第1章 管 理 职 责1 主题内容1.1本章对压力容器制造质量控制的组织机构、主要责任人员的职责和权限作出规定，以确保质量体系的有效运行。2 组织机构2.1“公司组织机构图”见图1-1。2.2“压力容器制造质量体系图”见图1-2。2.3“压力容器制造过程质量控制程序图”见图1-3。2.4“质量管理体系职能分配表”见表1。3 职责和权限3.1总经理（1）制定公司的质量方针和目标，并对公司的质量工作和产品质量负全责。（2）批准颁发手册，并为质量体系的建立配备足够的资源。3.2副总经理（经营、总工程师、生产）（1）在总经理的领导下，对各自分管的经营、技术、生产工作负责，领导和督促有关车间、科室认真贯彻、实施手册，并定期向总经理汇报。（2）支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作，确保质量体系有效运转。3.3质量保证工程师（1）在总经理领导下，协助总经理制定质量方针和目标，建立、实施、保持和改进质量保证体系。（2）负责本公司质量保证体系各系统的工作，对各系统的工作按照手册的规定进行监督和检查。（3）组织贯彻、执行有关压力容器的法规、标准、技术规定。（4）严格不合格品的控制，建立健全内外质量信息反馈和处理系统，审批不合格品的处理。（5）定期组织质量分析、质量审核，协助总经理组织管理评审工作。（6）坚持“质量第一”的原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员的工作。（7）对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训。（8）组织编制手册中所涉及的程序文件、企业标准和作业指导书，其中包括质量记录、报告，并通过质量体系贯彻实施。（9）对各部门的工作质量和产品进行抽查，对违反质控程序的作业活动有权责令其改进或停止工作。（10）审签产品质量证明书。3.4各专业质控责任人各专业质控责任人的质量职责和权限分别按XDYA10-01-1 各级人员质量责任中第1条10条的相关规定要求执行。3.5各部门的质量职能各部门的质量职能分别按 各部门质量职能的相关规定要求执行。4 支持性文件（1） 各级人员质量责任；（2） 各部门质量职能。第2章 质 量 体 系1 质量体系1.1公司按照管理办法的规定，并结合本企业所制造压力容器产品的实际情况，建立压力容器质量保证体系，编制手册，制定企业标准，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。运用系统控制方法，确保质量管理体系有效运转，保证压力容器产品的安全质量。1.2明确专业系统控制的方法，相关责任部门（人员）的职责、接口和相互关系，对系统进行控制，见图2-1“质量保证体系组织机构图”。1.3提供必要的资源，以支持这些系统的有效运转。2 质量体系文件2.1质量体系文件的结构见图2-2“质量体系文件结构图”。A级文件 质保 质保手册 手册 支撑B级文件 程序文件 程序文件 支撑C级文件 作业指导书 作业指导书 企业标准 企业标准 质量记录 质量记录图2-2 质量体系文件结构图2.2质量体系文件的构成和使用范围2.2.1质保手册（A级文件）根据质量方针描述的文件，供高中级管理人员各专业质控负责人、监检代表使用。2.2.2程序文件（B级文件）描述实施质量体系要素所涉及的各职能部门活动的文件，支撑手册。主要供各职能部门、各专业质控负责人使用。2.2.3作业指导书（C级文件）描述现场作业或管理用的详细工作文件，如管理制度、通用工艺守则、操作规程、试验规程、产品形成过程中所需的记录（报告、表、卡等），主要供岗位（个人）使用。3 程序文件质量体系通过文件的形式进行表述，各系统均有程序文件，使其有法可依，有章可循，确保各专业系统得到有效实施和控制。形成文件的程序见表2-1“质量体系要素与程序文件”。4 表格4.1表格（质量记录表格）是手册的重要组成部分，是质量体系运转的凭证和质量证实、追溯的依据。4.2表格的内容应能满足公司压力容器质量控制的要求。4.3表格应标准化、文件化，要求如下： 公司名称及代号； 幅面国内一般用16K，国际通用A4，并可按整数比例缩小和放大； 装订边为25mm，其余每边为15mm； 一页不够的表格应加印有共 页第 页； 有几联的表格要说明每一联的发送部门，并各联用不同颜色区分； 经历部门多的样表，应说明传递路线； 采用法定计量单位。4.4表格的制、修订程序按 质量体系文件控制程序进行。5 质量计划公司制定和贯彻实施能确保产品质量的质量计划，在质量计划中对各专业系统的质量控制点进行合理配置，每个控制系统分别列出控制环节名称、工作程序和控制点（含停止点）、规定和要求、工作依据、工作见证及责任人。质量计划见手册附件一“压力容器制造质量控制点一览表”。6 支持性文件 1） 质量体系文件控制程序；2）手册附件一 压力容器制造质量控制点一览表。第3章 文件和资料控制1 主题内容与适用范围1.1本章对质量体系文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管等作出规定，以保证质量体系文件的有效性和适用性。1.2本章对资料（质量记录）控制作出规定，为质量体系运行和产品质量的可追溯性提供依据。1.3适用于压力容器质量体系文件和资料的控制。2 职责和职权2.1管理部负责质量体系文件的控制和管理。2.2质检部和技术部等部门各自分管本部门的资料控制和管理。3 实施要求3.1公司制定并实施 质量体系文件控制程序、 技术文件控制程序，对质量体系文件和资料进行控制。3.2质量体系文件的控制按图3质量体系文件控制程序图进行。3.3手册的管理3.3.1手册由质保工程师组织编写并审核，总经理批准发布。3.3.2手册分为受控和非受控两种。非受控手册不受更改或换版的控制，但在发放时应与受控手册内容一致。当非受控手册与受控手册发生不一致时，以受控手册为准。受控手册应有标识。3.3.3手册由管理部管理。手册的发放须按质保工程师批准的发放范围进行登记、发放、签收，未经质保工程师批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。3.3.4程序文件、管理制度是手册的支持性文件，随手册同时发放。3.3.5手册应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改和复制，如调出公司或调离岗位，应将手册交返给公司办，并办理接收登记。3.3.6手册的管理和更改执行 质量体系文件控制程序。3.4文件控制3.4.1质量体系文件编号、版号、修改状态标识由管理部按 质量体系文件编号规则的要求进行。3.4.2所有与质量管理有关的文件和资料在发布前应经授权人审核和批准，确保文件和资料的适用性。文件的审核和批准按下表：文件名称审核批准A级文件质量保证手册质保工程师总经理B级文件程序文件相应部门领导质保工程师C级文件作业指导书、管理制度其它质量文件质控负责人质保工程师3.4.3文件发放时，应作好签收和记录，确保各部门使用最新版本的受控文件。3.4.4向各部门发放文件时，应同时向监检部门发放手册。3.4.5对文件的更改和修改状态作好标识和记录，以利于识别和区分。3.4.6文件的使用人员要爱护文件，保护文件的清晰，便于识别。3.4.7公司引用的外来文件，如法规、标准、顾客的图样等应予以标识，对其发放进行控制。3.4.8对作废的文件按规定进行处理，及时撤出现场，并盖上“作废”印章，以防误用。3.5资料控制3.5.1质量记录等资料应予以保存，以证实符合要求和质量体系的有效运行。3.5.2公司制定并执行 质量记录控制程序，规定了质量记录的标识、贮存、保管和处置。其控制要点：a、 准确记录客观数据，保持清晰；b、 对形成的记录进行标识、编目，便于检索；c、 妥善保存，防止损坏和遗失；d、 明确记录的保存期限和保存期过后的处置。3.6监督检验 根据锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则的规定，对压力容器产品质量证明书等出厂文件必须经监检后方可出厂。4 支持性文件1） 质量体系文件控制程序；2） 技术文件控制程序；3） 质量记录控制程序。第4章 外来图样控制1 主题内容与适用范围1.1 本章对压力容器产品图纸及技术文件的审查。技术文件的修改，保管和分发作出了规定，保证压力容器符合规范、标准和法规的要求。1.2 职责产品图样控制由技术部归口管理，图纸质量实行设计工艺质控责任人负责制，并接受质保工程师监督检查，其控制程序按图1-1外来图样质量控制图执行。1.3 外来图样的检查1.3.1 外来图样的审查程序按外来图样审核管理制度进行。1.3.2 压力容器 图纸应符合最新适用的国家标准、专业标准及压力容器安全技术监察规程的要求。总图上应注明：（a）压力容器名称、类别（b）设计条件（c）主要受压元件材料牌号及材料要求（d）主要特性参数（e）制造要求（f）焊接要求（g）热处理要求（h）检验要求（包括探伤方法、比例及合格级别）（i）耐压试验和气密性试验（j）铭牌位置及包装、运输、安装要求1.3.3 设计文件的修改按图纸及工艺文件修改管理制度的第5条执行。1.4 设计文件的保管和发放1.4.1 本公司编制的设计文件都应由专人保管。1.4.2 外来图样归档案室保存。“监检确认”的总图由检验部负责保管。1.4.3 技术部根据生产需要的数量，晒制设计文件，并按图纸及工艺文件发放制度的规定要求发放图纸等技术文件。1.5 支持文件a）XD-YA-D051-2004外来图样审核管理制度。b）XD-YA-D051-2004图纸及工艺文件修改管理制度第5章 采购和材料控制1 主题内容与适用范围1.1本章规定了压力容器产品用的原材料、外协、外购件的采购、验收、保管和发放、材料代用、材料标记及移植等控制程序、基本要求