内部审核检查表QR/PE-O3 NO：1 受审核部门：总经理部门负责人：周红宇审核员：顾益彬审核日期：2008/08/22依据的标准：ISO9001：2000审核的要素：4.1；5.1；5.2；5.3；5.5要素审核内容审核方式 审核记录结论4.1总 要求1、总经理是否遵照ISO9001：2000标准的要求建立本公司质量管理系统并文件化？2、该质量管理系统是否在被总经理执行、维持及持续改善其有效性？3、该质量管理系统是否体现了4.1a)f)的要求?查阅总经理已按要求建立本企业的QMS。公司QMS正全体员工有效实施。公司QMS体现了标准总要求5.1管理 承 诺总经理是否有证据证明已向组织传达了满足顾客和法律法规要求的重要性？2、总经理对相关的法律法规收集、掌握情况？3、总经理是否已建立了质量方针和质量目标？4、总经理是否主持了管理评审？5、总经理是如何确保所需的资源？查阅总经理通过会议、文件、内部刊物向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求。总经理已建立质量方针和目标每年主持一次管理评审，通过管理评审确保所需资源。5.2以顾客为关注焦点1、最高管理层如何确定顾客的需要(Needs)和期望(Expectations)？2、通过什么方法将其转化为要求(Requirements)？是否合理、可行？3、在确定顾客的要求时，组织是否已考虑到与产品有关的责任，包括法律和法规要求？提问验证通过市场了解和合同确定顾客需求。将顾客的需求转化为企业的质量方针和质量目标。在确定顾客的要求时，已考虑到与产品有关法律和法规要求5.3 质 量 方 针1、 本公司质量方针是什么？2、 是否适合于组织的目的，包含满足质量管理系统要求和持续改善有效性的承诺？2、质量方针是否得到相关层次人员的理解？3、是否为制订和审查质量目标提供框架？4、组织是否定期评审质量方针的持续适宜性？5、质量方针是否失控？查阅验证总经理清楚公司质量方针及其含义本公司质量方针符合QMS要求，得到企业人员理解能为质量目标制定提供框架，质量方针每年进行一次评审（时间间隔不超过12个月）5.5权限与沟通职责和权限1、 总经理是否明确管理层、各职能部门职责、权限及相互关系？2、组织内部各职能部门或各级人员是否了解其职责？管理者代表4、总经理是否指定了管理者代表？5、管理者代表是否是管理层成员，其职责是否明确规定？并履行其职能？查阅验证总经理通过岗位职责明确相关层次人员职责和权限组织内部各职能部门或各级人员是否了解其职责总经理指定了管理者代表管理者代表符合标准要求结论分为：合格（“”表示）、基本合格（“”表示）、不合格（“”表示）三种内部审核检查表QR/PE-O3 NO：2 受审核部门：总经理部门负责人：周红宇审核员：顾益彬审核日期：2008/08/22依据的标准：ISO9001：2000审核的要素： 5.5；5.6；6.1要素审核内容审核方式 审核记录结论5.5权限与沟通内部沟通6、否就内部沟通形式上、文件上作出明确规定，以保证各层次各部门之间工作沟通？7、内部沟通的渠道和方法是否清楚？8、与质量管理体系有效性的信息是否及时传递到有关部门或人员？查阅验证公司通过会议、文件形式明确层次各部门之间工作沟通与质量管理体系有效性的信息能及时传递到有关部门或人员5.6管理评审总则1、最高管理层是否参与并负责主持管理评审？2、管理评审时间间隔是否有规定，并能满足体系运行需要？3、管理评审对质量体系变化的需要和改善的机会，包括质量方针、质量目标是否进行评估？评审的输入4、 管理评审输入是否包括了审核结果（一、二、三方审核），顾客的反馈意见，过程绩效和产品的符合性，预防和纠正措施状况，上一次管理评审措施落实情况，影响现阶段质量管理体系变化的因素改善的建议？评审的输出5、管理评审的输出是否包括对质量管理体系、过程、有效性的改进，资源配备意见？6 6、管理评审结果是否按质量记录予以维持？面谈查阅最高管理层每年管理评审时间间隔不超过12个月管理评审对质量体系变化的需要和改善的机会，包括质量方针、质量目标进行评估管理评审输入包括了审核结果，顾客的反馈意见，过程绩效和产品的符合性，预防和纠正措施状况，影响现阶段变化的因素改善的建议管理评审的输出包括对质量管理体系、过程、有效性的改进，资源配备意见，应保持管理评审记录6.1资源提供1、 总经理是否以适当方式明确了资源的要求？2、本公司是否在建立、维护和改进质量管理体系以及使顾客满意的各过程中提供了必要的资源？验证总经理明确了资源的要求为管理评审本公司在建立、维护和改进质量管理体系以及使顾客满意的各过程中提供了必要的资源结论分为：合格（“”表示）、基本合格（“”表示）、不合格（“”表示）三种内部审核检查表QR/PE-O3 NO：3受审核部门：管理者代表部门负责人：丁亮审核员：顾益彬审核日期：2008/08/22依据的标准：ISO9001：2000审核的要素：；5.4要素审核内容审核方式 审核记录结论一般要求1、管理者代表是否确定了以下体系文件：a. 质量方针和质量目标;b. 质量手册;c. 本国际标准所要求的书面化程序（6个）;d. 组织所需的文件;e. 本国标标准所要求的质量记录（16个）。2、质量管理体系是否结合本组织的规模、活动的型态、过程的复杂程度与关联性、人员的能力选择并建立了相关文件？查阅交谈管理者代表已确定质量方针和质量目标;质量手册;标准所要求的书面化程序组织所需的文件;标准所要求的质量记录质量管理体系结合本组织的规模、活动的型态、过程的复杂程度与关联性、人员的能力选择并建立了相关文件5.4策 划质量目标1、 质量目标是否与质量方针相一致，并符合各项产品的要求？质量目标是否可测量并展开到部门？质量目标的制定是否符合实际并反映持续改进的承诺？质量目标的策划1、 最高管理者是否进行了质量系统规划?2、 质量策划所产生的变化是否处于受控状态？3、 质量策划是否包括了质量体系所需的过程，所需的资源和质量管理体系的持续改进？查阅验证质量目标与质量方针相一致，并符合各项产品的要求质量目标可测量并展开到部门质量目标的制定符合实际并反映持续改进的承诺进行了质量目标规划质量策划所产生的变化处于受控状态质量策划包括了质量体系所需的过程，所需的资源和质量管理体系的持续改进结论分为：合格（“”表示）、基本合格（“”表示）、不合格（“”表示）三种内部审核检查表QR/PE-O3 NO：4受审核部门：管理者代表部门负责人：丁亮审核员：顾益彬审核日期：2008/08/22依据的标准：ISO9001：2000审核的要素：8.1；要素审核内容审核方式 审核记录结论8.1总则1、管理者代表是否为确保质量管理体系的符合性对测量和监控活动进行了策划？策划的结果有无形成文件的计划或程序文件？2、在上述计划或程序文件中有无明确规定具体要求及采用的统计技术和方法？这些统计技术和方法的应用是否适当？3、否制定测量和监控活动计划/程序文件？程序文件能否保证品质管理体系的符合性和产品达到规定要求？并实现质量管理体系有效性的持续改善？查阅交谈管代进行了测量和监控活动进行了策划形成了程序文件明确规定具体要求及采用的统计技术和方法程序文件能保证品质管理体系的符合性和产品达到规定要求，并实现质量管理体系有效性的持续改善内部审核1、 管理者代表有无制定书面化的内部审核程序文件，开展定期的内部审核以确保其质量管理体系的符合性和有效性？2、 制定的审核程序文件是否覆盖了审核工作如何开展，如何确保审核的独立性，记录审核结果及报告给管理层？是否明确了审核范围、频次和方法？审核活动是否按审核计划有效开展？3、 管理者代表是否制定了年度审核计划？审核计划的安排是否考虑到审核活动及区域的现状与重要性，以及以往审核的结果？4、 管理者代表指定的审核人员是否具备相应的能力和资格？能否保证审核工作的独立性？查阅验证管代制定了书面化的内部审核程序文件，每年进行内部以确保QMS的符合性和有效性内审程序文件符合标准要求管代制定了年度审核计划，审核计划的安排考虑到审核活动及区域的现状与重要性，以及以往审核的结果内审员符合规定要求持续改进1、管理者代表是否对质量改进过程进行了策划确认？有无改进计划或方案？并形成相关文件？2、 理者代表是否对质量改进过程制定了管理文件并具体执行？3、管理者代表是否利用质量方针、目标、分析和改进的见证材料、纠正和预防措施的实施效果的验证是否促进了质量改进的实施？查阅验证管代对质量改进过程进行了策划形成了纠正/预防措施程序文件管代利用质量方针、目标、分析和改进的见证材料、纠正和预防措施的实施效果的验证促进了质量改进的实施结论分为：合格（“”表示）、基本合格（“”表示）、不合格（“”表示）三种内部审核检查表QR/PE-O3 NO：1 受审核部门： 采购部部门负责人：丁亮审核员：徐伯龙审核日期：2008/08/22依据的标准：ISO9001：2000审核的要素：7.4要素审核内容审核方式 审