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保健食品安全管理制度 1、 岗位责任制度 2、 监督档案管理制度3、 索证索票制度4、 退换货制度5、 保健食品安全知识培训考核制度6、 从业人员健康检查制度7、 从业人员健康档案管理制度8、 进货查验制度9、 保健食品安全档案管理制度10、 假冒伪劣保健食品报告制度11、 不合格保健食品处理制度12、 保健食品储存制度13、 保健食品出库制度 一、岗位责任制度为确保本公司经营行为的合法性及保健食品管理办法等法规和公司有关质量管理的各项规章制度,特制定了各项岗位责任制度。一、总经理岗位责任1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故。二、保健食品安全负责人岗位责任1、负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施,负责质量管理制度及其他质量文件的制定。3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质量有裁决权。5、负责公司员工的质量教育和培训工作。三、保健食品安全管理员岗位责任1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,承担保健食品质量管理方面的具体工作,并对保健食品安全管理工作负直接责任。2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批进行验收。4、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施、设备安全有效,做好在库品种的养护与保管工作,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决,或向保健食品安全负责人报告。5、负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。6、负责会同系统管理员保证公司微机管理系统的稳定运行。四、保健食品购销人员岗位责任1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度。2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的卫生许可证或食品流通许可证、营业执照,保健食品生产企业还应提供保健品GMP,保健食品的批准证书、检验报告书和合格证4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,负责收集保健食品在销售中的质量信息,发现不良反应,应立即停止销售,同时向保健食品安全负责人报告。5、销售保健食品时应正确介绍保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。五、保健食品储运人员岗位责任1、 仓储人员应保持库区清洁卫生,严格按照保健食品的理化性质及储藏条件进行养护、储藏,做好保健食品储藏场所的温湿度检测和记录,定期检查在库保健食品的外观性状,如发现问题立即停止出库,同时向保健食品安全管理员报告。2、 运输人员做好出库和到货检查,严格按照保健食品外包装上的储运要求进行运输,注意运输过程中的温湿度变化,保证运输过程中保健食品的质量安全。 二、监督档案管理制度为了保证保健食品安全管理制度的有效运行与实施,使安全管理制度真正落到位,特制定本制度。1、 保健食品安全管理员负责安全管理制度的监督检查工作及监督档案管理。所有监督检查工作必须形成记录放入监督档案。2、各部门对涉及本部门的制度由部门负责人对执行情况每季度组织一次检查;保健食品安全管理员负责组织每季对质量各环节主要管理制度的执行情况进行检查与考核;保健食品安全负责人每年对各部门及分支机构制度的执行情况进行一次全面检查与考核。3、对自查中查出的问题,应由部门负责人提出整改措施,并落实实施。保健食品安全管理员检查出的问题,要发出限期整改通知单,到期后要跟踪核查。4、保健食品安全管理员每季对制度执行情况检查的结果及整改落实情况进行汇总分析,并放入监督档案。对不合格项目的责任人提出通报批评意见或罚款意见报保健食品安全负责人审批。 三、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规,制定本制度。1、采购部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。2、 采购部负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同管理,建立合同档案,签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、审批经营企业和经营品种的必备材料:3.1、 首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的卫生许可证或食品流通许可证、营业执照(复印件),以及企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期限,销售人员身份证复印件,并对销售人员及其身份证原件进行审核;还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件)。3.2、 首营品种必须有保健食品批准证书、产品检验报告书或产品合格证,保健食品的包装、标签、说明书,以及该产品所对应生产企业的卫生许可证和保健食品GMP。3.3、 首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。4、保健食品安全管理员负责对采购部门填报的表格及资料进行审核后,报安全管理负责人审批。5、 首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。6、 首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。7、保健食品安全管理员负责将审核批准的报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。8、 购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年。 四、退换货制度 为了加强对销后退回保健品和库存保健品退换货的质量管理,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规,特制定本制度。1、保健食品售出,无正当理由,公司一律不承担退货要求,特殊情况由门店店长批准后执行。2、 销后退回保健食品要先放入退货区,由库房核实所退换保健食品是否本公司所售,报门店店长。3、 公司各门店的退换货,由门店负责人签字,才能办理退换货手续。4、要加强退回保健品的验收质量控制,加大验收抽样的比例,保健品要全部检查验收,对外包装有疑问的保健品,要逐件开箱检查。5、 向供货方退换保健品时必须由经门店店长同意,方可办理库存保健品退货手续,库房不得擅自向供货方退换保健品。 五、保健食品安全知识培训考核制度 为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平,有计划、有目的地开展职工质量教育工作,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规,特制定本制度。1、 保健食品安全管理负责人会同业务部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。2、 员工质量教育培训要有年初总体计划,计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排,根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布,公司应随时调整培训计划 。3、 公司对验收、销售人员要加强培训,且每年的培训按规定不少于8学时。4、 保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作,并指导分支机构的质量教育培训工作。5、 保健食品安全培训要采用多种方式进行:发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等;任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训。6、 培训内容要包括中国华人民共和国食品安全法及其实施条列和保健食品管理办法等有关保健食品方面的法律、法规,公司各项制度、职责等。7、 新招负责销售的员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训,经考核合格者进入试用期,试用期为3个月,试用期满再次考核,经考核合格者,经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者,延长试用期一个月,考核仍不及格者,不予录用。8、 对因工作需要调整工作岗位时,对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训9、 保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证后,留复印件存档。10、 员工培训要达到预期的效果,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。保健食品安全管理员负责对每次培训进行考核和总结。11、 培训、教育考核结果,应作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。12、 保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。 六、从业人员健康检查制度 为保证保健品质量,保证职工身体健康,防止传染病的发生及传播,中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规,特制定本制度。1、 凡直接接触保健食品的人员,每年必须进行健康体检,合格者方可从事直接接触保健食品的岗位工作。2、 公司办公室每年定期组织一次健康检查,负责卫生监督检查。3、 新工上岗、员工换岗前、必须进行全面的身体检查,检查合格后方可进入试用期。4、 健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检或找人替检行为。5、 每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是痢疾、伤寒、甲/戊型病毒性肝炎、活动性肺结核等有碍保健食品安全的疾病时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。6、在岗员工应着装整洁,注意个人卫生。 七、从业人员健康档案管理制度为更好的做好保健食品从业人员健康体检档案管理工作,特制定本制度。1、公司办公室负责制定每年健康体检计划,对每一次体检情况都要汇总,不合格人员不得从事保健食品销售工作2、各部门及分支机构在日常工作中发现员工健康异常时,应及时上报运营中心处理。3、 经体检发现患有精神病、传染病、皮肤病或其他可能污染保健品的患者,立即调离原岗位或办理病休手续,并按人员健康管理程序对患病者所在岗位的环境进行消毒等处理。病患者身体恢复健康后,应经体检合格方可上岗,并将患病情况及体检结果录入档案。 八、进货检查验收及记录制度为保证入库保健食品的质量,把好验收质量关,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规,制定本制度。1、库房
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