CER、OcR和RWR都是什么鬼来源：临床流行病学和循证医学近些年来，在临床研究方法的领域出现了一些新词，如 Comparative Effectiveness Research、Outcome Research 和 Real-world Research 等。他们都是什 么意思，在何种情况下提出的，又有什么用呢？下面我们就跟大家一起来认识一 下他们吧。Comparative Effectiveness ResearchComparative Effectiveness Research (CER)翻译成中文叫“比较效果研究” 一看中文是不是觉得欢乐。比较效果？大部分临床研究都是在比较效果啊，它又 有什么特别的吗？来看一下Amy Price等人1在其文中给出的定义：通过比较获 益与风险，为医疗活动中预防、诊断、治疗和监测某一问题产生和综合证据。CER 的目的是帮助患者、临床大夫、支付方(医保部门)和政策制定者选择合适的诊 疗措施去同时提高群体层面和个体层面的医疗卫生服务水平。CER 就是去产出针对不同人群的医疗服务报告/论文，有给病人看的，也有给 大夫看的，也有给医保部门看的，等等。那么CER都有哪些研究设计形式呢？理 论上CER研究设计形式是不限的，可以包括系统综述/Meta分析、横断面研究、 病例对照研究、队列研究和RCT等等形式。CER的主要特点是其研究的结局是“比 较效果”，并给出有实际指导价值的方案供参考，往往是大规模的临床研究。Outcome researchOutcome research 中文翻译为“实效研究”，那么什么是实效研究呢？Stephanie J. Lee等人2在其论文中说：极端地看，所有的结果都是outcome，如 此一来所有的研究都是outcome research。这肯定不合适，那么如果区别实效研 究与临床试验呢？现在比较流行的观点是看研究观察的是效果(effectiveness) 还是效力(efficacy),是效果就是实效研究，是效力就是临床试验。所谓的“效 果”就是指在临床实践中开展的研究，研究对象是异质性较大的群体，观察指标 是相对长期的指标；而效力是指在临床试验下开展的研究，研究对象是异质性较 小的群体，观察指标是短期指标或生物标志等。但是效果与效力有时候又是存在共性的，如下图：.M 畫丑 X =-x5-at0.Tujsurikvsimyi 丄当七zsyiisuisjiilsnrLVji/Lvubl.时F-当结果指标都是总体存活率(OS)时，如果是在一项III期药物临床试验观察 OS 则是效力，而在一项基于社区的队列研究中则是效果。同时实效研究或临床 试验均可以产出临床决策和政策决策。Stephanie J. Lee等人也给实效研究下了一 个相对宽泛的定义：实效研究是指在临床研究中针对健康状况、生存质量以及效 果的研究，同时又不是看中效力的药物临床试验和动物实验。如此一来实效研究 就自然包括了除药物临床试验和动物实验以外的所有研究形式。Real-world researchReal-world research中文为“真实世界研究”它指该研究是在“真实世界” 里开展进行的，也就是说没有在研究对象的入选和临床药物的治疗等方面进行严 格的限定，它的研究环境更加贴近于临床实际，这也就使得它的研究结果能够更 好地运用于临床实际。真实世界研究不仅仅包括实用性临床研究，它也包括观察 性研究，如队列研究等3。David Price等人4指出：它的提出是相对于传统的或经典的RCT而言的，它 更强调研究的外部真实性，也就是研究结果在临床实际中的外推性，这一点类似 于实用性临床试验(pragmatic clinical trials)，除此之外它又包括各类观察性研究， 如队列研究等。下面补充一下经典RCT和实用性RCT的区别：在了解上述 Comparative Effectiveness research、Outcome research 和 Real-world research 的概念和特征之后，我个人来小结一下：(1)这三类研究都是在特定的 环境下提出的，分别有其明显的自身特点；(2)这三类研究之间互相包含的关系 比较混乱，没有严格意义上的区分；(3)这三类研究都是包含了我们常见的多种 研究设计类型，如横断面、病对或队列等，另外它们的命名也都是research，其 在英文意义上与study还是有区别的；(4)它们的提出有什么用呢？呃，我觉得 它们存在的价值更多是在政策层面上的，至于推进临床研究类型的进化其作用有 限。( 5)以上小结仅代表个人观点。参考文献：1 . A,P., C. P and B. R, comparative effectiveness research collaboration andprecision medicine. Ann Neurosci, 2015. 22(3): p. 127-9.2 . Lee, S.J., C.C. Earle and J.C.Weeks, Outcomes research in oncology: history, conceptual framework, and trendsin the literature. J Natl Cancer Inst, 2000. 92(3): p. 195-204.3 . Knottnerus, J.A. and P.Tugwell, Real world research. Journal of Clinical Epidemiology, 2010. 63(10):p. 1051-1052.4 . Price,D., et al., Real-world research and its importance in respiratory medicine.Breathe (Sheff), 2015. 11(1): p. 26-38.