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安必丁(双醋瑞因胶囊)【药品名称】商品名称:安必丁通用名称:双醋瑞因胶囊英文名称:Diacerein Capsules【成份】主要成分为双醋瑞因【适应症】用于治疗退行性疾病(骨关节炎及相关疾病)。【用法用量】 长期治疗(不短于3个月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用本药的首2周可 能引起轻度腹泻,因此建议在治疗的首4 周每日 1 粒,晚餐后口服。患者对药物适应后, 剂量便应增加至每日2次,餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间,但疗程不应短于3 个月。临床试验中,患者曾连续服用本品 2 年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它 药物进行长期治疗,应每 6 个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由 于本品起效慢(于治疗后2-4周显效)以及良好的胃肠道耐受性,建议在给药的首2-4 周 可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。【不良反应】轻度腹泻是应用本药治疗最常见的副反应(发生率约 7),一般会在治疗后的最初几天内 出现,多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5,恶心或呕吐则 少于1。服用本药偶尔会导致尿液颜色变黄,这是本品的特性,无任何临床意义。禁忌】本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适(尤 其是过敏性结肠)的患者,必须考虑使用本药的益处及相对风险。【注意事项】 肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学,因此建议在这种情况下(肌酐清除率【药物相互作用】 泻药不应和本药共同服用。在服用改善肠道转运和(或)肠道内容物性质的药物时,禁服本 药。为提高双醋瑞因的生物利用度,应避免同时服用含有氢氧化铝和(或)氢氧化镁的药物。 服用双醋瑞因后会增加使用抗生素和(或)化学疗法的病人患小肠结肠炎的可能性,因为抗 生素和化学疗法会影响肠道的菌群。【药理作用】本品为骨关节炎IL-1的重要抑制剂。经细胞实验及动物实验证实:本品可诱导软骨生成、 具有止痛、抗炎及退热作用 ;不抑制前列腺素合成 ;对骨关节炎有延缓疾病进程的作用。 毒理研究:小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量超过人用剂量的190 和 410 倍,狗的最大耐受 量超过人用剂量的 600 倍(按体表面积给药量计算)亚急性、慢性和胎儿毒性试验,生育 力试验,围产期和产后毒性试验,致癌和致畸试验均表明本药具有良好的安全性。【贮藏】密闭,15-25C保存。【批准文号】H20100351
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