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二阶文件过程检验程序编号CETP0804制订日期版次:第4版;第0次:变更日期页次第 1页;共2页1. 目的依产品特性,针对产品生产过程中关键工序,以首检、巡检、全检方法控制产品质量,确保下 道工序质量的稳定性.2. 范围本厂产品生产过程中各工序均适用.3. 定义无.4. 权责4.1 QA部:负责制定过程产品检验标准,首件的功能结构确认及HSF要求检测.控制制程 中各工序的产品质量。4.2业务部:负责首件的资料确认4.3生产部:生产过程中首件产品的自检及包装前全检作业的执行.5. 作业内容5.1新产品量产前小批量试做5.1.1 当客户有新产品订单,且订单量超过100000件时,生产部需先准备500件配套材 料进行试做。5.1.2 试做过程必须详细记录如下内容:工艺流程;各工序品质重点、工艺瓶颈、注意 事项;各工序产能;工治具、材料配套性等5.1.3 试做完成后试做单位需召集相关部门作专题报告,提交试做记录,由生产副总经 理批核后开始采购材料准备生产。5.2首件样品的确认5.2.1 当生产部门开始生产前,由生产部门负责人员提取两套产品,交业务部确认资料及包装方式,再交QA部进行结构,功能检测(含HSF要求)并填写首件检测报告, 确认无误后一套返还生产部作量产参照样,一套留QA部。5.2.2 所确认的首件产品,贴上首件确认记录后放置于作业区域内,以作为生产人员 的作业标准和检验人员的检验标准,成品首件需要直观的向操作人员展示。5.2.3 留QA部的首件由QA部作耐久测试并做成记录。(每张订单同品种只随机抽一套测 试)5.2.4 各半成品工序的首件产品由生产部经理确认。5.3过程巡检5.3.1巡检作业5.3.11PQC不定时的对每道工序(包括半成品、成品及包装)进行巡回检验,抽检数量不限。5.3.1.2 PQC依各工序过程产品检验标准和 首件样品”对产品进行检验.5.3.1.3 抽样判断:当抽检产品中有1件严重不合格品或2个以上轻微不合格品,则判 不合格,立即通知该工序人员重新检验,并查找原因处理合格后方可生产.对于二阶文件过程检验程序编号CETP0804制订日期版次:第4版;第0次:变更日期页次第2页;共2页前段时间生产的产品必须追查,按不合格品控制程序处理.检验后应及时将 检验结果记录于制程巡检记录。5.4 抽样检验541需进仓半成品由PQ(依据过程产品检验标准或样品进行抽样检验,并填写半成品检验报告,当一个批量的半成品完工进仓经抽样检验后,PQC应在相应的产品 标示牌上做质量状态标识,必要时以备注栏”说明检验情况.5.4.2 PQC,车间抽检员,在巡检或抽检时,对被抽检过合格的产品,须贴上QC合格标贴。5.4.3 车间巡检需不定时的抽取在线产品作 HSF测试5.5 记录填写与保存各部门相关人员在检验产品或机器工艺参数为正常时 ,在记录表中写明 OK或 正 常”即可,当发生异常时,须描述不良品状况.6. 参考文件6.1不合格品控制程序6.2过程检验标准7.附件7.1CETR0405D首件检验记录7.2CETR0406D半成品检验报告7.3CETR0407D制程巡检记录7.4CETR0315D新产品试做记录7.5/过程产品检验标准
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