/a3.2甘油t/a3.2蔗糖t/a12.8薄荷醑t/a0.051白脱香精t/a0.04玫瑰红t/a0.0033水t/a4000瑞金市自来水厂4电度/a400000瑞金市供电公司 3.6 工艺流程本扩建项目主要生产脑心舒糖浆和乙酰氨基酚口服溶液两种药品。两种药品的生产为间歇投料，成批流转，其具体生产工艺并不一致，但其生产过程相似，都是购买天然药材或可直接加工的药品为主要原料，采用主要加热、混匀、过滤等过程（由于购买的药材纯度较高，在过滤过程中产生的药渣量非常少，本次环评中不予考虑），最后根据产品的类型制成膏剂或液体制剂，工艺流程见图3-1和图3-2。图3-1 脑心舒糖浆工艺流程图图3-2 乙酰氨基酚口服溶液工艺流程图3.7 污染源强及排放情况分析（1）废气本扩产项目生产不涉及使用锅炉，无新增锅炉废气产生。（2）废水扩建工程总排水量为21.57 t/d，6471 t/a，生活污水、洗罐水和设备清洗水汇合后各污染物浓度分别约为CODcr300mg/L、BOD5120mg/L、SS 200mg/L、氨氮5mg/L。（3）噪声本次扩建工程的噪声主要是新增空调冷却机组，安装在新建厂房二楼东面封闭房间中，其声功率级85100dB。（4）固体废物扩建后，生活垃圾产生量约14.4t/a，污水站产生污泥约为0.15t/a，委托环卫部门进行定期清理；包装垃圾产生量约为1t/a，不到露天存放，应由厂方回收。3.8 “三本帐”核算本项目扩产后污染物变化情况详见表3-5。表3-5 本项目扩产后污染物变化情况表种类污染物名称现有工程排放量（t/a）新增工程排放量“以新带老”削减量技改工程完成后排放量技改前后变化量废水COD0.230.19400.424+0.194氨氮0.00070.00600.0067+0.006废气SO211.80011.80氮氧化物1.13001.130扩产项目不使用锅炉，无新增锅炉废气产生；COD和氨氮排放量有所增加，此污染物排放指标从瑞金市