CE认证包括哪四方面？CE认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。因为CE标志是一个 安全标志，所以，一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计，生产，包装，说明书的编写，到运输，销售，产品的整个有效使用寿命中，以及使用后产品的回收，等等所有环节 中，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。确保产品始终是对：使用者（译者注：人），宠物（译者注：家畜家禽），财产（译者注：物业），及环境（译者注：自然环境）都安 全的产品。因此，一家制造商欲想使其产品通过CE认证，通常要满足如下 4方面的要求： 产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。 产品投放到欧洲市场后，技术文件仃echnical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。 对被市场监督机构发现的不合 CE要求的产品、或者使用过程中岀现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除） 已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。CE认证程序1. 确认出口国家2. -确认产品类别及欧盟相关产品指令3. z指定“欧盟授权代表（欧盟授权代理）” （Authorized Representative）4. z确认认证所需的模式（Module）5. 宙采用自我声明模式还是必须通过第三方认证机构6. z建立技术文件（Technical Files）及其维护与更新1. 确认出口国家若岀口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议 EFTA的30个成员国中的任何一国，则 可能需要CE认证。h点击这里可以获得30个成员国名录2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令若产品属于h这里所列22类中的任何一个，一般地讲，则需要进行CE认证。若一个产品同时属于 一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列岀的要求。注:某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品3.指定 欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)为了能确保前述CE标志(CE Marking )认证实施过程中的* 4项要求得以满足，欧盟法律要求位于 30个EEA盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(AuthorizedRepresentative)，以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品安全的一贯性；技术文 件(Tech ni cal Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中岀现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除)；已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化， 其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。h点击这里可以获得更多关于 欧盟授权代表(欧盟授权代理)”服务内容4.确认认证所需的模式(Module)对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供岀几种CE认证(Co nformity Assessme ntProcedures)的模式(Module)，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式： Module A: internal producti on con trol模式A:内部生产控制(自我声明) Module Aa: in terve nti on of a Notified Body模式Aa:内部生产控制加第3方检测 Module B: EC type-exam in ati on模式B: EC型式试验 Module C: con formity to type模式C:符合型式* Module D: producti on quality assura nee模式D:生产质量保证* Module E: product quality assura nee模式E:产品质量保证* Module F: product verificati on模式F:产品验证* Module G: un it verificati on模式G:单元验证* Module H: full quality assura nee模式H:全面质量保证基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生岀其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行 CE认证。5.采用 自我声明”模式还是 必须通过第三方认证机构风险水平(Risk Level)较低(Mi nimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平（Risk Level）较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式A:内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构 NB（Notified Body）介入对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式 A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB（Notified Body）介入。模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式， NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检， 不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并岀具相应的检测报告，证书等。目前，已经有1200多家认证机构获得欧盟认可，这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通 常情况下，一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之， 一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证，即使对其被授权的产品种类，通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令，通常都有一个针对该产品指令的授权 认证机构NB名录。6. 建立技术文件（Technical Files及其维护与更新欧盟法律要求，加贴了 CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件仃echnical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。技术文件通常应包括下列内容 ：* a .制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。b .产品的型号，编号。c .产品使用说明书。* d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。* e .产品技术条件（或企业标准）。4 f .产品电原理图。4 g .产品线路图。* h .关键元部件或原材料清单。* i .测试报告（Testing Report）。* j .欧盟授权认证机构 NB岀具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k .产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。l . CE符合声明（DOC）。* 什么是CE标记（CE Marking） ?匸 F; ADHERE CE标记（CE Marking）是一个28个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志，其型如口其放大图型如本页顶部中间所示。字母CE是法文句子Con formit Europ左ne的缩写。其意为符合欧洲（标准）。CE标记最初所使用的英文术语为EC Mark，该术语于1993年签署的欧盟产品指令 第93/68/EEC号中正式被术语 CE Marking所取代。现在， 所有的欧盟官方文件中均使用术语CE Marking。术语CE Mark有时也见使用，但是并非官方术语。 一个产品带有CE标记也就意味着其制造商宣告：该产品符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的 基本要求。因而该产品是对：使用者（译者注：人），宠物（译 者注：家畜家禽），财产（译者注：物业），及环境（译者注：自然环境）都安全的产品。在实际中，这些法律多以所谓的 产品指令（Product Directives）*之方式而发布。 *产品指令通常包含产品必须满足的基本要求essential requirements或者性能水平 performanee levels与协调标准 Harmonized Standards。协调标准指的是由若干欧洲标准 局（CEN, CENELEC,等）所制定的具体技术规范 （也称：欧洲标准 European Standards或协调 文件 Harmonization Doeuments）.CEN-欧洲标准委员会。 CENELEC欧洲电工技术标准委员会。 一个产品带有CE标记也就是向欧盟盟国的官员表明：该产品可以合法地进入欧盟统一市场。 一个产品带有CE标记可以确保：该产品可以 自由地在欧盟统一市场内流通 。 产品（必须）携带CE标记（之法规）允许欧盟的： 海关依法将缺乏 CE标记的产品在进入欧盟海关时扣留， 市场监督机关依法将缺乏 CE标记的产品从市场上取缔，*执法机关依法追究将缺乏 CE标记的产品投放市场之个人或公司的法律责任。随着越来越多的产品指令进入实施阶段，越来越多的产品已经被化入必须携带CE标记，否则不准进入欧盟统一市场流通 之列。可是，许多非欧盟岀口商、制造商仍然没有意识到CE标记之重要性，以及 CE标记对其欧盟岀口业务的影响。为何称CE标志为产品进入欧洲的通行证？ 与CE标志相关的欧盟的 产品指令”强制所有成员国制订相应的本国法律。欧盟各成员国制订的与 产品指令”相应的本国法律均要求制造商在 产品，包装，及伴随文件 （比如：说明书）上加贴CE标志。一但与CE标志相关的某一欧盟 产品指令”开始强制实施， 只有加贴了 CE标志的产品才能在市场流通，将缺乏CE标志的产品投放欧盟统一市场 将构成违法行为。制造商有法律责任确保其产品符合相关的欧盟的产品指令”中的要求并加贴CE标志。CE标志是欧盟为了建立统一市场和促进成员国经济发展而采取的一个重要措施。实施CE标 志的目的是为了简化使产品进入欧盟和在其成员国间移动所需的手续，随着越来越多的国家 预期加入欧盟，最终导致加贴 CE标志的产品可在整个欧洲境内自由移动。因此，欧盟委员 会将CE标志看作可使产品在欧洲统一市场内自由流通的 “通行证。CE标志 如何影响对欧盟的出口贸易？扩充后的新欧盟将成中国最大贸易伙伴2004年5月1 日，欧盟接受 爱沙尼亚，拉脱维亚，立陶宛，波兰，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼 亚，马耳他，塞浦路斯共10个新成员国，完成其成立以来的第五次也是最大的一次扩充。扩充后的 欧盟成为全世界最大的区域经济体，其成员国由原来的15个扩大到25个。据中国有关方面的统计，2003年,中欧贸易额首次突破1000亿美元，达1252亿美元，增幅达44.4%, 超过中日与中美贸易的增长速度。2003年，欧盟是中国第三大贸易伙伴，仅次于日本和美国。但如果算上10个新成员国，欧盟即是中国第二大贸易伙伴。2004年，欧盟已经成为中国第一大贸易伙伴。欧盟扩充将为中欧经贸关系创造新的机遇欧盟东