2022年药师-执业西药师考试题库（难点、易错点剖析）附答案有详解1. 多选题患者，男，70岁，因抑郁症长期服用舍曲林。新诊断为帕金森病，宜选用的药物有（ ）问题1选项A.司来吉兰B.普拉克索C.金刚烷胺D.吡贝地尔E.恩他卡朋【答案】B;C;D;E【解析】本题考查帕金森病的药物治疗。司来吉兰胃溃疡患者慎用；应避免与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（如舍曲林）合用。其他选项均用于帕金森病，故本题选BCDE。2. 单选题国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现一物一码，物码同追为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于一物一码的说法，正确的是（ ）问题1选项A.每一种药品有一个特定的追溯码B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】D【解析】本题考查药品追溯管理。“一物一码”是每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码。故本题选D。3. 单选题下列符合化妆品管理要求的是（ ）问题1选项A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】C【解析】本题考查化妆品管理。特殊化妆品需经国家药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营，A选项说法错误。国产普通化妆品在上市前，向所在地省级药品监督管理部门备案，不是上市销售后，B选项说法错误。已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人均应当向原注册部门申请变更注册，并不是任何变化均药变更注册，D选项说法错误。故本题选C。4. 单选题根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（ ）问题1选项A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】C【解析】本题考查中药饮片的管理。只有中药饮片才可以直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配中和中成药生产投料均应为中药饮片。中药材不可直接入药，A选项说法错误。对于市场没有供应的中药饮片，医疗机构可根据根据处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。B选项说法错误。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市药监备案，D选项说法错误。故本题选C。5. 多选题审方时要关注中西药联用的情况，下列药品中含有西药成分的有（ ）问题1选项A.鼻炎康片B.珍菊降压片C.防风通圣丸D.蛇胆川贝液E.消渴丸【答案】A;B;E【解析】本题考查含有西药成分的中成药。（1）鼻炎康片含有马来酸氯苯那敏。（2）消渴丸中含有格列本脲。（3）妇科十味片中含有碳酸钙。（4）珍菊降压片含有氢氯噻嗪。其他都不含有西药成分，故本题选ABE。6. 单选题属于非选择性受体阻断剂的抗高血压药是（ ）属于选择性1受体阻断剂的抗高血压药物是（ ）问题1选项A.拉贝洛尔B.阿罗洛尔C.卡维地洛D.普萘洛尔E.比索洛尔问题2选项A.拉贝洛尔B.阿罗洛尔C.卡维地洛D.普萘洛尔E.比索洛尔【答案】第1题:D第2题:E【解析】本题考查受体阻断剂的分类拉贝洛尔、卡维地洛、阿罗洛尔属于1和受体阻断剂类药物。普萘洛尔属于非选择性受体阻断剂，比索洛尔属于选择性1受体阻断剂。故本题选D、E。7. 多选题口服复方避孕药的禁忌证有（ ）问题1选项A.哺乳期B.乳腺癌C.急性肝炎D.哮喘E.深静脉血栓病史【答案】A;B;C;E【解析】本题考查口服复方避孕药的禁忌证。（1）妊娠状态；产后21天以内；吸烟（特别是年龄35岁的女性）；严重偏头痛；大手术后；系统性红斑狼疮伴抗磷脂抗体阳性；（2）血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病；高血压160/100mmHg；（3）心脑血管疾病；（4）确诊或可疑乳腺癌；确诊或可疑雌激素依赖性肿瘤；良、恶性肝脏肿瘤；（5）缺血性心脏病，复杂的瓣膜性心脏病；（6）中至重度心脏功能受损，正常或轻度心脏功能受损6个月；（7）严重肝硬化、肝功能损伤，病毒性肝炎活动期；（8）原因不明的阴道异常出血；（9）肾脏疾病，肾功能损伤。D不是禁忌证，故本题选ABCE。8. 单选题2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。题目1：关于该药品研制及注册申请的说法，确的是（ ）题目2：若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人，关于其权利义务的说法，正确的是（ ）问题1选项A.对于该科研机构提交的药物临床试验电请，药品审评技术部门应当自受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意B.该药物研制期间，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请问题2选项A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】第1题:D第2题:D【解析】题目1：本题考查药品注册管理。对于该科研机构提交的药物临床试验电请，药品审评技术部门应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意，A选项说法错误。定期安全性更新报告是针对上市后药品的药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，该药物在研制期间无需提交，B选项说法错误。完成药物临床试验后，应当向国家药品监督管理部门提出药品上市注册申请，C选项说法错误。故本题选D。题目2：本题考查药品上市许可持有人制度。已经通过关联审评审批的原料药不得委托生产，A选项说法错误。上市许可持有人应委托药品经营企业销售药品，B选项说法错误。年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省级药品监督管理部门报告，C选项说法错误。故本题选D。9. 单选题根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是（ ）销售时必须查验购买者身份证并予以登记（ ）不得零售的是（ ）问题1选项A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品问题2选项A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品问题3选项A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】第1题:B第2题:C第3题:D【解析】本题考查药品经营管理。第二类精神药品应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量。含麻黄碱类复方制剂销售时必须查验购买者身份证并予以登记。第一类精神药品不得零售。故本题选B、C、D。【点拨】药品零售企业不得经营品种：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、疫苗、终止妊娠药品 （包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂）、中药配方颗粒、医疗机构制剂。10. 单选题根据关于加快药学服务高质量发展的意见对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用（ ）问题1选项A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】C【解析】本题考查处方限量。老年慢性病患者可以由家庭签约医生开具慢性病长期药品处方。对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品。故本题选C。11. 单选题可被肝药酶CYP2C9和CYP3A4代谢，代谢产物仍具降压活性的ARB类药物是（ ）可用于治疗高血压急症的药物是（ ）问题1选项A.福辛普利B.缬沙坦C.厄贝沙坦D.氯沙坦E.卡托普利问题2选项A.福辛普利B.缬沙坦C.厄贝沙坦D.氯沙坦E.卡托普利【答案】第1题:D第2题:E【解析】本题考查抗高血压药的作用特点。福辛普利、卡托普利属于血管紧张素转换酶抑制剂，其中卡托普利可以用于高血压急症。缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦属于血管紧张素II受体阻断剂，其中氯沙坦可被肝药酶CYP2C9和CYP3A4代谢，代谢产物仍具降压活性。故本题选D、E。12. 单选题关于药品贮存要求的说法，正确的是（ ）问题1选项A.常温（室温），指1030B.阴凉处，指不超过25C.避光，指用不透光的容器包装D.遮光，指避免日光直射E.凉暗处，指避光且210【答案】A【解析】本题考查药品贮存条件。（1）室温：1030。（2）“阴凉处”：不超过20的环境。（3）“凉暗处”：温度不超过20的环境并避光保存。（4）“冷处”：210的环境。（5）避光：避免日光直射。（6）遮光：用不透光的容器包装。故本题选A。13. 多选题根据执业药师注册管理的相关规定，取得执业药师职业资格证书并经注册后方可执业，下列属于执业单位的有（ ）问题1选项A.药品连锁企业总部B.药品检验机构C.药品批发企业D.医疗机构【答案】A;C;D【解析】本题考查执业药师注册管理。执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用、其他需要提供药学服务的单位。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于规定的注册执业单位。故本题选ACD。14. 多选题根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定，国家药品监督管理局的职责包括（ ）