阳江市食品药品安全“十三五”规划食品药品安全事关人民群众生命安全和健康，是重大民生问题和公共安全问题，也是全面建成小康社会的重要保障。为加快完善食品药品安全现代化治理体系，提高食品药品（包括食品、药品、保健食品、医疗器械、化妆品等，下同）安全保障水平，推进平安阳江建设，保障人民群众饮食用药安全。按照国家、省和市委、市政府对食品药品安全工作的总体要求，依据广东省食品药品安全“十三五”规划（2016-2020年）阳江市委关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议阳江市人民政府关于印发阳江市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要的通知，制定阳江市食品药品安全“十三五”规划（以下简称规划）。一、现状与形势（一）“十二五”食品药品监管情况“十二五”时期，全市各地、各有关部门认真贯彻落实党中央、国务院、省委省政府及市委市政府的决策部署，按照“四个最严”（即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）要求，紧紧围绕“保障人民群众饮食用药安全”和“促进食品药品产业发展”两大主题，深入推进食品药品监管体制机制改革，建立社会共治发展格局，开展食品药品专项整治行动，规范市场秩序，促进全市食品药品产业健康有序发展，食品药品安全形势总体向好，为“十三五”发展奠定了良好基础。1. 食品药品监管体制机制实现新变革根据机构改革精神，在市委市政府的高度重视下，从2013年10月起，我市在全省率先启动改革完善食品药品监管体制工作。重新调整（增设）了阳江市、江城区、阳东区、阳春市、阳西县食品药品监管局，为同级政府工作部门。在海陵试验区和阳江高新区管委会社会事务管理局加挂区食品药品监管局牌子，负责辖区内的食品药品监管工作，监管执法工作由辖区综合行政执法局承担。加强食品药品技术审评和宣传教育工作，设立了阳江市食品药品安全技术审评中心和阳江市食品药品安全宣传教育中心，为市食品药品监管局直属事业单位。在江城区、阳东区、阳春市、阳西县设立了21个镇级食品药品监管所，为县（市、区）食品药品监管局的派出机构。将食品安全委员会和食品安全委员会办公室所承担的全部职责、食品安全综合协调和组织查处食品安全重大事故的职责、流通环节食品安全监管职能、食品生产加工环节的质量安全监管和食品生产行政许可以及食品、化妆品强制检验职能、酒类流通监管职能整合到各级食品药品监管部门。至2015年底，市食品药品监管局和6个县（市、区）食品药品监管局、21个镇级食品药品监管所均已挂牌并履行职能，全市食品药品监管系统共有人员编制356名，实际到位315人，人员到位率达88.5%；在行政村和社区聘请了482名食品药品协管员，形成了市、县（市、区）、镇（街道）、村（社区）四级相对集中统一的食品药品安全监管网络。2. 食品药品检测检验资源实现新优化2013年，根据市委市政府的工作部署，我市整合了市疾病预防控制中心、市环境监测站、市食品药品检验所、市种子和土肥环保管理站、市动物卫生监督所、市农产品质量监督检验测试中心、市海洋与渔业环境监测站、市水产技术推广站、市质量计量监督检测所（食品检验）等机构的检测检验职能，按照资源共享、精简高效的原则，设立了阳江市检测检验中心，承担卫生计生、食品药品、环境保护、海洋渔业、农业等部门的检测检验任务，食品药品检测检验水平逐步提高。同时，根据上级部门的工作部署，结合我市的实际，及时开展了食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械等专项监督抽检工作和评价性抽验工作，圆满完成了工作任务，及时发现并消除了食品药品安全隐患。3. 食品药品监管取得新成效专项整治深入开展。全市组织开展了药品“两打两建”专项整治及中药饮片专项整治、医疗器械“五整治”、保健食品打“四非”、化妆品“四打一规”、农村食品市场“四打击四规范”、食品药品“三打两整治”等一系列专项整治行动。2012年查处682宗食品药品违法违规案件，涉案货值93万元，罚没款90.7万元，大案要案37宗，移送公安机关10宗；2013年查处246宗食品药品违法违规案件，移送公安机关22宗；2014年查处625宗食品药品违法违规案件，罚没款190万元，移送公安机关33宗；2015年查处598宗食品药品违法违规案件，罚没款206万元，建立了食品药品“黑名单”制度，发布“黑名单”信息2期。同时，与公安部门建立联动执法机制，推进行政执法与刑事司法有效衔接，严惩食品药品违法犯罪行为。食品药品生产经营管理不断规范。加强对食品药品生产经营企业的日常检查，组织开展各类跟踪检查和专项检查，及时消除企业在生产经营管理中存在的问题。一是加强市场准入、风险监测、监管巡查，抓好生产环节的食品安全。通过对获证的肉制品和白酒生产企业开展食品安全审计和质量安全受权人制度试点工作，力求发现行业食品安全深层次问题，促使食品生产企业进一步落实食品安全主体责任。二是推行食品全过程可追溯制度。从2015年开始，将婴幼儿配方乳粉生产、流通、消费全过程纳入质量追溯系统，逐步规范流通环节食品监管。目前，全市婴幼儿配方乳粉经营企业已经100%加入质量追溯系统。三是实施量化分级、“明厨亮灶”“城镇学校食堂灭C计划”等工程，抓好餐饮服务环节食品安全。截至2015年底，全市应量化评定的餐饮服务企业5596家，已量化评定了5395家，量化率达96.4%；有304家餐饮服务企业的厨房安装了摄像头，实施“明厨亮灶”工程；全市城区128家公办学校集体食堂“灭C计划”全部完成。四是全面推进药品生产企业实施药品生产质量受权人制度，提升企业的质量管理理念和管理水平；按照规定做好新开办药品零售企业和保健食品、医疗器械经营企业的审批工作，严把准入关；积极开展药品生产企业GMP（药品生产质量管理规范）认证和药品经营企业GSP（药品经营质量管理规范）认证工作，规范药品生产经营企业的管理。五是加强对医疗器械生产经营以及医疗机构在用器械设备的监督检查，规范持证企业的进货验收、索证索票、源头追溯、不良事件监测制度。六是开展保健食品、化妆品违法添加禁用物质和标签、说明书内容专项检查，整治以夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品行为专项行动。4. 食品药品安全治理能力稳步提升干部队伍建设不断加强。注重加强干部队伍人员素质的培养，有针对、有计划、有纪律地定期组织开展各类业务学习培训工作。同时，采取走出去、请进来和相互学习的形式，积极鼓励干部开展深入调研，自主学习，多学多问，营造和谐的监管文化，提高监管队伍的能力和水平。改革行政审批制度。切实转变政府职能，将原有61项食品药品行政审批事项精简到现在的41项，精简率达32.8%。同时，推行权力清单制度，做到办事透明、程序规范，切实提高审批效率和服务水平。完善风险监测和评估体系。在全市建立了食品安全风险监测点，建立了包括医疗机构、疾控中心等为监测站（哨点）的食源性疾病监测系统。全市设立了药品、化妆品和医疗器械不良反应监测站（哨点）约1000多个，药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品和药物滥用的监测工作稳步提升，连续5年位居全省前列。应急管理水平稳步提升。不断完善全市食品药品应急预案和各级应急管理机构，建立健全应急队伍，完善应急管理体系。积极开展应急演练，完善食物中毒事故报告和调查处置办法，保障重大活动食品药品安全，提高应对突发事件的应急处置能力。5.食品药品社会共治格局逐步形成部门合力不断加强。印发了阳江市食品安全委员会工作规则，加强公安、工商、农业、食品药品监管、城管等部门的沟通协调，建立健全食品药品联合执法机制，形成打假整治合力，加强食品药品监管力度。进一步健全行政执法和刑事司法衔接机制，建立完善的重大案件移送标准和程序，形成案件信息共享、案情通报、案件移送机制，克服有案不移、有案难移、以罚代管现象，实现行政处罚和刑事处罚无缝对接。宣传教育日益增强。“十二五”时期，全市大力加强新闻媒体宣传教育，加强与阳江电视台、阳江日报等本地主流新闻媒体合作，加强食品药品安全知识和食品药品安全监管成效动态宣传。开展食品安全宣传周、安全用药月等各类食品药品主题宣传活动，深入推进食品药品安全宣传进社区、学校、企业、机关、工地和农村等。利用政务网站、主流媒体等载体，通过专栏刊登、微访谈等多种形式，宣传食品药品安全科普知识、政策法规和监管举措，加强风险交流和风险预警。社会监督渠道畅通。“十二五”期间，市人大、市政协针对食品药品安全提出了很多有建设性的建议和提案，市食安委各部门认真办理人大代表书面意见及政协委员提案，有力地促进了我市食品药品安全工作开展。在全市开通了“12331”食品药品安全投诉举报热线，并实现与市民服务热线“12345”的全面对接，与相关职能部门投诉举报热线形成合力，构建覆盖全市食品药品安全投诉举报网络。（二）面临形势和存在问题“十三五”时期是我市全面建成小康社会的决胜期，也是加快构建食品药品安全现代化治理体系、形成食品药品安全社会共治格局的关键期，既为食品药品安全提供了新机遇，也为食品药品安全提出了更高的要求和挑战。机遇方面：一是党和国家高度重视食品药品安全工作，把食品药品安全工作上升到经受执政能力考验的高度，强调要“健全公共安全体系，完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，为食品药品安全提供了强大动力。二是食品药品安全监管法律法规日益完备，食品安全法药品管理法医疗器械监督管理条例等一系列法律法规的修订、颁布和实施，为强化食品药品安全监管提供了有力的法治保障。三是科技创新为食品药品安全提供有力支撑。全市加快实施创新驱动战略，推进科技创新发展，将有力促进食品和生物医药产业创新发展，提高食品药品质量。智慧城市建设、大数据、云计算、物联网等新一代信息技术发展，既有利于食品药品安全科学监管和智能监管，也促进了政府职能转变和管理制度创新。四是社会共治的趋势明显增强。公众对食品药品安全保障要求和自我保护意识明显增强，广大消费者参与维权和监督意识明显增强，同时社会第三方及新闻媒体等社会各界力量在食品药品安全的监督作用日趋明显，为强化全市食品药品安全监管提供了良好的环境和基础。挑战方面：一是食品药品安全问题依然严峻。全市食品产业产能不强，集中度低，无证经营、制售假劣食品药品、农兽药残留等影响食品药品安全的深层次问题依然存在。二是食品药品安全风险监测、风险评估与预警工作基础比较薄弱。全市食品药品安全风险监测、风险评估与预警工作尚未起步，风险评估体系极不完善，数据少、分析运用程度低。药品不良反应监测机构建设、监测预警体系不健全，食品药品安全的外部环境不稳定、不确定因素也明显增多。三是食品药品监管任务与监管力量比对悬殊。随着我市社会经济的稳健快速发展，食品药品生产经营企业不断增加。我市目前的食品药品监管力量、检验检测能力严重不足，特别是基层监管力量，与全市经济发展水平、食品药品监管任务不相适应。食品药品监管队伍专业结构不尽合理，食品药品安全监管工作成效与公众的期望还有较大的差距。从业人员的专业知识和监管人员的执法水平有待进一步提高。四是企业诚信体系建设还不完善。从业人员素质参差不齐，企业主体责任落实不够，行业诚信道德体系建设滞后。食品行业市场竞争异常激烈，无序竞争、恶意竞争现象仍较普遍。许多企业特别是小作坊等食品安全投入不足、管理能力薄弱，成为食品安全