2013药品从业人员培训测试题姓名： 得分：一、判断题（20）1、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位 。（ ）2、药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营企业。（ ）3、药品经营企业应当按照药品经营许可证规定的经营方式和经营范围经营药品。（ ）4、复方可待因口服溶液含磷酸可待因，有镇咳作用。按照国家食品药品监管局规定，药品零售企业必须凭医生处方销售复方可待因口服溶液，处方留存两年备查。（ ）5、药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件的相应内容一致。（ ）6、一般药品都应按照药品标准“贮藏”项下规定的条件进行储存保管。 （ ）7、新开办药品零售企业，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，向发给其药品经营许可证的药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证。（ ）8、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更前60日前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记；未经批准，不得变更许可事项。（ ）9、药品经营许可证有效期为5年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品经营许可证。（ ）10、麻醉药品和精神药品管理条例规定：禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。（ ）二、单选题（40）1、药品经营许可证、营业执照和执业人员相符的职业证明应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（ ）。A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D普通商业企业 2、应配备执业药师或有药师以上（含药师和中药师）专业技术职称的是（ ）。A药品零售企业主要负责人 B药品零售企业法定代表人C药品零售企业处方审核人员D药品零售企业验收养护员 3、国家实行特殊管理的药品是（ ）。A麻醉药品B诊断药品C中药材D生化药品 4、按照GSP规定，冷藏保存的药品，其温度应控制在（ ）。A10以下B2-8以下C20以下D30以下 5、国家对处方药和非处方药实行（ ）。A特殊管理制度B品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度 6、记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是（ ）。A 药品处方B 药品验收记录C药品购销记录D药品购进票据和记录 7、记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（ ）。A 药品处方B 药品验收记录C药品购销记录D药品购进票据和记录 8、药品经营质量管理规范的英文缩写是（ ）A GCPB GLPC GMPD GSP9、药品经营质量管理规范正式施行时间为（ ）A 2000年7月1日B 1999年7月1日C 2000年4月30日D 1884年7月1日10、药品经营质量管理规范属于：（ ）A 法律B 法规C 规章D 规范性文件11、普通处方一般不超过（ ）。A2日用量B3日用量C7日用量D10日用量12、基本药物包装上的条形码通常有（ ）数字组成。A 10位 B 11位 C 12位 D 20位 13、药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（ ）。A指导原则B基本准则C实施指南D验收细则 14、药品经营质量管理规范认证证书的有效期为（ ）。A三年B四年C五年D六年 15、下列药品中，必须凭处方销售的是（ ）。A金水宝片B罗格列酮片C胃肠宁片D维生素C泡腾颗粒 16、零售药店可以不凭处方销售的药品（ ）。A复方酮康唑乳膏B阿莫西林胶囊C生力胶囊D利福平胶囊 17、零售药店不可以销售的药品是（ ）。A复方磷酸可待因溶液B利福平胶囊C阿莫西林胶囊D盐酸克伦特罗片 18、按照GSP规定，阴凉或凉暗处保存的药品，其温度应控制在（ ）。A10以下B15以下C20以下D30以下 19、药品的有效期是指（ ）。A药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限B药品在规定的贮存条件下保持稳定的期限C药品在规定的贮存条件下保持质量的期限D药品在规定的贮存条件下保持不变的期限 20、超过有效期的药品应（ ）。A检验合格后可继续销售B一律不能出库使用C可在城乡集贸市场销售D降价销售 三、简答题（40）1、简述药品不良反应的定义和不良反应监测的意义。2、药品经营质量管理规范在药品销售方面有什么要求3、麻醉药品和精神药品在销售和存储方面有什么特殊要求？4、请列出零售药店十项管理制度