安徽高端医药产业园（服务平台）计划书安徽省高高端医药药产业园园服务平台台项目规划 书书悦康药业业集团有有限公司司二零一四四年十月月目录第一章 概述述3第二章 项目目产品规规划及市市场分析析6第三章 项目目建设规规划及工工艺设备备方案99第四章 拟选选厂址及及建设条条件200第五章 总图图布置及及工程建建设方案案23第六章 环境境保护篇篇26第七章 项目目实施进进度344第八章 投资资估算和和资金筹筹措388第九章 投资资经济效效益分析析40第十章 以悦悦康药业业集团为为依托建建立高端端生物医医药原料料平台的的特点及及优势第一章 概述一、项目目概况 （1）项项目名称称：安徽徽省高端端医药产产业园（服服务平台台）项目目（2）项项目承办办方：悦悦康药业业集团子子公司安安徽悦康康凯悦制制药有限限公司（3）法法人代表表：于峰峰 （5）企企业性质质：有限限责任公公司（6）项项目建设设地址：安徽省省阜阳市市太和县县 （7）用用地计划划：计划工工业用地地约5000亩。（8）用用地性质质：工业业用地（9）计计划总投投资：110亿元元。项目目投资由由企业自自筹。（10）行行业类别别：建设设符合欧欧盟、FFDA标标准的，从从事高端端、精细细、高附附加值医医药原料料和制剂剂的注册册报批及及生产，330%为为集团内内使用，为为北京、重重庆、广广州和上上海等地地提供原原料；770%为为安徽省省内的医医药生产产企业提提供医药药原料和和制剂研研注册报报批和生生产的平平台，涵涵盖抗生生素类、抗抗肿瘤类类、激素素类、生生物制品品、多肽肽类、中中药提取取等，功功能涵盖盖心脑血血管、消消化系统统、呼吸吸系统、泌泌尿系统统、血液液系统、抗抗风湿、糖糖尿病、皮皮肤科、抗抗病毒等等，与安安徽省内内的制剂剂企业和和研发公公司合作作，填补补安徽生生物医药药产业链链缺少高高端原料料药生产产领域的的空白。（11）与与其他企企业合作作模式1、厂房房设施设设备等由由原料药药平台建建设，其其他企业业药品批批文技术术转移到到平台，形形成生产产规模；2、厂房房由原料料药平台台建设，其其他企业业租赁或或购买，成成立独立立公司合合作经营营；3、厂房房、设施施、设备备均由平平台建设设，其他他企业租租赁或购购买，成成立独立立公司合合作经营营；4、如其其他企业业技术保保密，由由原料药药平台提提供土地地，其他他企业建建设，成成立独立立公司。5、技术术和管理理人员可可由其他他企业负负责，也也可由悦悦康提供供技术和和管理人人员。6、销售售可企业业独立销销售或利利用悦康康销售渠渠道。（12）建设期期：3至55年。（13）公司经经营范围围：药品生生产、化化学原料料药、生生物原料料药、中中药原料料等生产产、销售售（涉及及行政许许可的凭凭许可证证经营），以以及医药药原料项项目和技技术的服服务。（14）产产业合规规性：隶隶属阜阳阳市的太太和县地地处安徽徽省北部部，存在在着一个个全国规规模较大大的医药药交易市市场。每每天有来来自全国国的近四四千家药药厂在此此卖药，每每天有来来自全国国各地的的几千家家医院、药药店到此此买药。目目前太和和医药市市场与全全国40000多多个医药药厂家有有业务来来往，销销售范围围覆盖全全国，已已经形成成了“买全国国卖全国国”的医药药购销规规模，平平均每天天有上千千万元的的现金交交易额，有有大量的的高端原原料药需需求，有有良好的的产业发发展环境境，该项项目符合合产业定定位和产产业规划划。二、项目目背景及及基础1. 公公司概况况悦康药业业集团有有限公司司于19988年年创立，220011年北京京市经济济技术开开发区投投资建厂厂，目前前，公司司已在京京投资了了四期医医药产业业项目，并并在全国国建立了了以安徽徽大宗医医药原料料基地为为支撑的的北京、上上海、广广州、重重庆四大大医药制制剂产业业基地。成成为中国国制药工工业百强强（20012年年第400名），研研发十强强企业；中关村村“十百千千”工程百百亿元培培育企业业，北京京G200规模企企业；连连续多年年入选开开发区纳纳税500强企业业。20011年年通过欧欧盟cGGMP认认证，成成为中国国制药工工业国际际化先导导企业。目前，公公司生产产剂型囊囊括小水水针、冻冻干粉针针、片剂剂、胶囊囊剂、颗颗粒剂、栓栓剂、膏膏剂、凝凝胶剂等等，产品品覆盖抗抗生素类类、消化化类、抗抗肿瘤类类、免疫疫调节类类、心脑脑血管类类、抗乙乙肝类、抗抗病毒类类、抗菌菌素类、降降糖类等等多个治治疗领域域。其中中，核心心产品头头孢粉针针类和消消化类微微丸缓控控释制剂剂产销量量连续多多年稳居居全国前前列，粉粉针剂头头孢曲松松钠、头头孢哌酮酮钠舒巴巴坦钠、头头孢噻肟肟钠和奥奥美拉唑唑肠溶胶胶囊等单单产品销销量居全全国第一一。悦康康产品不不仅畅销销全国，而而且已有有70多多个品规规的药品品远销俄俄罗斯、东东南亚、非非洲和拉拉美等550多个个国家和和地区，以以优良品品质和合合理价位位赢得了了海内外外贸易商商和代理理商的一一致好评评。近年年来，多多次被美美国福布布斯杂志志评为年年度 “中国潜潜力企业业”。2、新药药研发在新药研研发方面面，悦康康以集团团下属研研发机构构北京京悦康科科创医药药科技有有限公司司为主体体，形成成了各生生产药厂厂研发部部的新药药研发体体系。其其中，科科创公司司20110年经经北京市市科委认认定为“北京市市级研发发机构”，同时时公司成成立的企企业技术术中心也也通过了了市经信信委的认认定。为为做大做做强优势势产业，增增强企业业核心竞竞争力，集集团还与与相关研研究院所所联合成成立了“悦康抗抗生素工工程技术术研究中中心”，旨在在加强对对抗生素素耐药性性问题的的研究和和新抗生生素药品品的开发发。目前，悦悦康药业业集团自自主开发发品种达达百余个个，在研研项目1130多多个，其其中，一一类新药药报产11个、研研发中77个，三三类强仿仿药物770余项项。包括括抗生素素类、胃胃肠类、抗抗肿瘤类类、免疫疫调节类类、心脑脑血管类类、抗乙乙肝类、抗抗病毒类类、抗菌菌类、降降糖类等等多个治治疗领域域，为集集团下属属药厂的的后续品品种作了了充足的的储备。同同时，集集团十分分重视与与各高校校及科研研院所的的合作，与与中国医医科院、沈沈阳药科科大学、北北京中医医药大学学、军事事医学科科学院、上上海交通通大学药药学院、日日本京都都大学、德德国Laabteec公司司等国内内、国际际知名医医药行业业科研院院校和单单位建立立了良好好的合作作关系，通通过产、学学、研联联合开发发加速新新技术、新新成果的的转化。3、发展展规划核心任务务：做好好“三产”，即：产品、产产能、产产业链。发展战略略：创新新和国际际化。发展目标标：建设设符合欧欧盟、FFDA标标准的、成成为中国国医药行行业的领领导者和和国际化化的医药药企业。三、高端端原料的的发展需需求1、监管管政策的的引导随着国家家新药注注册报批批政策的的调整，企企业申报报开发新新药，必必须是原原料和制制剂共同同申报。出出台此政政策的目目的是从从源头创创新、全全产业链链发展、增增强质量量可控性性。2、企业业创新的的需要当前，悦悦康药业业集团正正处于转转型升级级，实现现跨越发发展的关关键时期期，创新新是实现现企业发发展目标标的必由由之路。然然而企业业近百个个在研的的新药都都面临原原料无处处着落的的窘境，同同时，由由于缺少少原料生生产条件件致使很很多有前前景的新新药开发发项目无无法立项项。悦康康药业集集团的现现状同样样在北京京其他的的生物医医药企业业也存在在，这就就要求我我公司建建立一个个高端的的生物医医药原料料药研发发和生产产基地。3、安徽徽生物医医药产业业发展需需要安徽整个个生物医医药发展展的速度度很快，但但是基数数很小，220111年大概概1000多亿，在在全国来来说也是是中等偏偏下，预预计到“十二五五”末，生生物医药药产业产产值将突突破5000亿元元。生物物医药的的进一步步发展急急需原料料药的配配套生产产。4、充分分利用公公共设施施，减少少重复建建设。我集团已已在太和和县建成成日处理理4万吨吨的污水水处理设设施、已已建设热热电厂和和检测中中心，能能够满足足整个服服务平台台的需要要。第二章 项目产产品规划划及市场场分析一、项目目总体规规划借助我国国及安徽徽医药市市场需求求，悦康康药业集集团计划划在太和和县投资资建立悦悦康药业业集团高高端医药药原料产产业化基基地项目目。项目目建成后后将可以以解决悦悦康药业业集团对对医药原原料药缺缺少的问问题同时时也可以以为安徽徽省其他他医药生生产企业业提供相相关的平平台服务务，解决决安徽省省整个医医药企业业产业链链医药原原料药生生产的问问题。该项目计计划用地地约5000亩。项项目总投投资约110亿元元，规划划建设高高端医药药原料产产业基地地和制剂剂生产，在在解决企企业发展展自身需需求的同同时，解解决安徽徽省医药药原料药药的需求求问题。建建立检测测中心、符符合国内内外GMMP要求求的中试试车间和和生产车车间。预预期建成成后直接接经济效效益355亿元，但但衍生的的行业效效益将达达到百亿亿甚至千千亿元。生产基地地建设计计划用33年左右右时间建建成，即即自20014年年1月-20117年11月为建建设周期期，建筑筑总面积约330万平平方米。二、项目目产品及及市场规规划（一）安安徽省其其他医药药企业在在此平台台上可以以进行的的产品规规划和市市场分析析此平台可可以根据据安徽省省整个生生物医药药研发、申申报和生生产的情情况，既既可以提提供研发发的空间间，也同同时可以以提供中中试和放放大的车车间，为为安徽省省整个生生物医药药企业提提供服务务。此部部分的产产品和市市场分析析依赖于于安徽省省及我国国整个生生物医药药发展的的情况。近几年我我国原料料药市场场进一步步扩大，从生产方面来看，我国可生产1500多种化学原料药，产能达200多万吨，约占全球产量的1/5以上。近年来，原料药行业一直维持了稳步的增长速度，产量年均增速在10%以上，已经成为我国医药工业的支柱。中国生产的原料药种类丰富，大宗原料药国际市场需求旺盛，出口量大，出口额超过10亿美元的大类品种有维生素类（23亿美元）、中枢神经系统用药（13亿美元）、解热镇痛类（10亿美元），氨基酸及其衍生物也接近10亿美元（9063亿美元）。但我国原料药生产存在低水平重复建设等问题，现有原料药生产线均为维生素、抗生素等大宗原料，随着我国医药产业的发展，亟需高端原料药的生产供应。（二）悦悦康自身身的原料料药需求求悦康药业业现有百百余个品品种的药药品在产产，现阶阶段我公公司的原原料消耗耗量为每每年2220万千千克，其其中有772.55%的原原料药需需要外购购，现有有原料药药的产能能远不能能满足现现阶段制制剂生产产的需求求。在未来33-5年年内，我我公司现现有在研研类新药药8个及及百余个个三类新新药陆续续上市，上上述药品品的落地地生产都都需要原原料药的的配套，未未来几年年原料药药需求较较大。因因此就悦悦康自身身来说，原原料药需需求缺口口较大。悦康原料料基地部部分拟生生产品种种（表22-1）序号品种规格备注1盐酸二甲甲双胍0.5gg欧盟认证证品种2奥美拉唑唑肠溶胶胶囊10mgg专利药+欧盟认认证品种种3阿德福韦韦酯片10mgg欧盟认证证品种4拉呋替丁丁片10mgg三类新药药5头孢拉宗宗钠0.5gg市科委重重点支持持项目6曲松钠舒舒巴坦钠钠1.5gg一类新药药