XX区生物医药产业发展调研报告 一、生物医药产业的定义 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。 （一）生物技术产业 目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。 （二）医药产业 制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。 1制药产业 制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。 2生物医学工程产业 生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。 (三)生物技术产业与医药产业的关系 1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分 生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。 2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大 目前医（转载自新世纪范本网http:/www.fbw.cn，请保留此标记，免费提供下载。）药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此，在世界较大的制药公司中，目前有70%的项目是使用生物技术开发。随着人类基因组计划的完成，预计到2010年，将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。 3、技术平台的通用性 虽然生物药与化学药、中药的来源不同，但研发过程中所需要的许多技术平台，如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的，在产业化、市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此，将生物技术产业与医药产业结合在一起发展，可以充分利用通用技术平台，合理的共享相关资源，促进两个产业共同发展。 二、世界生物医药产业状况 （一）生物技术产业 1发展阶段 现代生物技术产业起源于美国，逐步向全球扩展。概括起来，生物技术产业的发展大体分为三个阶段。 第一阶段（19802000年）。生物技术产业的起始阶段，主要特点是之前创立的各种技术不断得到完善，逐步向实用化发展，最主要的标志是1982年世界第一个生物技术产品基因工程人胰岛素投向市场，从而拉开了生物技术产业革命的序幕。 第二阶段（20002020年）。生物技术大规模产业化的开始阶段，主要特点为大量生物技术产品投向市场，产业已初具规模。 第三阶段（2020年之后）。生物技术大规模产业化的成熟阶段，主要特点为大量生物技术产品进入千家万户，生物技术产业成为支柱产业之一。 目前我们正处于第二阶段，即生物技术大规模产业化的开始阶段。 2发展现状 20世纪90年代以来，生命科学空前繁荣。在每年由Science杂志评选出的“十大科学进展”里，差不多占了总数一半的突破性进展与科研成果都发生在生命科学和生物技术领域。生命科学基础研究不断取得重大突破，为生物技术原始创新奠定了坚实基础和充足的发展后劲。 近10年来，全球生物技术产业的产值以每3年增加5倍的速度增长。目前，全世界大约有2万家左右的生物技术公司，这其中包括近两年出现的50余家市值超过10亿美元的上市公司，它们多数集中在制药和农业生物技术方面。 根据2003年全球生物技术产业报告，在2002年中，有超过300种生物制品进入了最后阶段的临床试验，这一数字比2001年增加了50%。R&D经费达到220亿美元，增长了34%。2002年，全球范围内的4362家上市及私营公司的总收入增加了约15%，达到413亿美元。数据还提示了分布在北美、欧洲和亚太地区的25个鼓励生物技术发展的国家共占据了全球国民经济总产值(GDP)的79%。 (二)化学药产业 1发展不平衡。主要医药市场在发达国家。北美（主要是美国）是近10年最大市场，市场占有率1991年30.1%，2002年上升至50.8%，欧洲第二，2002年25%（其中欧盟国家22%），日本第三，12%。以上北美、欧洲、日本三大市场1991年占82%，2002年达88%。 2生产集中度高。2002年销售额前10位企业销售额为1891亿美元，占全球47.2%。第一名辉瑞298.4亿美元，第十名惠氏123.9亿美元。我国化学药品2002年总销售额1058亿人民币折127亿美元，仅相当于惠氏。 3大品种销售额高。2002年全球最畅销10种药物总销售额400亿美元，占全球药品市场的10%。前二位是立普妥（辉瑞）和舒降之（默克）两种降脂药销售额合计135.7亿美元，即相当于我国化学药品总销售额。 490年代以来，兼并、收购、重组不断。如瑞士山道士与汽巴嘉基成为诺华；葛兰素威康与史克成为葛兰素史克；直至辉瑞兼并法玛西亚普强，都是优势组合。有的是为了加大在科研开发与市场开发方面的力度，有的是为了集中增强核心产业或增强若干治疗领域；还有的是为了精简机构人员，节约费用，降低成本。 (三)中药产业 中药是我国的传统文化瑰宝，是重要的世界文化遗产之一。几千年来，它沉积了深厚的临床实践经验，精练了完整的科学理论体系，它在维系中华民族生存繁衍中发挥了十分重要的作用，为广大劳动人民的医疗保健做出了巨大贡献。 近年来，国际市场对中药等天然药物的需求日益增长，世界药用植物制品年销售额近300亿美元，其中天然药物销售额已达160亿美元，并以每年10%的速度递增。预计“十五”期间我国中药市场的增长速度将快于医药市场的总体发展速度，年均增长15%左右，年销售额将达到800亿人民币，出口将明显增长。 目前化学药的研究开发越来越难，时间越来越长，费用越来越高，又由于化学药毒副作用的原因，人们开始返璞归真，回归大自然，所以世界上许多国家都对中药发生了兴趣，并竞相采取现代科学技术进行研究开发，国际市场竞争更加激烈。世界上已有124个国家建立了中医药机构，世界制药企业20强都已介入以中药为主的天然药物的开发和经营，其中有十几个国家的制药企业在中国申请了中药专利，且申请数量呈逐年上升的趋势，这些国家主要以日本、韩国为多，其次是德国和印度。 国际上的激烈竞争也给国内的中药行业带来新的发展机遇和严峻挑战。国内企业和研究机构纷纷对中药的研究更加深入，对中药的知识产权保护更加重视。 (四)生物医学工程产业 20世纪中叶以来，医疗器械产品在大量而广泛地引进和应用最新技术成果后，形成了以新技术、新材料支撑的现代生物医学工程产品群，从而直接推动了医学诊断和治疗水平的进步和提高，医疗保健服务效果明显优化。而现代医疗保健服务事业技术进步反过来进一步繁荣了生物医学工程产品市场，迫使其加快更新换代。 2002年，全球生物医学工程产品总销售额为1690亿美元。美国、欧盟和日本是全球最大的三个生物医学工程产品市场，占全球市场份额的80%以上。这三个地区既是生物医学工程产品的主要集散地和主要消费使用区，也是生物医学工程产品制造业的主要集中地。其中，美国是世界最大的生物医学工程产品使用国和生产国，其销售额占全球份额42.8%。 三、XX区生物医药产业现状 （一）行业发展现状 整个深圳市的生物医药产业在全国处于第一军团之中。2003年，深圳生物医药产业中仅医药产业，总产值就已达到 139亿元，位居国内大中城市第三位 ( 仅次于石家庄、上海，略高于北京、广州) 。XX区经过多年的发展，生物医药产业也具有一定的规模，为XX进一步大力发展生物医药产业奠定了基础。 1在制药方面，XX现有已投产的企业12家（详见表1）。深圳市2003年产值超过1000万元的重点企业共有46家，累计产值139亿元，其中位于XX区的有7家，约占全市的15%，产值仅为4亿元，约占全市的2.9%。 XX区现有12家制药企业中，有1家生物技术医药生产企业、4家中药生产企业和7家化学药生产企业；资金来源有国有、民营、日资和港资等。拥有一些医药领域的龙头企业和名牌产品，深圳市卫武光明生物制品有限公司，是广东省最大的血液制品生产企业，名牌产品有卫光人乙型肝炎免疫球蛋白；深圳津村药业有限公司，在2002年全国中药饮片独立核算企业中资产总额排名第一、销售收入排名第二、利润总额排名第三。这两家企业年产值均超过1亿元，在深圳市医药企业中，排名在10名左右。但总体上看，XX区大多数制药企业规模效应较差。 XX制药企业名单 单位：万元 序号 企业名称 生产范围 2003年产值 生产地址 1 深圳市卫武光明生物制品有限公司 血液制品 15000 光明 2 深圳市津村药业有限公司 中药饮片 11000 福永 3 深圳信立泰药业有限公司 片剂、胶囊剂 6109 西乡 4 深圳同安药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 3062 新安 5 国盛实业（深圳）有限公司 中药饮片 2168 龙华 6 深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司 冻干粉针剂重组产品 1746 观澜 7 深圳拉丰药业有限公司 片剂 1060 沙井 8 深圳市泰康制药有限公司 胶囊剂，颗粒剂、中药饮片、滴丸剂、片剂 观澜 9 深圳市东方中药园投资发展有限公司中药饮片厂 中药饮片 观澜 10 深圳立健药业有限公司 粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂 龙华 11 深圳市文川实业有限公司 医用氧 石岩 12 深圳南方盈信制药有限公司 片剂、胶囊剂 西乡 资料来源：深圳市发展和改革局、深圳市药监局。 2在生物医学工程方面，XX现有60家企业,主要分布在新安、西乡、福永、沙井和龙华。深圳市现有此类企业300多家，XX所占比例约为20%。深圳市2003年产值超过1000万元的生物医学工程类重点企业，共有44家，产值为27亿元，其中位于XX区的有9家，约占全市的20%，产值约为6亿元左右，约占深圳市的22%。 总体来看，XX生物医学工程企业具有较强的实力，这是由于生物医学工程与电子工程、计算机工程等关系密切，而XX的电子通讯制造业基础较好。鸿邦电子（深圳）有限公司产值近3亿元、在深圳市同类企业排名中位居第二、具有较强的实力和规模；稳健实业（深圳）有限公司年产值超过1亿元，位居深圳市同类企业的第五。 XX医疗器械生产规模企业名单 单位：万元 序号 企业名称 生产范围 2003年产值 生产地址 1 鸿邦电子（深圳）有限公司 二类医用电子仪器设