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省中医院药材挑选岗位操作规程文件编号: SOP06-新订:替代: SOP03-1300313003颁发部门:颁发序号:文本状态:分发部门:起草人: 审阅人:年月日年月日批准人:年月日执行日期:年月日目的:建立挑选岗位工作程序、保证挑选工作规范有序、避免差错,保证药品质量。范围:前处理车间挑选岗位的生产操作。职责:车间主任、管理人员、操作人员、QA 检查员1、生产准备:1.1 操作人详细阅读生产指令;1.2 生产场所具清场合格证、挑选台、周转容器须清洁;1.3 挑选间有 QA 核发的清场合格证。2、生产操作:2.1 从中转间交接领取中药原药材。交接领料时,应逐件复核、品名、规格、批号、数量、产地、外观质量。交接领料一次只能领用一个品种规格的中药材;2.2 把交接领取的中药材移至挑选岗位;2.3 把药材倒于挑选台上、一次倾倒药材时不能太多;2.4 用手将中药原药材中的非药用部分及杂质挑除,挑出的净药材用周转容器盛装;2.5 按工艺要求把药材分大小用不同容器分开盛装;2.6 挑选结束,由QA 检查员对已挑选好的药材进行检查、复核、确认合格后、称重及时填写状态标志、送至净选岗位中转间;2.7 及时认真填写挑选操作记录。3.1 清除现场所有产品、合格产品移交至净选中转间;3.2 清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志置规定位置;3.3 挑选台用抹布抹擦干净。4、当天生产结束清场4.1 清除现场所有产品、合格产品移至净选中转间;4.2 清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志;4.3 地面用拖把拖干净、门、窗用抹布抹擦干净;4.4 挑选台用湿抹布抹擦干净,再用干抹布擦干水;4.5 产用具周转容器用饮用水清洗干净、干燥;4.6 做好清场记录及清洁状态标志。5、 注意事项:5.1 物料交接时,须认真复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量;5.2 同时挑选二个或二个以上品种药材挑选台之间需有效物理隔离。6、异常情况处理:6.1 如发现中药材有霉变及掺伪现象、立即汇报车间主任及 QA 检查员处理;6.2 如发现中药材杂质含量异常,及时报告车间主任及QA 检查员,必要时应补加领料数。_
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