质量保证体系的建立与施行应注意的问题及预防措施中国特种设备检测研究院邓燕平质量保证体系是企业在质量方面指挥和控制组织的理体系。他致力于建立质量方针和质量目的并为实现质量方针和目的确定相关的过程、活动和资源即为施行质量理所需的组织构造、程序、过程和资源。是企业质量控制的系统工程。根本分为三个层次： 质量保证手册 第一层次程序 第二层次理制度作业工艺、记录表格 第三层次 目的控制要素施行控制程序效果见证一 质量保证体系建立遵循的原那么1. 可控性确定根据、按照实际、具有可操作性；2. 统一性原那么统一、统一、内容统一；3. 完好性系统完好、过程完好、程序完好、；4. 有效性法律有效、程序有效、施行有效；5. 持续性动态理充分考虑可持续开展；6. 经济性最简捷的是最可靠和最有效的。二 质量保证体系建立及施行易产生的问题1. 理职责内容：质量方针和目的质量保证体系组织职责、权限理评审。易产生的问题：（1） 目的制定不实际目的分解不能保证总目的的实现目的分解应总目的目的分解未进展考核；（2） 以行政组织代替质量保证体系组织质保体系图、质保人员任命、质保人员岗位职责不统一；（3） 质保工程师非理层成员且兼任质保责任人质保责任人兼任超过2个以上质保责任岗位任职条件不具备人员不稳定；（4） 以内审代替理评审前者是核查贯彻执行质保手册存在的问题后者是评审质保体系的适应性、充分性和有效性。2. 质量保证体系内容：质量保证手册、程序理制度、作业工艺和质量记录、质量方案。易产生的问题：（1） 不可操作性差；（2） 质量方案不适用。质量方案序要素工程要求负责部门方案日完成日检查情况检测人员责任人见证资料备注1技术资料图纸完好、有效、经用户确认技术总图2工艺工艺3合同控制合同评审销售评审4合同签订合同A5材料控制采购方案供给方案书A6入库检验质保书检验记录W7标识8发放9标志移植注：审核点A 检验点E 见证点W 停顿点H作用：索引、职责明确、工程落实、要求详细、状态清楚、见证确定、理明晰。3. 和记录控制内容：控制、记录控制。易产生的问题：（1） 分类不清楚；按种类分：法规、技术资料、行政等；按类别分：文本资料、影像音响资料、实物资料等；按控制状态分：受控和非受控（2） 理混乱编制、会签、审批、标识、发放、回收、搜集、购置、承受等环节均易出错；（3） 保存限不明确销毁无记录；（4） 记录不表格、填写保存限不明确。4. 合同控制内容：合同评审、合同签订。易产生的问题：（1） 合同评审范围不明确承接合同需评审内容：技术才能、供货才能、交货要求等评审方式：区别对待；（2） 合同评审应在签订合同之前。5. 设计控制内容：设计输入、设计输出、设计验证、设计修改、外来设计控制、设计鉴定及型式试验易产生的问题：（1） 设计任务书、设计方案书不设计输入：信息搜集。；（2） 设计说明书、计算书、图样不完好、不、不统一、手续不齐全设计输出：信息转换；（3） 缺设计验证规定；（4） 设计修改不、手续不健全修改：修改单、图面永久、零时；（5） 缺对外来设计控制的程序。6. 材料、零部件控制内容：材料、零部件的采购、验收复验、标识及移植、存放与保、领用和使用、代用。易产生的问题：（1） 实际采购、验收与质量体系不符缺可追溯性；（2） 标识及移植遗漏现象较普遍；（3） 存放与保经常出现混放现象露天存放缺防腐措施不锈钢材料在铁架上存放缺隔离措施；（4） 材料存放区域未规定待检区、合格区、不合格区；（5） 合格分供方控制不完善评审、评价、合格分供方；（6） 对采购需取答应证书的零部件如：封头、平安附件等未规定纳入合格分供方评审须审查答应证书的要求。7. 作业工艺控制内容：工艺制修订、工艺纪律检查、工装模具易产生的问题：（1） 工艺的编制、修改不符合程序规定缺工艺性审查要求根据规模区别对待；（2） 工艺纪律检查记录不齐全、不；（3） 缺工装模具台账理混乱。8. 焊接控制内容：焊接人员理、焊接材料控制、焊接工艺评定、焊接过程控制、焊缝返修、焊接试板易产生的问题：（1） 焊接工艺与图纸要求、焊接工艺评定不一致；（2） 焊工不健全存在超项、超焊接现象；（3） 焊工钢印不齐全与记录不一致；（4） 焊材控制程序对其订购、验收、复验、保、烘干、发放、回收等规定不明确记录不齐全；（5） 焊材存放条件不符合要求缺待检区、不合格区常出现混放现象；（6） 焊条、焊剂烘干记录不齐全烘箱、保温桶内存在焊条混放现象烘箱内焊条缺标识；（7） 焊接工艺评定缺项不能覆盖；（8） 主要受压元件焊接工艺不齐全如缺人孔、接收等缺返修、母材缺陷补焊工艺；（9） 焊接记录不齐全、不缺工艺纪律检查；（10） 焊缝返修手续、施焊、检验、记录与规定不一致；（11） 焊接试板制作、试验如弯曲角度不符合要求。9. 热处理控制内容：热处理工艺、过程控制、分包控制。易产生的问题：（1） 热处理炉测温仪安装、分布不合理缺温度场测试个别缺自动测温仪；（2） 自动测温仪反映的参数与工艺要求、人工记录不一致；（3） 对需炉内整体处理的采用了电加热带炉外热处理；（4） 对分包方控制不严缺有效评审如才能、理；（5） 热处理和自动记录曲线图未经热处理责任人审核签署。10. 无损检测控制内容：无损检测人员、工艺、过程、记录、设备器材、分包控制。易产生的问题：（1） 外聘无损检测人员聘任手续不全资格未落于本；（2） 探伤工艺不全缺布片图特别是对分包控制缺工艺控制；（3） 探伤比例、工程不符合规定；（4） RT底片质量差黑度、灰雾、标识、伪缺陷等；（5） RT检测平安防护不到位射线剂量检测、防护措施（6） 对分包方控制不严缺有效评审如才能、理；（7） 分包方出具的无损探伤未经无损探伤责任人审核签署。11. 理化检验控制内容：理化检验人员、过程、记录、试样、分包控制。易产生的问题：（1） 程序遗漏有关复验规定的内容；（2） 试验过程未按规定操作；（3） 记录、不缺试验、断定根据。12. 检验与试验控制内容：检验与试验工艺、过程检验、试验控制、检验与试验条件、状态控制、型式试验、检验与试验记录和。易产生的问题：（1） 检验与试验工程不齐全且记录不全、不；（2） 试验条件不满足要求如：场地、环境、温度、介质、设备、工装、载荷、防护、监视；（3） 检验与试验状态标识未设置合格、不合格、待检；（4） 起重机械各项平安试验空载、额定载荷、静载、动载、联动、平安保护、绝缘、接地等不；（5） 承压设备气试验条件不满足要求平安防护差；（6） 不锈钢容器水压试验未提供水质氯离子含量测试；（7） 检验与试验记录、不齐全、不；（8） 开工资料、不齐全、不；13. 设备和检验与试验装置控制内容：设备和装置理采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废、理、状态控制。易产生的问题：（1） 设备状态与设备不符；（2） 计量仪表校验不及时；（3） 设备检修方案与维修记录不健全。14. 不合格品项控制内容：不合格品项记录、标识、存放、隔离、分析、处置、检验、纠正、跟踪。易产生的问题：（1） 不合格品项返修工艺不齐全；（2） 返修过程控制不严谨可追溯性差；（3） 缺原因分析和跟踪验证；（4） 屡次返修的施行与程序规定不符。15. 质量改良与效劳内容：质量信息控制、审核、一次合格率与返修率分析、用户效劳。易产生的问题：（1） 信息搜集外部：用户和、检验、评审机构及处理才能较弱；（2） 审核注重形式不强调内容纠正、预防措施施行缺跟踪验证；（3） 未对一次合格率与返修率进展定分析。16. 人员培训、考核及其理内容：培训要求、内容、方案、施行、考核、答应要求相关人员理聘用、借调、调出；易产生的问题：（1） 培训方案不落实；（2） 外委培训无记录；（3） 缺考核要求。17. 其他过程控制内容：对平安性能有重要影响的其他过程、任命其他过程控制责任人、特殊控制要求。易产生的问题：（1） 有其过程未对其专项控制如：封头成型、容器内外外表处理、无缝气瓶拉伸等加工、溶解乙炔气瓶填料、起重机电气系统、液压系统等；（2） 程序、工艺不配套；（3） 未任命该要素控制责任人；（4） 记录不齐全、不。18. 执行特种设备答应制度内容：规定并执行特种设备答应制度、承受质量技术监视部门监视、承受监视检验、做好特种设备答应证理、提供相关信息。易产生的问题：（1） 未明确与监视检验人员工作联络的专人；（2） 企业特种设备答应情况发生变更、变化时未及时变更申请和备案；（3） 不能及时向有关方面提供相关信息；（4） 向用户提供的设备质量证明不齐全不符合相关规定。三 质量保证体系施行的要求1. 指导高度重视依法理；2. 岗位责任明确各负其责；3. 全员参与；4. 该体系所有要素全过程控制应做到：完好性系统完好、过程完好、程序完好；统一性原那么统一、统一、内容统一；性理、行为、；正确性根据正确、施行正确、记录正确、结正确；有效性有效、手续有效、见证有效。