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保健食品管理制度岗位责任管理制度1、负责人岗位职责:对食品的经营负全面责任;负责建立、 健全质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证质 量管理方针和质量目标的落实和实施。定期开展质量教育和培 训工作,每年组织一次全员身体检查。2、管理人员岗位职责:对食品安全管理工作负直接责任;按时 做好营业场所和仓库的清洁卫生,确保食品的经营条件和存放 设施安全、无害、无污染;建立并管理员工健康档案,每年负 责安排从业人员的健康检查,监督检查员工保持日常个人卫生; 负责监督营业场所和仓库的温湿度在规定的范围内,确保经营食 品的质量;发现可能影响食品安全的问题应立即解决,或向负 责人报告。3、购销人员岗位职责:严禁采购法律法规禁止上市销售的食品; 严禁从证照不全的企业采购食品;进货时认真查验供货单位的 食品生产许可证、食品经营许可证、营业执照和 检验合格证等;确保所售出的食品在保质期内,并应定期 检查在售食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时 向食品安全管理人员报告。保健食品购进管理制度1、根据按需购进,择优选购的 原则,依据市场动态,客 户需求反馈的信息编制购货计划,报企业负责人批准后执行。 建立供销平衡,保证供应,避免脱销品种重复积压以至过期失 效造成损失。2、严格执行企业制定的保健食品经营质量管理制度,确保从合 法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。3、认真审查供货法定资格,经营范围和质量信誉,签订质量保 证协议书。协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相 应的质量条款。5、采购人员要做好首营企业和首营品种的资料收集工作。向供 货单位索取加盖企业印章有效的卫生许可证,食品经营许可 证和食品生产经营许可证营业执照,保健食品批准证书和 产品检验报告书,以及保健食品的包装,标签,说明书和样品 实样。6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符。 购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不 得少于2年。7、严禁采购以下保健食品;1无卫生许可证生产单位生产的保健食品产品;2无保健食品检验合格证明的产品;3有毒,变质,被污染或其他感观性异常的产品;4超过保质期的产品;5其他不符合法律法规定的产品首营企业和首营品种的审核制度一、首营企业的审核1、首营企业是指购进药品时与本公司首次发生药品供需关系 的药品生产或经营 企业。 2、 索取并审核加盖有首营企业原 印章的药品生产(经营)许可证、营业执照、GSP或 GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法 人授权书原件、药品销售人员身份证复印件、上岗证等资料的 合法性和有效性。 3、 审核是否超出有效证照所规定的经营(生产)范围和经营方式。 4、 质量保证能力的审核内容: GSP或GMP证书等,首营企业审核还不能确定其质量保证皮 能力时,应组织进行实地考察,考察企业的生产(经营)场所、 技术人员状况、储存场所,质量管理体系、检验设备及能力、 质量管理制度等并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量 的要求等。 5、 购进人员应填写首营企业审批表,依次送 质量负责人和本公司负责人审批 后,方可从首营企业购进药品, 首营企业审核的有关资料应归档保存。二、首营品种的审核 1、首营品种是指本公司向某一药品 生产企业首次购进的药品(含新剂型、新包装、新规格、新品 种)。 2、购进人员应向生产企业索取该品种的生产批件、 法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品最小 包装样品等资料。 3、资料齐全后,购进人员填写首营品 种审批表,依次送质量负责人审查合格后,本公司负责人审 核同意后方可进货。 4、对首营品种的合法性和质量基本情 况应进行审核,审核的内容包括: 审核所提供资料的完整性、 真实性、有效性。 了解药品的适应症或功能主治、储存条件及 质量状况。 审核药品是否符合供货单位药品生产许可证 所规定的生产范围。 当生产企业原有生产品种发生规格、剂型、 包装改变时,应按首营品种审核程序重新审核。 审核结论应明 确,相关审核记录及资料应归档保存。保健食品验收管理制度(一)采购保健食品时必须选择合格的供货方,须向供货商索 取加盖企业红色印章的有效的卫生许可证、保健食品批 准证书和产品检验合格证食品经营许可证,以及保 健食品的包装、标签、说明书和样品实样,并建立合格供货方 档案。进口保健食品必须有对应的进口保健食品批准证书 复印件及口岸进口食品卫生鉴定费检验机构的检验合格证明。(二)采购保健食品应签订采购合同,并有明确质量条款,采 购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确 质量责任保证协议。 (三)购进的保健食品必须有合法真实的 票据,做到票、账、货各项内容相符,并按日期顺序归档存放, 票据至少保存二年。 (四)对购进保健食品的品名、规格、批 准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、 说明书等内容进行查验,按规定建立完整的购进记录,购进记 录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单 位、购进数量、购货日期等,购进记录至少保存一年。 (五) 购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品 批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。 (六)严禁采购以下保健食品: (七)无卫生许可证生产 单位生产的保健食品。2、无保健食品检验合格证明的保健食品 3、有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。4、 超过保质期限的保健食品。5、其他不符合法律法规规定的保健 食品。 (八)保健食品验收工作应在待验区内进行,保健食品 质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、 说明书和标识的检查,以及购进保健食品及销后退回保健食品 的工作。 (九)对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的 保健食品,应报质量管理人员进行处理、裁决。 (十)保健食 品必须验收合格后才能入库或上柜台,如发现保健食品就地封 存及时上报质量管理人员。保健食品分类陈列管理制度 (一)展示保健食品的货架必须在展示前进行清洁消毒。(二)展示保健食品必须有单独的陈列柜台,并按要求挂放专 区提示牌。(三)展示直接入口食品必须使用无毒、清洁的容器,保持食 品新鲜卫生,不得超出保质期。(四)展示柜的玻璃、销售用具、架子、灯罩、价格牌不得直接接触食品,展示的保健食品不得直接散放在货架上。(五)展示食品的销售人员必须持有有效健康证明上岗,穿戴 整洁的工作衣帽。保健食品养护管理制度1养护员指导并协助保管员对保健食品进行合理储存,每日上 班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情 况。 2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施,如:打开空 调、换气扇、拖把加湿拖地等,进行除湿、通风、降温、保湿、 恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内,并将处 理过程和结果记录在养护设备使用记录上,以备后查。 3. 养护员每季度应将库内所有品种按30%、30%、40%的比例循 检一遍。随机抽取3件打开外包装箱,从中间和底部各取出一 盒(瓶)检查其外观质量,摇晃声音是否异常、中包装盒是否 破损等,若完好无损应恢复原样。 4.每月对重点品种进行养护 重点包括:首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、 食品药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外 包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常 等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写停售通知单, 通知保管员暂停发货,并在养护系统中反映该问题药品,通知 开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理. 5养护员每 季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总,对 养护中的不合格保健食品的原因进行分析,提出改进建议,并 上报质量管理部。每季度将“重点养护保健食品确定表”、 “质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查 记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。保健食品储存管理制度1、保健食品销售验收员必须检查保健食品外观质量,核实产品 的包装、标签和说明书内容与入店进货票据相符后,方可入店。2、养护员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品;保健食品专区的相对湿库保持在35%75%之间。3、保健食品的陈列应整齐,不得倒置。对包装变形或被污染的 保健食品不允陈列。4、应保持货架或货柜中保健食品的清洁卫生,定期进行清扫 做好相关工作。5、定期检查保健食品的储存条件,做好养护工作。每日上下 午对店内温湿度进行检查和记录,如温湿度超范围,应及时采 取措施。如发现质量问题立即报保健食品管理员。人员健康管理制度 一、食品生产人员每年必须进行健康检查,不得超期使用健康 证明。二、新参加工作的从业人员、实习工、实习学生必须取得健康 证明后上岗,杜绝先上岗后查体的事情发生,同时进行相关培 训。三、食品卫生管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工 作,建立从业人员卫生档案,督促“五病”人员调离岗位,并 对从业人健康状况进行日常监督管理。四、凡患有痢疾,伤寒,病毒性肝炎等消化道传染病以及其他 有碍食品卫生疾病的,不得参加接触直接入口食品的生产经营五、当观察到以下症状时,应规定暂停接触直接入口食品的工 作或采取特殊的防护措施。腹泻,手外伤、烫伤、皮肤湿疹、 长疖子、咽喉疼痛、耳、眼、鼻溢液、发热、呕吐。六、食品从业人员应坚持做到“四勤”。即勤洗手、剪指甲、 勤洗澡、理发、勤洗衣服、被褥、勤换工作服。禁止长发、长 胡须、长指甲、戴手饰、涂指甲油、不穿洁净工作衣帽上岗和 上岗期间抽烟、吃零食以及做与食品生产、加工、经营无关的 事情。七、对食品从业人员实行德、能、勤、纪综合考核,具优者给 予表扬或奖励:对综合考核成绩欠佳者进行批评教育使其改正; 对不改者劝其离岗或规定依法解除劳动合同。八、定期对从业人员进行食品安全和健康管理培训,并做好培 训记录。人员培训理制度1、从业人员应按中华人民共和国食品安全法的规定,每年 至少进行一次健康检查,必要时接受临时检查。新参加或临时 参加工作的人员,应经健康检查,取得健康合格证明后方可参 加工作。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括 病原携带者),活动性肺结核,化脓性或者渗出性皮肤病以及其 他有碍食品卫生疾病的,不得从事接触直接入口食品的工作。2、从业人员有发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等有碍 食品卫生病症的,应立即脱离工作岗位,待查明原因、排除有 碍食品卫生的病症或治愈后,方可重新上岗。3、应建立从业人员健康档案。卫生管理制度一、建立健全的食品安全管理组织机构,配备与食品流通相适应的专、兼职食品安全管理人员,负责食品卫生管理工作。二、建立并执行从业人员健康管理制度。食品经营从业人员取得健康证明后方可从事食品经营活动,每年进行健康检查。三、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病,活动性 肺结核,化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品安全的疾病 的,不得从事接触直接入口食品的工作。四、接触直接入口食品的从业人员,须穿戴整洁的工作衣帽操 作时带口罩、手套和帽子不准佩带戒指、手镯、手表等饰物不 得留长指甲、染指甲工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外手 部有外伤应临时调离岗位。五、从业人员工作时不准吸烟、吃食物或从事其他有碍食品卫 生的活动,不准穿工作服上厕所或远离工作场所个人的衣物、 药品、化妆品等不得存放在食品经营区内。六、销售接触直接入口的食品,应当使用无毒、清洁的售货工 具。七、定期对从业人员进行食品安全法律法规和食品安全知识培 训,有培训记录备查。销售管理制度1、在经营场
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