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细心整理检测结果质量限制程序1 目的 为保证检测结果的精确牢靠,全面检查试验室的检测实力,验证检测结果的精确性和牢靠性,为管理者和 客户供应足够的信任度,特编制本程序。2 范围 适用于中心内部的各项质量限制活动及参加外部的质量限制活动。3 职责3.1 技术负责人负责质量限制活动准备的审批,并组织质量限制准备的实施,对准备结果进展评审。3.2 各检测室技术负责人负责质量限制准备的制定。3.3 监视员负责检测过程的监视。3.4 检测人员负责按要求实施质量限制准备。4 工作程序4.1 中心的质量限制准备包括内部质量限制和外部质量限制,依据有证标准物质的来源状况、检测的特性和范围以及人员的多少来制定内部质量限制准备。 内部质量限制准备所接受的技术可包括,但不限于:1在日常分析检测过程中运用有证标准物质或次级标准物质进展结果核查;2由同一操作人员对保存样品进展重复检测;3由两个以上人员对保存样品进展重复检测;4运用不同分析方法技术或同一型号的不同仪器对同一样品进展检测等。 外部质量限制包括参加试验室间比对或实力验证。4.2 编制的“质量限制准备”可包括两局部:一是内部质量限制准备,二是外部质量限制准备。 内部质量限制准备的内容可包括:1 准备限制工程及限制方法;2 限制频率/时间;3 限制结果的记录方式;4 准备评价的时间时机;5 限制结果的评价准那么;6 限制实施责任人;7 评审/评价栏。 外部质量限制准备参加实力验证和试验室间比对1 比对试验工程,目的、发起单位、参加单位;2 样品准备与分发、样品保管、运输要求;3 比对的试验方法、依据;4 进展比对的时间、频率;5 比对结果的分析方法,可依据具体须要选择分析方法;6 检测质量制定准那么。 质量限制准备的制定在技术负责人组织下,技术部依据监测的具体状况,专业范围、技术特点选择适宜的限制方法,制定年度的内部质量限制准备。外部限制准备由技术部组织相关技术人员进展编制. 质量限制准备的审批质量限制准备由中心技术负责人审批后,由各检测室具体实施。4.3 质量限制准备的实施 技术负责人组织人员实施内部质量限制准备,对相关工程结果质量进展限制,做好限制记录,并对限制结果的数据分阶段进展分析评价,假如发觉异样或出现某种不良趋势,应刚好查找影响缘由,依据缘由分析,接受相应的预防措施或订正措施。 技术部依据外部质量限制准备的要求,组织相关人员参加实力验证准备;负责联系、协调各部门参加试验室间比对准备,并负责比对结果的分析评价,填写“比对、验证活动记录”。 对执行质量限制准备过程中出现的不符合或经分析认为可能存在的隐患,执行不符合检测工作限制程序、订正措施限制程序及预防措施限制程序,接受相应的预防措施或订正措施。 在限制过程中,可接受适当的统计技术,对一些工程进展连续或屡次的限制,对其结果进展分析,从中刚好发觉可能出现的变异性,检查其质量可否得到保证。 在试验室间比对活动中,假设检测结果分析存在离散现象紧要时,由技术负责人组织相关人员,对该工程进展综合评价,找出影响结果的缘由,遵照订正措施限制程序接受订正措施。4.4 质量限制准备实施的有效性评价 内审组组织相关人员就质量限制活动实施的有效性进展评审。经评价发觉准备有不相适应的局部,查明缘由,并重新对限制准备进展调整,经中心技术负责人批准后实施。4.5 检测过程的质量监视 在检测过程中重点监视限制的方面有:1检测的现场和操作过程;2关键的环节;3主要的步骤;4重要的检测任务;5新上岗人员、在培人员、外聘人员和临时雇佣人员的工作。 每年年初技术负责人将全年质量监视工作的范围、频次、分工、要求列入本中心内部质量限制准备。 监视员依据准备实施质量监视工作,填写“质量监视检查记录”。 对质量监视过程中发觉的不符合工作,按不符合检测工作限制程序实施限制。4.6 内审组负责将“质量限制准备”的评审、评价记录、各类限制记录、接受的订正/预防措施等文件记录收集,提交管理评审审议,最终交综合管理室归档保存。5 支持性文件ASDJC-4.9-W01 不符合检测工作限制程序ASDJC-4.11-W01订正措施限制程序ASDJC-4.12-W01预防措施限制程序6 相关记录年度质量限制准备质量监视检查记录质量监控评审报告实力比对验证准备及方案实力比对验证活动实施记录实力比对验证报告
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