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微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷姓名得分一、填空题(每空1分,共40分)。1、微生物的分类,目前公认的包括七大类。即fff_2、微生物的个体虽然微小,但却有很大的与。3、灭菌是指对所有微生物的杀灭作用,包括所有微生物的和或。4、影响微生物生长的四个因素:、。5、消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用,但不能杀死等全部微生物。6、洁净室中是最大的污染源。7、洁净度是指空气的,它是以空气中所含污染物的和来表示的。8、洁净室(区)仅限于人员和人员进入。9、随时注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”勤、勤、勤、勤。10、进入洁净区的人员不得和佩戴,不得直接接触药品。11、常用的化学消毒剂有、等,消毒剂品种应定期防止产生。12、洁净区应定期监测、和静压差、浮游菌、风速。13、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止。二、名词解释(每题5分,共15分)1灭菌:2消毒:3药品生产环境:三、简答题(每题9分,共45分)。1、洁净室(区)的定义?#2、选择消毒剂的原则?3、洁净室(区)内人员卫生要求?4、生产卫生监督的目的和意义是什么?5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则#微生物、洁净作业和卫生知识试卷答案一、填空题。1、病毒,立克次氏体,支原体,细菌,放线菌,螺旋体,真菌(酵母菌、霉菌)2、表面积,体积的比值3、繁殖体芽孢孢子4、温度,pH值,通气,水份及空气湿度。5、芽孢6、人。7、洁净程度,大小,数量。8、本区域生产操作,经批准。9、剪指甲,理发、剃胡须,换衣服,勤洗澡。10、化妆,首饰,裸手。11、新洁尔灭,乙醇,过氧乙酸更换耐药菌株12、温度,湿度,沉降菌,悬浮粒子13、污染和交叉污染的措施。二、名词解释。1、系指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽胞,使之完全无菌。2、系指仅仅杀灭病原微生物,使之不成为传染源。3、是指与药品生产相关的空气、水源、地面、生产车间、设备、空气处理系统、生产介质和人等几方面的卫生。三、简答题。1、洁净室(区)的定义?需要对尘埃及微生物进行控制的房间或区域,其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染的介入、产生和滞留的功能。2、选择消毒剂的原则?(1)在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性,无特殊的嗅味和颜色,不对设备、物料、产品产生污染(2)在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌(3)对大幅度温度变化显示长效稳定性,贮存过程中稳定(4)消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株(5)价格便宜3、洁净室(区)内人员卫生要求?(1)养成良好卫生习惯,勤洗澡、洗头,勤理发、剃胡须,勤剪指甲,勤更衣。(2)严格控制进入洁净室人数,只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入,并且进出洁净室要进行登记。(3)进入洁净室的人员,不能患传染病、皮肤病,包括隐形传染病,体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。(4)不携带个人物品进入生产区,不在生产区内吃东西。(5)工作前洗干净手,不涂抹化妆品,上岗时不佩戴饰物、手表。洁净室内随时保证手的清洁,注意消毒。手在消毒以后,不再接触与工作无关的物品,不裸手直接接触药品。(6)工作时,不要快速走动,操作的动作要轻、幅度要小,讲话要少、声音要细,避免不必要的走动和动作,不要频繁进出洁净室。(7)行走时,不要穿过层流罩,不可避免时,应离层流罩外1米以外。(8)休息时,若站者,手臂沿身体下垂,不要两臂交叉;若坐着,把手放膝盖上,不要两臂交叉或双腿交叉。(9)离开工作场地(包括吃饭、上厕所),必须脱掉工作服装4、生产卫生监督的目的和意义是什么?“药品生产企业应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。”药品生产应按照产品品种,生产步骤的要求在各种不同的卫生区域内进行。在生产过程中的各个环节仅划分卫生区域级别是不够的,生产过程中污染的各种因素依然存在。因此严格制定卫生管理标准及制度,对厂房、设备、生产介质、工艺、人员等方面实行卫生监督是十分重要的。卫生监测的任何一个结果,都能对生产过程起到指导作用,对药品质量起着重要的作用。5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则(1)消毒剂的化学结构、浓度、消毒能力、协同作用和拮抗作用,接触时间;(2)微生物的类型、数量和环境;(3)溶液的氢离子浓度、表面张力、有机物或其他钝化剂的存在;(4)被消毒物表面的性质是光滑还是多孔粗糙等。(1)在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色,不对设备、物料、产品产生污染。(2)在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌。(3)对大幅度温度变化显示长效稳定性,贮存过程中稳定。(4)价格便宜。#
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