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最新保化日常监督检查方法关于印发?牡丹江市保健食品化装品日常监督管理方法试行?的通知各科、室、队、站:为履行好保健食品化装品监管职能,标准保健食品化装品生产经营企业日常监督检查工作,潍坊市局制定印发了?潍坊市保健食品化装品日常监督管理方法试行?以下简称?方法?,现转发给你们,并就贯彻执行中的有关问题通知如下,请一并贯彻执行。一、各稽查中队应按照?方法?的要求,根据各自分管辖区内保健食品化装品具体情况制定年度监督检查方案和具体实施方案,保健食品化装品零售企业至少每年检查一次,并健全各企业的日常监管档案日常监督检查现场检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料等,还应将上述材料录入电子监管档案,实行“一店一档,本项工作今年11月底前完成,并纳入局对各稽查中队的督查考核工程。二、各稽查中队要在每月月底前,将本月对保健食品化装品企业的监督检查情况及?保健食品行政处分月报表?、?化装品行政处分月报表?报保化科,由保化科汇总后于下月2日前将上月?汇总表?报市局保化科。三、各稽查中队对举报投诉事项,要及时调查处理并做好答复反应。对潍坊市局交办或其他部门移交的保健食品化装品举报投诉事项由保化科对调查处理材料把关,并经局长审核后,再行上报或反应。四、各稽查中队按照分工,负责对分管区内保健食品化装品违法行为的查处。二一一年三月三十一日主题词:保健食品化装品 监督检查 方法 通知 牡丹江市食品药品监督管理局办公室 2022年3月31日印发 共印25份牡丹江市保健食品化装品日常监督管理方法试行第一条 为履行好保健食品、化装品监管职能,标准保健食品化装品生产经营企业日常监督检查工作,根据?食品平安法?、?保健食品监督管理方法?、?化装品卫生监督条例?、?化装品卫生监督条例实施细那么?,结合我局实际,制订本方法。 第二条 本方法适用于市食品药品监督管理局、市属各开发区食品药品监管部门、各县市区局分局对保健食品、化装品生产经营企业的日常监督。 第三条 市食品药品监督管理局负责制定全市保健食品、化装品监督检查方案,负责全市保健食品、化装品生产经营企业日常监督工作;市属各开发区食品药品监管部门、各县市区局分局负责辖区内保健食品、化装品生产经营企业的日常监督工作。第四条 保健食品、化装品生产企业现场检查每年2次;保健食品、化装品批发企业现场检查每年1至2次,保健食品零售企业现场检查每年至少1次,化装品零售企业现场检查每两年至少一次。 第五条 保健食品、化装品生产经营企业日常监督检查,按照国家食品药品监督管理局?保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南?、?保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南?、?化装品生产企业日常监督现场检查工作指南?、?化装品经营企业日常监督现场检查工作指南?开展。第六条 保健食品、化装品生产经营企业的监督检查,应两人以上并出示行政执法证件,依法进入生产、经营场所监督检查、调查取证。第七条 监督检查人员对生产、经营者提供的技术资料负有保密的义务。第八条 检查结束后,与企业沟通,核实发现的问题,通报检查情况,填写监督检查记录表。对发现的不合格工程,能立即整改的,应当监督企业当场整改。不能立即整改的,根据企业经营管理情况,责令限期整改,并跟踪复查。逾期不整改或整改后仍不符合要求的,应当移交稽查部门处理。第九条 检查过程中,对发现涉嫌存在违法行为的,应当直接移交稽查部门依法查处;发现企业广告存在夸大宣传等问题,应当及时移送工商行政管理部门。第十条 日常监督现场检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料,归入日常监督管理档案,并录入电子监管档案。第十一条 各级食品药品监管部门,应做好保健食品、化装品举报投诉受理工作。市食品药品监督稽查支队应设立举报投诉 ,受理市级保健食品化装品的举报投诉并负责调查处理;市属各开发区食品药品监管部门、县市区局分局也应设立举报投诉 ,受理本辖区保健食品、化装品的举报投诉并负责调查处理。市食品药品监督管理局直接受理的举报投诉,可视其内容交由市食品药品监督稽查支队、市属各开发区食品药品监管部门或县市区局分局调查处理;其处理情况应及时报市食品药品监督管理局。 第十二条 市属各开发区食品药品监管部门、县市区局分局应按照要求加强对保健食品、化装品生产经营企业的监督检查,按照市局?关于建立保健食品化装品监督管理信息报送制度的通知?潍食药监办2022104号要求,于每月3日前年报每年1月5日前,将?保健食品生产企业监管信息汇总表?、?化装品生产企业监管信息汇总表?、?保健食品行政处分月汇总表?、?化装品行政处分月汇总表?报市局保化科。市局将保健食品、化装品日常监管情况和有关报表报送情况纳入年度目标考核。 第十三条 本方法解释权归潍坊市食品药品监督管理局。 第十四条 本方法自发布之日起实施。附件 1、保健食品生产企业日常监督检查记录表 2、保健食品经营企业日常监督检查记录表 3、化装品生产企业日常监督检查记录表 4、化装品经营企业日常监督检查记录表 二一一年二月二十三日附件1:保健食品生产企业日常监督检查记录表监督检查单位: 联系 :检查内容检查重点是否采取措施1.?保健食品良好生产标准?执行情况。是否从合法的企业购进合格的原料、辅料,是否能提供原辅料产品的合格证明,有无不明来源的原料、辅料。生产及质量管理人员资质是否符合要求。原料验收与使用环节是否符合要求。生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致。生产环节有无违法添加违禁物质的违法违规行为。厂房、设备和设施是否按要求设置使用;空气净化设施运转是否正常;温度、湿度、空气净化度能否到生产工艺要求。批生产记录是否真实完整。产品留样制度和出厂检验制度是否建立并严格执行。2.保健食品委托加工行为。委托双方产品质量责任是否明确。原料验收与使用环节是否符合要求。生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致。生产过程是否符合?保健食品良好生产标准?的各项要求。3.保健食品标签标识。保健食品的标签标识、说明书是否与批准内容一致。检查人员签字: 检查日期: 年 月 日单位负责人签字:附件2:保健食品经营企业日常监督检查记录表监督检查单位: 联系 : 经营类别:批发 零售检查内容检查重点是否采取措施1、销售产品的合法性是否持有所经营产品的?保健食品批准证书?复印件。2、供货商及产品资质是否有供货商及产品资质,产品的进货渠道是否可追溯。3、管理制度落实情况是否建立索证索票制度。是否建立进货检查验收制度,保存期是否少于2年。各种记录台账是否符合要求。4、标示标签经营产品的标识标签、说明书内容是否与批准内容一致。是否销售伪劣保健食品。5、产品保质期是否销售过期保健食品。6、卫生、储存条件是否符合防虫、防鼠、防尘、防污染要求。7、从业人员体检情况是否有健康体检证明。检查人员签字: 检查日期: 年月日单位负责人签字:附件3:化装品生产企业日常监督检查记录表监督检查单位: 联系 : 检查内容检查重点是否采取措施原料管理是否建立原料出入库台帐,采购原料台帐中是否发现有禁用成分。是否对采购的原料索取对应检验报告或质量保证证明材料。仓储原料是否有完整的信息标识包括品名、供给商、入库日期、有效期限等。各种原料是否按待检、合格、不合格分类存放;易燃、易爆品是否单独存放。生产过程是否在?化装品生产卫生许可证?的许可工程范围内组织生产。生产国产特殊用途化装品是否取得国家局有效批准文号。产品是否按照批准或备案的配方、工艺组织生产。 生产过程是否符合相关要求生产设备、容器、工具等是否正常运转及清洗、消毒每批生产记录是否完整,产品是否按规定期限留样。是否对原料、半成品和成品进行卫生质量检测。成品是否按品种分类别存放,是否具备成品出入库记录。标签标识标签标识内容是否完整及符合相关要求。是否有套用批准文号或备案号以及虚假、夸大宣传等行为。人员管理从业人员是否进行年度健康体检和卫生知识培训。企业负责人及质量检测人员是否经过培训。检查人员签字: 检查日期: 年月日单位负责人签字: 附件4:化装品经营企业日常监督检查记录表监督检查单位: 联系 :经营类别:批发零售检查内容检查重点是否采取措施制度管理批发企业单位是否建立进货查验制度、索证索票制度以及购销台帐制度。零售企业单位是否建立进货查验制度、索证索票制度以及进货台帐制度。仓储库管理是否有完整的信息标识包括品名、供给商、入库日期、有效期限等。储存条件是否与标签所标明的条件相一致。产品卫生状况销售国产非特殊用途化装品是否取得?化装品生产企业卫生许可证?,是否为许可工程规定生
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